Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spastisuuden vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan henkilöillä, joilla on selkäydinvamma

keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Spastisuuden vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan ja pehmytkudosten koostumukseen henkilöillä, joilla on moottorin täydellinen ja epätäydellinen selkäydinvamma

Selkäydinvauriosta (SCI) kärsivillä henkilöillä voi esiintyä lihasatrofiaa heikentyneen fyysisen aktiivisuuden seurauksena, ja muutoksia glukoosiaineenvaihdunnassa ja kehon koostumuksessa voidaan havaita. Muutamissa tutkimuksissa on ehdotettu, että spastisuus voi vaikuttaa positiivisesti glukoosiaineenvaihduntaan estämällä lihasten surkastumista ja kehon koostumuksen muutoksia henkilöillä, joilla on motorinen täydellinen SCI. Tutkijat pyrkivät arvioimaan spastisuuden vaikutuksia glukoosiaineenvaihduntaan ja kehon koostumukseen osallistujilla, joilla oli täydellinen tai epätäydellinen SCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelevat tulevaa kliinistä tutkimusta. Osallistujat, joilla oli SCI, otettiin mukaan tutkimukseen, jos vamman aiheuttamat ajat olivat vähintään yksi vuosi. Osallistujilla oli AIS-luokat A-D ja spastisuus. Arvioimme, että osallistujat, joilla oli AIS A ja B SCI, olivat motorisesti täydellisiä, AIS C ja D SCI olivat motorisia epätäydellisiä. Spastisuus arvioitiin Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikolla ja kouristukset arvioitiin Penn Spasm Frequency Scale (PSFS) -asteikolla. Lonkan adduktorin ja ojentajalihaksen spastisuus, polven ojentaja- ja ojentajalihasten spastisuus sekä nilkan jalkapohjan koukistimen spastisuus arvioitiin MAS-menetelmällä. Kehon koostumus mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla. Kaikille osallistujille tehtiin 75 gramman (g) oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT). Insuliiniherkkyys arvioitiin laskemalla Matsuda-indeksi ja HOMA-IR. Tutkijat arvioivat spastisuuden vaikutuksia glukoosiaineenvaihduntaan ja kehon koostumukseen osallistujilla, joilla oli SCI.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SCI:tä sairastavat henkilöt otettiin mukaan tutkimukseen, jos he olivat 18–65-vuotiaita ja loukkaantumisajat olivat vähintään vuoden.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Selkäydinvamma AIS A,B,C,D

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut keskushermoston sairaudet
  • Merkittäviä komplikaatioita, jotka vaikuttavat spastisuuteen
  • Nivelkontraktuuri
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven flexor -lihasten modifioidun Ashworth-asteikon ja insuliiniresistenssin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yksi päivä
Modifioitua Ashworth-asteikkoa käytetään lihasten spastisuuden arvioimiseen 6 pisteen asteikolla. 0: Lihasjännitys ei lisääntynyt 4: Vaikuttava osa tai kohdat ovat jäykkiä taivutuksessa tai venymisessä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Insuliiniresistenssin arvioinnissa käytettiin HOMA-indeksiä. HOMA-indeksi on yksinkertainen ja edullinen menetelmä insuliiniherkkyyden arvioimiseen. Useimmissa tutkimuksissa arvot >2,7 hyväksyttiin insuliiniresistenssiksi. HOMA-IR laskettiin käyttämällä paastoplasman glukoosi (mg/dl) x paastoinsuliini (uIU/ml)/405 kaavaa. Pearson-korrelaatiota käytettiin korrelaatiokertoimen (r) laskemiseen.
Yksi päivä
Polven flexor -lihasten modifioidun Ashworth-asteikon ja insuliiniherkkyyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yksi päivä
Käytimme Matsuda-indeksiä arvioidaksemme insuliiniherkkyyttä. Matsuda-indeksi laskettiin 10 000/neliöjuuri (plasman paastoglukoosi x paastoplasman insuliini) x (keskimääräinen OGTT-glukoosipitoisuus x keskimääräinen OGTT-insuliinipitoisuus) kaava. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa. Modifioitua Ashworth-asteikkoa käytetään lihasten spastisuuden arvioimiseen 6 pisteen asteikolla. 0: Lihasjännitys ei lisääntynyt 4: Vaikuttava osa tai kohdat ovat jäykkiä taivutuksessa tai venymisessä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Pearson-korrelaatiota käytettiin korrelaatiokertoimen (r) laskemiseen.
Yksi päivä
Penn Spasm Frequency Scalen ja insuliiniresistenssin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yksi päivä
Penn Spasm Frequency Scalea käytetään kouristuksen arvioimiseen. Tämä asteikko on 5 pisteen asteikko. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. HOMA-indeksi on yksinkertainen ja edullinen menetelmä insuliiniherkkyyden arvioimiseen. Useimmissa tutkimuksissa arvot >2,7 hyväksyttiin insuliiniresistenssiksi. HOMA-IR laskettiin käyttämällä paastoplasman glukoosi (mg/dl) x paastoinsuliini (uIU/ml)/405 kaavaa. Pearson-korrelaatiota käytettiin korrelaatiokertoimen (r) laskemiseen.
Yksi päivä
Penn Spasm Frequency Scalen ja insuliiniherkkyyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yksi päivä
Käytimme Matsuda-indeksiä arvioidaksemme insuliiniherkkyyttä. Matsuda-indeksi laskettiin 10 000/neliöjuuri (plasman paastoglukoosi x paastoplasman insuliini) x (keskimääräinen OGTT-glukoosipitoisuus x keskimääräinen OGTT-insuliinipitoisuus) kaava. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa. Penn Spasm Frequency Scalea käytetään kouristuksen arvioimiseen. Tämä asteikko on 5 pisteen asteikko. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Pearson-korrelaatiota käytettiin korrelaatiokertoimen (r) laskemiseen.
Yksi päivä
Polven flexor-lihasten modifioidun Ashworth-asteikon ja kehon rasvattoman massan prosentin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksilöiden kehon koostumus mitattiin kaksoisenergiaabsorptiometrialaitteella (DXA). Modifioitua Ashworth-asteikkoa käytetään lihasten spastisuuden arvioimiseen 6 pisteen asteikolla. 0: Lihasjännitys ei lisääntynyt 4: Vaikuttava osa tai kohdat ovat jäykkiä taivutuksessa tai venymisessä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Pearson-korrelaatiota käytettiin korrelaatiokertoimen laskemiseen.
Yksi päivä
Penn Spasm Frequency Asteikon ja koko kehon rasvattoman massa prosentin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksilöiden kehon koostumus mitattiin kaksoisenergiaabsorptiometrialaitteella (DXA). Penn Spasm Frequency Scalea käytetään kouristuksen arvioimiseen. Tämä asteikko on 5 pisteen asteikko. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Pearson-korrelaatiota käytettiin korrelaatiokertoimen (r) laskemiseen.
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset kehon koostumus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa