Os efeitos da espasticidade no metabolismo da glicose em indivíduos com lesão medular
19 de agosto de 2020 atualizado por: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Os efeitos da espasticidade no metabolismo da glicose e na composição corporal dos tecidos moles em indivíduos com lesão motora completa e motora incompleta da medula espinhal
A atrofia muscular pode ocorrer em indivíduos com lesão medular (LM) como resultado da diminuição da atividade física e podem ser observadas alterações no metabolismo da glicose e na composição corporal.
Em alguns estudos, foi sugerido que a espasticidade pode ter um impacto positivo no metabolismo da glicose, prevenindo a atrofia muscular e alterações na composição corporal em indivíduos com LM motora completa.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos da espasticidade no metabolismo da glicose e composição corporal em participantes com LM completa e incompleta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejam um ensaio clínico prospectivo.
Os participantes com SCI foram incluídos para estudar se os tempos de lesão foram de pelo menos um ano.
Os participantes tinham graus AIS de A-D com espasticidade.
Avaliamos que os participantes com AIS A e B SCI eram do grupo motor completo, AIS C e D SCI eram do grupo motor incompleto.
A espasticidade foi avaliada com a Escala Modificada de Ashworth (MAS) e os espasmos foram avaliados com a Escala de Frequência de Espasmo de Penn (PSFS).
Espasticidade dos adutores e extensores do quadril, espasticidade dos extensores e flexores do joelho e espasticidade dos flexores plantares do tornozelo foram avaliados por meio da MAS.
A composição corporal foi medida por absorciometria de raios X de dupla energia.
Todos os participantes foram submetidos a um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75 gramas (g).
A sensibilidade à insulina foi avaliada pelo cálculo do índice de Matsuda e HOMA-IR.
Os investigadores avaliaram os efeitos da espasticidade no metabolismo da glicose e composição corporal em participantes com SCI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com lesão medular foram incluídos no estudo se tivessem entre 18 e 65 anos e o tempo de lesão fosse de pelo menos um ano.
Descrição
Critério de inclusão:
• Lesão da medula espinhal AIS A,B,C,D
Critério de exclusão:
- Outras doenças do sistema nervoso central
- Complicações significativas que afetam a espasticidade
- Contratura articular
- diabetes melito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a escala de Ashworth modificada pelos músculos flexores do joelho e a resistência à insulina
Prazo: Um dia
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A Escala de Ashworth modificada é usada para avaliar a espasticidade muscular em uma escala de 6 pontos.
0: Sem aumento do tônus muscular 4: A(s) parte(s) afetada(s) é(são) rígida(s) em flexão ou extensão.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
O índice HOMA foi utilizado para avaliar a resistência à insulina.
O índice HOMA é um método simples e barato usado para avaliar a sensibilidade à insulina.
Na maioria dos estudos, valores >2,7 foram aceitos como resistência à insulina.
O HOMA-IR foi calculado usando a fórmula glicose plasmática em jejum (mg/dL) X insulina em jejum (uIU/mL) /405.
A correlação de Pearson foi utilizada para calcular o coeficiente de correlação (r).
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Um dia
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Correlação entre a escala de Ashworth modificada pelos músculos flexores do joelho e a sensibilidade à insulina
Prazo: Um dia
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Usamos o índice de Matsuda para avaliar a sensibilidade à insulina.
O índice de Matsuda foi calculado 10.000/raiz quadrada (glicose plasmática em jejum x insulina plasmática em jejum) x fórmula (concentração média de glicose OGTT X concentração média de insulina OGTT).
Pontuações mais altas significam melhor.
A Escala de Ashworth modificada é usada para avaliar a espasticidade muscular em uma escala de 6 pontos.
0: Sem aumento do tônus muscular 4: A(s) parte(s) afetada(s) é(são) rígida(s) em flexão ou extensão.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
A correlação de Pearson foi utilizada para calcular o coeficiente de correlação (r).
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Um dia
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Correlação entre a Escala de Frequência de Espasmo de Penn e a Resistência à Insulina
Prazo: Um dia
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A Escala de Frequência de Espasmo de Penn é usada para avaliar espasmos.
Esta escala é uma escala de 5 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
O índice HOMA é um método simples e barato usado para avaliar a sensibilidade à insulina.
Na maioria dos estudos, valores >2,7 foram aceitos como resistência à insulina.
O HOMA-IR foi calculado usando a fórmula glicose plasmática em jejum (mg/dL) X insulina em jejum (uIU/mL) /405.
A correlação de Pearson foi utilizada para calcular o coeficiente de correlação (r).
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Um dia
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Correlação entre a Escala de Frequência de Espasmo de Penn e a Sensibilidade à Insulina
Prazo: Um dia
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Usamos o índice de Matsuda para avaliar a sensibilidade à insulina.
O índice de Matsuda foi calculado 10.000/raiz quadrada (glicose plasmática em jejum x insulina plasmática em jejum) x fórmula (concentração média de glicose OGTT X concentração média de insulina OGTT).
Pontuações mais altas significam melhor.
A Escala de Frequência de Espasmo de Penn é usada para avaliar espasmos.
Esta escala é uma escala de 5 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
A correlação de Pearson foi utilizada para calcular o coeficiente de correlação (r).
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Um dia
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Correlação entre a escala de Ashworth modificada pelos músculos flexores do joelho e a % de massa livre de gordura corporal total
Prazo: Um dia
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A composição corporal dos indivíduos foi medida pelo aparelho de absorciometria de dupla energia (DXA).
A Escala de Ashworth modificada é usada para avaliar a espasticidade muscular em uma escala de 6 pontos.
0: Sem aumento do tônus muscular 4: A(s) parte(s) afetada(s) é(são) rígida(s) em flexão ou extensão.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
A correlação de Pearson foi usada para calcular o coeficiente de correlação.
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Um dia
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Correlação entre a Escala de Frequência de Espasmo de Penn e a % de Massa Livre de Gordura Corporal Total
Prazo: Um dia
|
A composição corporal dos indivíduos foi medida pelo aparelho de absorciometria de dupla energia (DXA).
A Escala de Frequência de Espasmo de Penn é usada para avaliar espasmos.
Esta escala é uma escala de 5 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
A correlação de Pearson foi utilizada para calcular o coeficiente de correlação (r).
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Skold C, Levi R, Seiger A. Spasticity after traumatic spinal cord injury: nature, severity, and location. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Dec;80(12):1548-57. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90329-5.
- Gorgey AS, Dudley GA. Spasticity may defend skeletal muscle size and composition after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2008 Feb;46(2):96-102. doi: 10.1038/sj.sc.3102087. Epub 2007 Jul 17. Erratum In: Spinal Cord. 2008 Dec;46(12):825.
- Gorgey AS, Dolbow DR, Dolbow JD, Khalil RK, Castillo C, Gater DR. Effects of spinal cord injury on body composition and metabolic profile - part I. J Spinal Cord Med. 2014 Nov;37(6):693-702. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000245. Epub 2014 Jul 7.
- Gorgey AS, Dudley GA. Skeletal muscle atrophy and increased intramuscular fat after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2007 Apr;45(4):304-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101968. Epub 2006 Aug 29.
- Gorgey AS, Chiodo AE, Zemper ED, Hornyak JE, Rodriguez GM, Gater DR. Relationship of spasticity to soft tissue body composition and the metabolic profile in persons with chronic motor complete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2010;33(1):6-15. doi: 10.1080/10790268.2010.11689669.
- Jung IY, Kim HR, Chun SM, Leigh JH, Shin HI. Severe spasticity in lower extremities is associated with reduced adiposity and lower fasting plasma glucose level in persons with spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Apr;55(4):378-382. doi: 10.1038/sc.2016.132. Epub 2016 Sep 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Hipertonia muscular
- Ferimentos e Lesões
- Lesões da Medula Espinhal
- Espasticidade muscular
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Insulina
- Insulina, Globina Zinco
Outros números de identificação do estudo
- 2013/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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