- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03858868
Kirkkojen yhdistäminen puistoihin lisää latinolaisten fyysistä aktiivisuutta
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Kathryn Derose, RAND
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus monitasoisesta interventiosta, joka yhdistää latino-katoliset kirkot (n=14) paikallisiin puistoihinsa lisätäkseen fyysistä aktiivisuutta latinoseurakuntien (n=1204) keskuudessa Los Angelesissa.
Tutkimuksessa tarkastellaan intervention vaikutusta latinoseurakunnan jäsenten PA- ja terveyteen liittyviin tuloksiin; tutkia toimenpiteiden tehokkuuden eroja sukupuolen mukaan; ja arvioida täytäntöönpanoon liittyviä tekijöitä tulevaa levitystä varten.
Jos se onnistuu, interventiolla on potentiaalia kestävyyteen ja laajenemiseen Yhdysvaltain suurimmassa hiippakunnassa ja mahdollisesti koko maassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (PA) edistää myönteisiä terveysvaikutuksia, kuten pitkäikäisyyttä, parempaa elämänlaatua ja vähentää sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen, masennuksen, tiettyjen syöpien ja liikalihavuuden ilmaantuvuutta. Kuitenkin vain pieni osa yhdysvaltalaisista aikuisista täyttää kohtalaisen tai voimakkaan PA:n (MVPA) vähimmäisvaatimukset, ja latinalaiset ilmoittavat noudattavansa ohjeita harvemmin kuin valkoiset.
Julkiset puistot käsittävät paikallisen infrastruktuurin, jota voidaan hyödyntää yhteisön PA-hankkeissa, mutta jotka ovat yleensä vajaakäytössä, erityisesti pienituloisissa yhteisöissä.
Pienituloisten ja vähemmistöyhteisöjen puistoissa on yleensä vähemmän PA-ohjelmointia, erityisesti aikuisille suunnattua, ja suurempi rikollisuus ja muut tekijät, jotka vaikuttavat puistojen käyttöön.
Tarvitaan interventioita, jotka käsittelevät yhteisön huolenaiheita, kohdistuvat rakennettuun ympäristöön ja "aktivoivat" puiston käytön.
Kirkot ovat uskottavia, vakaita kokonaisuuksia, joilla on merkittävä ulottuvuus latinalaisyhteisöissä ja joilla on historiaa terveyteen ja hyvinvointiin liittyvien sosiaalipalvelujen tuottamisesta ja vaikuttamisesta.
Tutkijoiden aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kirkkopohjaiset interventiot voivat olla tehokkaita monenlaisissa terveyskysymyksissä ja kirkkotyypeissä.
Tässä tutkimuksessa yhdistetään lähestymistapoja, jotka ovat peräisin tutkimusryhmän laajasta aikaisemmasta työstä kirkkojen ja puistojen kanssa satunnaistetun kontrolloidun klusterin kokeen suorittamiseksi monitasoisesta interventiosta, joka yhdistää latinalaiskatoliset kirkot (n=14) paikallisiin puistoihinsa lisäämään latinoseurakunnan jäsenten PA:a (n =1204) Los Angelesissa.
Erityistavoitteet ovat: (1) Tutkia katoliset seurakunnat paikallisiin puistoihinsa yhdistävän monitasoisen kirkkoon perustuvan toimenpiteen vaikutusta latinoseurakunnan jäsenten PA- ja terveyteen liittyviin tuloksiin (vaikutukset seurakuntalaisten MVPA:han ja itse ilmoittamaan PA:han). , syke/kunto, vyötärön ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde, kehon rasva, mielenterveys ja koettu sosiaalinen tuki PA:lle); (2) tutkia toimenpiteiden tehokkuuden eroja sukupuolen mukaan; ja (3) arvioida toimenpiteiden toteuttamiseen liittyvät tekijät (fasilitaattorit, esteet, uskollisuus ja kopiointikustannukset) tulevaa levitystä varten.
Lähestymistapa on kohdistettu useille tasoille terveyttä parantavan PA:n edistämiseksi kinesiologian opiskelijoiden johtamilla puistopohjaisilla kuntotunneilla, vertaisjohtajien johtamilla kävelyryhmillä, puistossa tapahtuvilla kirkon tapahtumilla ja kirkkopohjaisilla PA-tukitoiminnalla.
Se yhdistää kirkkojen laajat sosiaaliset verkostot, moraalisen auktoriteetin ja vaikutuksen puistojen rakenteellisiin ja organisatorisiin valmiuksiin sekä kinesiologian opiskelijoiden ammatilliseen asiantuntemukseen.
Interventiossa hyödynnetään innovatiivisia kumppanuuksia sektoreiden sisällä ja niiden välillä - uskonpohjainen, paikalliset puistot/kaupunkihallinto ja paikalliset yliopistot.
Sektorienvälinen, yhteistyöhön perustuva lähestymistapa tekee interventiosta skaalautuvan ja kestävän todellisissa olosuhteissa ja sisältää toiminnan useilla tasoilla (yksityishenkilöt, kirkot ja kaupunginosat).
Tutkijoiden tietojen mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan integroidun kirkko- ja puistopohjaisen intervention tehokkuutta latinolaisten PA:ssa, ja se tarjoaa kestävän mallin PA-ohjelmointiin pienituloisissa yhteisöissä.
Jos interventio osoittautuu tehokkaaksi, tämän kumppanuuden myötä lisääntynyt yhteisön kapasiteetti luo pohjan laajenemiselle Yhdysvaltojen suurimmassa hiippakunnassa ja mahdollisesti koko maassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
925
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90401
- RAND Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä täytä fyysisen aktiivisuuden suosituksia (150 minuuttia viikossa)
- Käy säännöllisesti opintokirkossa
- Hänellä ei ole terveydentilaa, joka estäisi fyysisen aktiivisuuden
Poissulkemiskriteerit:
- Harrastaa säännöllisesti 150 minuuttia tai enemmän kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa
- Ei käy säännöllisesti opintokirkossa
- On terveydentila, joka estää fyysisen aktiivisuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirkko- ja puistopohjainen interventio
Interventiokirkkojen osallistujille tarjotaan: tekstiviestiinterventio (viestit liikunnasta); vertaisjohtajien koulutus; kävely ryhmät; puistopohjaiset kuntoilutunnit; saarnat; osallistuminen puiston neuvottelukuntaan; yhteisön edunvalvonta.
|
Useita osia sisältäen motivoivia viestejä ja konkreettisia mahdollisuuksia liikuntaan kirkossa ja paikallispuistossa.
|
|
Muut: Julkisesti saatavilla olevat liikuntamateriaalit
Kontrolliseurakuntien osallistujille tarjotaan tavanomaisia terveyskasvatusmateriaaleja (esitteitä, vihjelehtiä, julisteita) liikunnasta.
|
Osallistujat saavat julkisesti saatavilla olevia esitteitä, vihjelehtiä jne. liikunnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos objektiivisesti mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
Kiihtyvyysmittarilla arvioitu kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuntotasossa
Aikaikkuna: Muutos kuntotasossa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
Syke / kunto mitattuna 3 minuutin submaksimaalisella askeltestillä
|
Muutos kuntotasossa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
Objektiivisesti mitattu vyötärön ympärysmitta
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn P Derose, PhD, MPH, RAND
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA218188 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullinen tietojoukko sisältää itseraportoidut ja biometriset muuttujat lähtötilanteessa, 6m ja 12m.
Ne asetetaan saataville sähköisenä tietokannana niille tutkijoille, jotka suorittavat rekisteröintiprosessin onnistuneesti.
Tietojen tunnistaminen poistetaan, eivätkä ne sisällä suoria tai epäsuoria tunnisteita.
Tarjoamme koodikirjan, ja käyttäjien on hyväksyttävä käyttöehdot, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistujien tunnistamista vastaan, tietojen tuhoaminen analyysien jälkeen, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille ja asianmukainen vahvistus tietoresurssi.
Käyttäjien on tehtävä lyhyet ehdotukset tietojen aiotusta käytöstä; tutkimusryhmä määrittää ehdotuksen tieteellisen luotettavuuden sekä sen, onko käytössä riittävä tietosuoja, osana päätöstä, jonka mukaan tutkija voi päästä käsiksi julkisen käytön tietoaineistoon.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta lopullisten käsikirjoitusten valmistumisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .