척수 손상 환자의 포도당 대사에 대한 경련의 영향
2020년 8월 19일 업데이트: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
운동완전척수손상 및 운동불완전 척수손상 환자에서 경직이 포도당 대사 및 연조직 체성분에 미치는 영향
근육 위축은 척수 손상(SCI)이 있는 개인에서 감소된 신체 활동의 결과로 발생할 수 있으며 포도당 대사 및 체성분의 변화가 나타날 수 있습니다.
몇몇 연구에서 경직이 운동 완전 척수손상 환자의 근육 위축과 체성분 변화를 예방함으로써 포도당 대사에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 제안되었습니다.
조사관은 완전 및 불완전 SCI 참가자의 포도당 대사 및 체성분에 대한 경련의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 전향적 임상 시험을 계획합니다.
부상 시간이 최소 1년인지 조사하기 위해 SCI 참가자가 포함되었습니다.
참가자는 경직이 있는 A-D의 AIS 등급을 받았습니다.
우리는 AIS A 및 B SCI를 가진 참가자를 운동 완전 그룹, AIS C 및 D SCI를 가진 참가자를 운동 불완전 그룹으로 평가했습니다.
경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)로 평가했고 경련은 Penn Spasm Frequency Scale(PSFS)로 평가했습니다.
고관절 내전근 및 신근 경직, 무릎 신근 및 굴근 경직, 발목 저측굴근 경직은 MAS를 사용하여 평가하였다.
신체 조성은 이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정되었습니다.
모든 참가자는 75g(g) 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받았습니다.
인슐린 감수성은 Matsuda 지수와 HOMA-IR을 계산하여 평가하였다.
조사관은 SCI 참가자의 포도당 대사 및 체성분에 대한 경련의 영향을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SCI가 있는 개인은 18-65세이고 손상 시간이 최소 1년인 경우 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
• 척수 손상 AIS A,B,C,D
제외 기준:
- 기타 중추신경계 질환
- 경직에 영향을 미치는 중요한 합병증
- 관절구축
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬관절 굴근 변형 애쉬워스 척도와 인슐린 저항성의 상관관계
기간: 어느 날
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Modified Ashworth Scale은 6점 척도에서 근육 경련을 평가하는 데 사용됩니다.
0: 근긴장의 증가 없음 4: 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전 시 경직됨.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
HOMA 지수는 인슐린 저항성을 평가하는 데 사용되었습니다.
HOMA 지수는 인슐린 감수성을 평가하는 데 사용되는 간단하고 저렴한 방법입니다.
대부분의 연구에서 >2.7의 값이 인슐린 저항성으로 받아들여졌습니다.
HOMA-IR은 공복 혈장 포도당(mg/dL) X 공복 인슐린(uIU/mL)/405 공식을 사용하여 계산되었습니다.
Pearson 상관관계를 사용하여 상관계수(r)를 계산했습니다.
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어느 날
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슬관절 굴근 수정 애쉬워스 척도와 인슐린 감수성의 상관관계
기간: 어느 날
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Matsuda 지수를 사용하여 인슐린 감수성을 평가했습니다.
Matsuda 지수는 10.000/제곱근(공복 혈장 포도당 x 공복 혈장 인슐린) x (평균 OGTT 포도당 농도 X 평균 OGTT 인슐린 농도) 공식으로 계산되었습니다.
점수가 높을수록 더 좋다는 뜻입니다.
Modified Ashworth Scale은 6점 척도에서 근육 경련을 평가하는 데 사용됩니다.
0: 근긴장의 증가 없음 4: 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전 시 경직됨.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
Pearson 상관관계를 사용하여 상관계수(r)를 계산했습니다.
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어느 날
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Penn Spasm Frequency Scale과 인슐린 저항성의 상관관계
기간: 어느 날
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Penn Spasm Frequency Scale은 경련을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 5점 척도입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
HOMA 지수는 인슐린 감수성을 평가하는 데 사용되는 간단하고 저렴한 방법입니다.
대부분의 연구에서 >2.7의 값이 인슐린 저항성으로 받아들여졌습니다.
HOMA-IR은 공복 혈장 포도당(mg/dL) X 공복 인슐린(uIU/mL)/405 공식을 사용하여 계산되었습니다.
Pearson 상관관계를 사용하여 상관계수(r)를 계산했습니다.
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어느 날
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Penn Spasm Frequency Scale과 인슐린 민감도 사이의 상관관계
기간: 어느 날
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Matsuda 지수를 사용하여 인슐린 감수성을 평가했습니다.
Matsuda 지수는 10.000/제곱근(공복 혈장 포도당 x 공복 혈장 인슐린) x (평균 OGTT 포도당 농도 X 평균 OGTT 인슐린 농도) 공식으로 계산되었습니다.
점수가 높을수록 더 좋다는 뜻입니다.
Penn Spasm Frequency Scale은 경련을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 5점 척도입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
Pearson 상관관계를 사용하여 상관계수(r)를 계산했습니다.
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어느 날
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무릎 굴근 근육 변형 애쉬워스 척도와 총 체지방 제거 질량% 사이의 상관관계
기간: 어느 날
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개인의 체성분은 DXA(Dual-Energy Absorptiometry) 장치로 측정되었습니다.
Modified Ashworth Scale은 6점 척도에서 근육 경련을 평가하는 데 사용됩니다.
0: 근긴장의 증가 없음 4: 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전 시 경직됨.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
Pearson 상관관계를 사용하여 상관계수를 계산했습니다.
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어느 날
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Penn Spasm 빈도 척도와 총 체지방 제거 질량% 사이의 상관관계
기간: 어느 날
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개인의 체성분은 DXA(Dual-Energy Absorptiometry) 장치로 측정되었습니다.
Penn Spasm Frequency Scale은 경련을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 5점 척도입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
Pearson 상관관계를 사용하여 상관계수(r)를 계산했습니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Skold C, Levi R, Seiger A. Spasticity after traumatic spinal cord injury: nature, severity, and location. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Dec;80(12):1548-57. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90329-5.
- Gorgey AS, Dudley GA. Spasticity may defend skeletal muscle size and composition after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2008 Feb;46(2):96-102. doi: 10.1038/sj.sc.3102087. Epub 2007 Jul 17. Erratum In: Spinal Cord. 2008 Dec;46(12):825.
- Gorgey AS, Dolbow DR, Dolbow JD, Khalil RK, Castillo C, Gater DR. Effects of spinal cord injury on body composition and metabolic profile - part I. J Spinal Cord Med. 2014 Nov;37(6):693-702. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000245. Epub 2014 Jul 7.
- Gorgey AS, Dudley GA. Skeletal muscle atrophy and increased intramuscular fat after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2007 Apr;45(4):304-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101968. Epub 2006 Aug 29.
- Gorgey AS, Chiodo AE, Zemper ED, Hornyak JE, Rodriguez GM, Gater DR. Relationship of spasticity to soft tissue body composition and the metabolic profile in persons with chronic motor complete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2010;33(1):6-15. doi: 10.1080/10790268.2010.11689669.
- Jung IY, Kim HR, Chun SM, Leigh JH, Shin HI. Severe spasticity in lower extremities is associated with reduced adiposity and lower fasting plasma glucose level in persons with spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Apr;55(4):378-382. doi: 10.1038/sc.2016.132. Epub 2016 Sep 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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