Effekterna av spasticitet på glukosmetabolism hos individer med ryggmärgsskada
19 augusti 2020 uppdaterad av: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Effekterna av spasticitet på glukosmetabolism och mjukvävnadskroppssammansättning hos individer med motorisk komplett och motorisk ofullständig ryggmärgsskada
Muskelatrofi kan förekomma hos individer med ryggmärgsskada (SCI) som ett resultat av minskad fysisk aktivitet och förändringar i glukosmetabolism och kroppssammansättning kan ses.
I ett fåtal studier har det föreslagits att spasticitet kan ha en positiv inverkan på glukosmetabolismen genom att förhindra muskelatrofi och förändringar i kroppssammansättning hos individer med motorisk fullständig SCI.
Utredarna syftade till att bedöma effekterna av spasticitet på glukosmetabolism och kroppssammansättning hos deltagare med fullständig och ofullständig SCI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerar en prospektiv klinisk prövning.
Deltagare med SCI inkluderades för att studera om tiderna från skadan var minst ett år.
Deltagarna hade AIS-betygen A-D med spasticitet.
Vi utvärderade att deltagare med AIS A och B SCI var motorkomplett grupp, AIS C och D SCI var motor ofullständig grupp.
Spasticitet bedömdes med Modified Ashworth Scale (MAS) och spasmer bedömdes med Penn Spasm Frequency Scale (PSFS).
Höftadduktor och extensor spasticitet, knä extensor och flexor spasticitet och fotled plantar flexor spasticitet bedömdes med hjälp av MAS.
Kroppssammansättningen mättes med dubbelenergiröntgenabsorptiometri.
Alla deltagare genomgick ett 75 gram (g) oralt glukostoleranstest (OGTT).
Insulinkänsligheten bedömdes genom att beräkna Matsuda-index och HOMA-IR.
Utredarna bedömde effekterna av spasticitet på glukosmetabolism och kroppssammansättning hos deltagare med SCI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med SCI inkluderades för att studera om de var 18-65 år gamla och tiderna från skadan var minst ett år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ryggmärgsskada AIS A,B,C,D
Exklusions kriterier:
- Andra sjukdomar i centrala nervsystemet
- Betydande komplikationer som påverkar spasticitet
- Ledkontraktur
- Diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan knäflexormuskelmodifierad Ashworth-skala och insulinresistens
Tidsram: En dag
|
Modifierad Ashworth-skala används för att bedöma muskelspasticitet på en 6-gradig skala.
0: Ingen ökning av muskeltonus 4: Berörda delar är stela i flexion eller extension.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
HOMA-index användes för att utvärdera insulinresistens.
HOMA-index är en enkel och billig metod som används för att utvärdera insulinkänslighet.
I de flesta studierna accepterades värden >2,7 som insulinresistens.
HOMA-IR beräknades genom att använda fasteplasmaglukos (mg/dL) X fasteinsulin (uIU/ml)/405 formel.
Pearson-korrelation användes för att beräkna korrelationskoefficienten (r).
|
En dag
|
|
Korrelation mellan knäflexormuskelmodifierad Ashworth-skala och insulinkänslighet
Tidsram: En dag
|
Vi använde Matsuda-index för att bedöma insulinkänslighet.
Matsuda-index beräknades 10 000/kvadratrot (fastande plasmaglukos x fastande plasmainsulin) x (medel OGTT-glukoskoncentration X medel OGTT-insulinkoncentration) formel.
Högre poäng betyder bättre.
Modifierad Ashworth-skala används för att bedöma muskelspasticitet på en 6-gradig skala.
0: Ingen ökning av muskeltonus 4: Berörda delar är stela i flexion eller extension.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Pearson-korrelation användes för att beräkna korrelationskoefficienten (r).
|
En dag
|
|
Korrelation mellan Penn Spasm Frequency Scale och insulinresistens
Tidsram: En dag
|
Penn Spasm Frequency Scale används för att bedöma spasmer.
Denna skala är en 5-gradig skala.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
HOMA-index är en enkel och billig metod som används för att utvärdera insulinkänslighet.
I de flesta studierna accepterades värden >2,7 som insulinresistens.
HOMA-IR beräknades genom att använda fasteplasmaglukos (mg/dL) X fasteinsulin (uIU/ml)/405 formel.
Pearson-korrelation användes för att beräkna korrelationskoefficienten (r).
|
En dag
|
|
Korrelation mellan Penn Spasm Frequency Scale och insulinkänslighet
Tidsram: En dag
|
Vi använde Matsuda-index för att bedöma insulinkänslighet.
Matsuda-index beräknades 10 000/kvadratrot (fastande plasmaglukos x fastande plasmainsulin) x (medel OGTT-glukoskoncentration X medel OGTT-insulinkoncentration) formel.
Högre poäng betyder bättre.
Penn Spasm Frequency Scale används för att bedöma spasmer.
Denna skala är en 5-gradig skala.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Pearson-korrelation användes för att beräkna korrelationskoefficienten (r).
|
En dag
|
|
Korrelation mellan knäflexormuskelmodifierad Ashworth-skala och total kroppsfettfri massa %
Tidsram: En dag
|
Individernas kroppssammansättning mättes med hjälp av anordning för dubbelenergiabsorptiometri (DXA).
Modifierad Ashworth-skala används för att bedöma muskelspasticitet på en 6-gradig skala.
0: Ingen ökning av muskeltonus 4: Berörda delar är stela i flexion eller extension.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Pearson-korrelation användes för att beräkna korrelationskoefficienten.
|
En dag
|
|
Korrelation mellan Penn Spasm Frequency Scale och total kroppsfettfri massa %
Tidsram: En dag
|
Individernas kroppssammansättning mättes med hjälp av anordning för dubbelenergiabsorptiometri (DXA).
Penn Spasm Frequency Scale används för att bedöma spasmer.
Denna skala är en 5-gradig skala.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Pearson-korrelation användes för att beräkna korrelationskoefficienten (r).
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Skold C, Levi R, Seiger A. Spasticity after traumatic spinal cord injury: nature, severity, and location. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Dec;80(12):1548-57. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90329-5.
- Gorgey AS, Dudley GA. Spasticity may defend skeletal muscle size and composition after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2008 Feb;46(2):96-102. doi: 10.1038/sj.sc.3102087. Epub 2007 Jul 17. Erratum In: Spinal Cord. 2008 Dec;46(12):825.
- Gorgey AS, Dolbow DR, Dolbow JD, Khalil RK, Castillo C, Gater DR. Effects of spinal cord injury on body composition and metabolic profile - part I. J Spinal Cord Med. 2014 Nov;37(6):693-702. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000245. Epub 2014 Jul 7.
- Gorgey AS, Dudley GA. Skeletal muscle atrophy and increased intramuscular fat after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2007 Apr;45(4):304-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101968. Epub 2006 Aug 29.
- Gorgey AS, Chiodo AE, Zemper ED, Hornyak JE, Rodriguez GM, Gater DR. Relationship of spasticity to soft tissue body composition and the metabolic profile in persons with chronic motor complete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2010;33(1):6-15. doi: 10.1080/10790268.2010.11689669.
- Jung IY, Kim HR, Chun SM, Leigh JH, Shin HI. Severe spasticity in lower extremities is associated with reduced adiposity and lower fasting plasma glucose level in persons with spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Apr;55(4):378-382. doi: 10.1038/sc.2016.132. Epub 2016 Sep 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
8 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2019
Första postat (Faktisk)
1 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Trauma, nervsystemet
- Ryggmärgssjukdomar
- Muskelhypertoni
- Sår och skador
- Ryggmärgsskador
- Muskelspasticitet
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Insulin
- Insulin, Globin Zink
Andra studie-ID-nummer
- 2013/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .