Wpływ spastyczności na metabolizm glukozy u osób z urazem rdzenia kręgowego
19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Wpływ spastyczności na metabolizm glukozy i skład tkanek miękkich u osób z całkowitym i niepełnym motorycznym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Zanik mięśni może wystąpić u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI) w wyniku zmniejszonej aktywności fizycznej i można zaobserwować zmiany w metabolizmie glukozy i składzie ciała.
W kilku badaniach zasugerowano, że spastyczność może mieć pozytywny wpływ na metabolizm glukozy poprzez zapobieganie zanikowi mięśni i zmianom w składzie ciała u osób z całkowitym SCI motorycznym.
Badacze mieli na celu ocenę wpływu spastyczności na metabolizm glukozy i skład ciała u uczestników z całkowitym i niepełnym SCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy planują prospektywne badanie kliniczne.
Uczestnicy z SCI zostali włączeni do badania, czy czas od urazu wynosił co najmniej jeden rok.
Uczestnicy mieli stopnie AIS A-D ze spastycznością.
Oceniliśmy, że uczestnicy z AIS A i B SCI byli grupą pełną motorycznie, AIS C i D SCI byli grupą niekompletną motorycznie.
Spastyczność oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS), a skurcze oceniano za pomocą skali częstotliwości skurczów Penna (PSFS).
Spastyczność przywodziciela i prostownika stawu biodrowego, spastyczność prostownika i zginacza kolana oraz spastyczność zginacza podeszwowego kostki oceniono za pomocą MAS.
Skład ciała mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Wszyscy uczestnicy przeszli doustny test tolerancji glukozy (OGTT) z dawką 75 gramów (g).
Wrażliwość na insulinę oceniano obliczając wskaźnik Matsudy i HOMA-IR.
Badacze ocenili wpływ spastyczności na metabolizm glukozy i skład ciała u uczestników z SCI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z SCI zostały włączone do badania, jeśli miały 18-65 lat, a czas od urazu wynosił co najmniej jeden rok.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Uraz rdzenia kręgowego AIS A,B,C,D
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Znaczące powikłania, które wpływają na spastyczność
- Przykurcz stawowy
- Cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmodyfikowaną skalą Ashwortha mięśni zginaczy stawu kolanowego a insulinoopornością
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha służy do oceny spastyczności mięśni w 6-stopniowej skali.
0: Brak wzrostu napięcia mięśniowego 4: Dotknięte części są sztywne podczas zginania lub prostowania.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Do oceny insulinooporności wykorzystano wskaźnik HOMA.
Wskaźnik HOMA to prosta i niedroga metoda służąca do oceny wrażliwości na insulinę.
W większości badań jako insulinooporność przyjęto wartości >2,7.
HOMA-IR obliczono na podstawie wzoru: stężenie glukozy w osoczu na czczo (mg/dl) X insulina na czczo (uIU/ml) /405.
Do obliczenia współczynnika korelacji (r) wykorzystano korelację Pearsona.
|
Pewnego dnia
|
|
Korelacja między zmodyfikowaną skalą Ashwortha mięśni zginaczy stawu kolanowego a wrażliwością na insulinę
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Do oceny wrażliwości na insulinę wykorzystaliśmy wskaźnik Matsudy.
Wskaźnik Matsudy obliczono jako 10 000/pierwiastek kwadratowy (stężenie glukozy w osoczu na czczo x insulina w osoczu na czczo) x (średnie stężenie glukozy OGTT x średnie stężenie insuliny OGTT).
Wyższe wyniki oznaczają lepsze.
Zmodyfikowana Skala Ashwortha służy do oceny spastyczności mięśni w 6-stopniowej skali.
0: Brak wzrostu napięcia mięśniowego 4: Dotknięte części są sztywne podczas zginania lub prostowania.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Do obliczenia współczynnika korelacji (r) wykorzystano korelację Pearsona.
|
Pewnego dnia
|
|
Korelacja między skalą częstotliwości skurczów Penna a insulinoopornością
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Skala częstotliwości skurczów Penna służy do oceny skurczów.
Skala ta jest skalą 5-stopniową.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wskaźnik HOMA to prosta i niedroga metoda służąca do oceny wrażliwości na insulinę.
W większości badań jako insulinooporność przyjęto wartości >2,7.
HOMA-IR obliczono na podstawie wzoru: stężenie glukozy w osoczu na czczo (mg/dl) X insulina na czczo (uIU/ml) /405.
Do obliczenia współczynnika korelacji (r) wykorzystano korelację Pearsona.
|
Pewnego dnia
|
|
Korelacja między skalą częstości skurczów Penna a wrażliwością na insulinę
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Do oceny wrażliwości na insulinę wykorzystaliśmy wskaźnik Matsudy.
Wskaźnik Matsudy obliczono jako 10 000/pierwiastek kwadratowy (stężenie glukozy w osoczu na czczo x insulina w osoczu na czczo) x (średnie stężenie glukozy OGTT x średnie stężenie insuliny OGTT).
Wyższe wyniki oznaczają lepsze.
Skala częstotliwości skurczów Penna służy do oceny skurczów.
Skala ta jest skalą 5-stopniową.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Do obliczenia współczynnika korelacji (r) wykorzystano korelację Pearsona.
|
Pewnego dnia
|
|
Korelacja między zmodyfikowaną skalą Ashwortha mięśni zginaczy stawu kolanowego a całkowitą beztłuszczową masą ciała %
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Skład ciała osób mierzono za pomocą urządzenia do absorpcjometrii podwójnej energii (DXA).
Zmodyfikowana Skala Ashwortha służy do oceny spastyczności mięśni w 6-stopniowej skali.
0: Brak wzrostu napięcia mięśniowego 4: Dotknięte części są sztywne podczas zginania lub prostowania.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Do obliczenia współczynnika korelacji wykorzystano korelację Pearsona.
|
Pewnego dnia
|
|
Korelacja między skalą częstotliwości skurczów Penna a całkowitą beztłuszczową masą ciała %
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Skład ciała osób mierzono za pomocą urządzenia do absorpcjometrii podwójnej energii (DXA).
Skala częstotliwości skurczów Penna służy do oceny skurczów.
Skala ta jest skalą 5-stopniową.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Do obliczenia współczynnika korelacji (r) wykorzystano korelację Pearsona.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Skold C, Levi R, Seiger A. Spasticity after traumatic spinal cord injury: nature, severity, and location. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Dec;80(12):1548-57. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90329-5.
- Gorgey AS, Dudley GA. Spasticity may defend skeletal muscle size and composition after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2008 Feb;46(2):96-102. doi: 10.1038/sj.sc.3102087. Epub 2007 Jul 17. Erratum In: Spinal Cord. 2008 Dec;46(12):825.
- Gorgey AS, Dolbow DR, Dolbow JD, Khalil RK, Castillo C, Gater DR. Effects of spinal cord injury on body composition and metabolic profile - part I. J Spinal Cord Med. 2014 Nov;37(6):693-702. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000245. Epub 2014 Jul 7.
- Gorgey AS, Dudley GA. Skeletal muscle atrophy and increased intramuscular fat after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2007 Apr;45(4):304-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101968. Epub 2006 Aug 29.
- Gorgey AS, Chiodo AE, Zemper ED, Hornyak JE, Rodriguez GM, Gater DR. Relationship of spasticity to soft tissue body composition and the metabolic profile in persons with chronic motor complete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2010;33(1):6-15. doi: 10.1080/10790268.2010.11689669.
- Jung IY, Kim HR, Chun SM, Leigh JH, Shin HI. Severe spasticity in lower extremities is associated with reduced adiposity and lower fasting plasma glucose level in persons with spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Apr;55(4):378-382. doi: 10.1038/sc.2016.132. Epub 2016 Sep 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Hipertonia mięśniowa
- Rany i urazy
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Spastyczność mięśni
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Insulina
- Insulina, Globin Cynk
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .