脊髄損傷者のグルコース代謝に対する痙縮の影響
2020年8月19日 更新者：Arzu Atici、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
運動完全損傷および運動不全脊髄損傷者のグルコース代謝および軟部組織の体組成に対する痙縮の影響
脊髄損傷 (SCI) を患っている人では、身体活動の低下の結果として筋萎縮が発生し、グルコース代謝および体組成の変化が見られることがあります。
いくつかの研究では、痙性が運動完全性SCI患者の筋萎縮や体組成の変化を防ぐことにより、グルコース代謝にプラスの影響を与える可能性があることが示唆されています。
研究者らは、完全および不完全SCIの参加者におけるグルコース代謝および体組成に対する痙縮の影響を評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
研究者は前向きの臨床試験を計画します。
ＳＣＩの参加者は、損傷からの期間が少なくとも１年であるかどうかを研究するために含まれた。
参加者は痙縮を伴う AIS グレードが A ～ D でした。
AIS AおよびB SCIの参加者は運動完全群であり、AIS CおよびD SCIは運動不完全群であると評価しました。
痙性は修正アッシュワース スケール (MAS) で評価され、けいれんはペン痙攣周波数スケール (PSFS) で評価されました。
股関節内転筋および伸筋の痙縮、膝の伸筋および屈筋の痙縮、および足首の底屈筋の痙縮は、MAS を使用して評価されました。
体組成は二重エネルギー X 線吸光光度法によって測定されました。
すべての参加者は、75 グラム (g) の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を受けました。
インスリン感受性は、マツダ指数とHOMA-IRを計算することによって評価されました。
研究者らは、SCIの参加者のグルコース代謝と体組成に対する痙縮の影響を評価した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ＳＣＩ患者は、年齢が１８～６５歳で、受傷からの期間が少なくとも１年であるかどうかが研究対象となった。
説明
包含基準:
• 脊髄損傷 AIS A、B、C、D
除外基準:
- その他の中枢神経系疾患
- 痙縮に影響を与える重大な合併症
- 関節拘縮
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝屈筋修正アッシュワーススケールとインスリン抵抗性の相関関係
時間枠：ある日
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修正アッシュワース スケールを使用して、筋肉の痙縮を 6 段階のスケールで評価します。
0: 筋緊張の増加なし 4: 患部の屈曲または伸展が硬直している。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
インスリン抵抗性を評価するために HOMA 指数が使用されました。
HOMA インデックスは、インスリン感受性を評価するために使用されるシンプルで安価な方法です。
ほとんどの研究では、2.7 以上の値がインスリン抵抗性として受け入れられました。
HOMA-IR は、空腹時血漿グルコース (mg/dL) X 空腹時インスリン (uIU/mL) /405 の式を使用して計算されました。
ピアソン相関を使用して相関係数 (r) を計算しました。
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ある日
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膝屈筋修正アシュワーススケールとインスリン感受性の相関関係
時間枠：ある日
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インスリン感受性を評価するためにマツダ指数を使用しました。
松田指数は、１０．０００／平方根（空腹時血漿グルコース×空腹時血漿インスリン）×（平均ＯＧＴＴグルコース濃度×平均ＯＧＴＴインスリン濃度）式で計算した。
スコアが高いほど良いことを意味します。
修正アッシュワース スケールを使用して、筋肉の痙縮を 6 段階のスケールで評価します。
0: 筋緊張の増加なし 4: 患部の屈曲または伸展が硬直している。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ピアソン相関を使用して相関係数 (r) を計算しました。
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ある日
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ペンけいれん頻度スケールとインスリン抵抗性の相関関係
時間枠：ある日
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Penn Spasm Frequency Scale は、けいれんを評価するために使用されます。
このスケールは 5 点スケールです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
HOMA インデックスは、インスリン感受性を評価するために使用されるシンプルで安価な方法です。
ほとんどの研究では、2.7 以上の値がインスリン抵抗性として受け入れられました。
HOMA-IR は、空腹時血漿グルコース (mg/dL) X 空腹時インスリン (uIU/mL) /405 の式を使用して計算されました。
ピアソン相関を使用して相関係数 (r) を計算しました。
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ある日
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ペンけいれん頻度スケールとインスリン感受性の相関関係
時間枠：ある日
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インスリン感受性を評価するためにマツダ指数を使用しました。
松田指数は、１０．０００／平方根（空腹時血漿グルコース×空腹時血漿インスリン）×（平均ＯＧＴＴグルコース濃度×平均ＯＧＴＴインスリン濃度）式で計算した。
スコアが高いほど良いことを意味します。
Penn Spasm Frequency Scale は、けいれんを評価するために使用されます。
このスケールは 5 点スケールです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ピアソン相関を使用して相関係数 (r) を計算しました。
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ある日
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膝屈筋修正アシュワーススケールと全身除脂肪質量%の相関関係
時間枠：ある日
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個人の体組成は二重エネルギー吸収測定 (DXA) 装置によって測定されました。
修正アッシュワース スケールを使用して、筋肉の痙縮を 6 段階のスケールで評価します。
0: 筋緊張の増加なし 4: 患部の屈曲または伸展が硬直している。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ピアソン相関を使用して相関係数を計算しました。
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ある日
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ペンけいれん頻度スケールと体脂肪除去総質量%の相関関係
時間枠：ある日
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個人の体組成は二重エネルギー吸収測定 (DXA) 装置によって測定されました。
Penn Spasm Frequency Scale は、けいれんを評価するために使用されます。
このスケールは 5 点スケールです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ピアソン相関を使用して相関係数 (r) を計算しました。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arzu Atici、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Skold C, Levi R, Seiger A. Spasticity after traumatic spinal cord injury: nature, severity, and location. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Dec;80(12):1548-57. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90329-5.
- Gorgey AS, Dudley GA. Spasticity may defend skeletal muscle size and composition after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2008 Feb;46(2):96-102. doi: 10.1038/sj.sc.3102087. Epub 2007 Jul 17. Erratum In: Spinal Cord. 2008 Dec;46(12):825.
- Gorgey AS, Dolbow DR, Dolbow JD, Khalil RK, Castillo C, Gater DR. Effects of spinal cord injury on body composition and metabolic profile - part I. J Spinal Cord Med. 2014 Nov;37(6):693-702. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000245. Epub 2014 Jul 7.
- Gorgey AS, Dudley GA. Skeletal muscle atrophy and increased intramuscular fat after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2007 Apr;45(4):304-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101968. Epub 2006 Aug 29.
- Gorgey AS, Chiodo AE, Zemper ED, Hornyak JE, Rodriguez GM, Gater DR. Relationship of spasticity to soft tissue body composition and the metabolic profile in persons with chronic motor complete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2010;33(1):6-15. doi: 10.1080/10790268.2010.11689669.
- Jung IY, Kim HR, Chun SM, Leigh JH, Shin HI. Severe spasticity in lower extremities is associated with reduced adiposity and lower fasting plasma glucose level in persons with spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Apr;55(4):378-382. doi: 10.1038/sc.2016.132. Epub 2016 Sep 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月21日
一次修了 (実際)
2018年5月10日
研究の完了 (実際)
2018年8月8日
試験登録日
最初に提出
2019年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月19日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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