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Les effets de la spasticité sur le métabolisme du glucose chez les personnes atteintes de lésions médullaires

19 août 2020 mis à jour par: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Les effets de la spasticité sur le métabolisme du glucose et la composition corporelle des tissus mous chez les personnes atteintes de lésions motrices complètes et motrices incomplètes de la moelle épinière

Une atrophie musculaire peut survenir chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI) en raison d'une activité physique réduite et des altérations du métabolisme du glucose et de la composition corporelle peuvent être observées. Dans quelques études, il a été suggéré que la spasticité pourrait avoir un impact positif sur le métabolisme du glucose en prévenant l'atrophie musculaire et les altérations de la composition corporelle chez les personnes atteintes de lésions médullaires motrices complètes. Les chercheurs visaient à évaluer les effets de la spasticité sur le métabolisme du glucose et la composition corporelle chez les participants atteints de lésions médullaires complètes et incomplètes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs planifient un essai clinique prospectif. Les participants avec SCI ont été inclus pour étudier si les temps de blessure étaient d'au moins un an. Les participants avaient des grades AIS de A à D avec spasticité. Nous avons évalué que les participants avec AIS A et B SCI étaient un groupe moteur complet, AIS C et D SCI étaient un groupe moteur incomplet. La spasticité a été évaluée avec l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) et les spasmes ont été évalués avec l'échelle de fréquence des spasmes de Penn (PSFS). La spasticité des adducteurs et des extenseurs de la hanche, la spasticité des extenseurs et des fléchisseurs du genou et la spasticité des fléchisseurs plantaires de la cheville ont été évaluées à l'aide du MAS. La composition corporelle a été mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie. Tous les participants ont subi un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 75 grammes (g). La sensibilité à l'insuline a été évaluée en calculant l'indice de Matsuda et HOMA-IR. Les chercheurs ont évalué les effets de la spasticité sur le métabolisme du glucose et la composition corporelle chez les participants atteints de SCI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes atteintes de SCI ont été incluses pour étudier si elles étaient âgées de 18 à 65 ans et si le temps écoulé depuis la blessure était d'au moins un an.

La description

Critère d'intégration:

• Lésion médullaire AIS A, B, C, D

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies du système nerveux central
  • Complications importantes qui affectent la spasticité
  • Contractures articulaires
  • Diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'échelle d'Ashworth modifiée par le muscle fléchisseur du genou et la résistance à l'insuline
Délai: Un jour
L'échelle d'Ashworth modifiée est utilisée pour évaluer la spasticité musculaire sur une échelle de 6 points. 0 : Aucune augmentation du tonus musculaire 4 : La (les) partie(s) affectée(s) est (sont) rigide(s) en flexion ou en extension. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. L'indice HOMA a été utilisé pour évaluer la résistance à l'insuline. L'indice HOMA est une méthode simple et peu coûteuse utilisée pour évaluer la sensibilité à l'insuline. Dans la plupart des études, des valeurs > 2,7 ont été acceptées comme résistance à l'insuline. HOMA-IR a été calculé en utilisant la formule glucose plasmatique à jeun (mg/dL) X insuline à jeun (uIU/mL) /405. La corrélation de Pearson a été utilisée pour calculer le coefficient de corrélation (r).
Un jour
Corrélation entre l'échelle d'Ashworth modifiée par le muscle fléchisseur du genou et la sensibilité à l'insuline
Délai: Un jour
Nous avons utilisé l'indice de Matsuda pour évaluer la sensibilité à l'insuline. L'indice de Matsuda a été calculé selon la formule 10 000/racine carrée (glycémie à jeun x insuline plasmatique à jeun) x (concentration moyenne de glucose OGTT X concentration moyenne d'insuline OGTT). Des scores plus élevés signifient mieux. L'échelle d'Ashworth modifiée est utilisée pour évaluer la spasticité musculaire sur une échelle de 6 points. 0 : Aucune augmentation du tonus musculaire 4 : La (les) partie(s) affectée(s) est (sont) rigide(s) en flexion ou en extension. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. La corrélation de Pearson a été utilisée pour calculer le coefficient de corrélation (r).
Un jour
Corrélation entre l'échelle de fréquence des spasmes de Penn et la résistance à l'insuline
Délai: Un jour
L'échelle de fréquence des spasmes de Penn est utilisée pour évaluer les spasmes. Cette échelle est une échelle à 5 points. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. L'indice HOMA est une méthode simple et peu coûteuse utilisée pour évaluer la sensibilité à l'insuline. Dans la plupart des études, des valeurs > 2,7 ont été acceptées comme résistance à l'insuline. HOMA-IR a été calculé en utilisant la formule glucose plasmatique à jeun (mg/dL) X insuline à jeun (uIU/mL) /405. La corrélation de Pearson a été utilisée pour calculer le coefficient de corrélation (r).
Un jour
Corrélation entre l'échelle de fréquence des spasmes de Penn et la sensibilité à l'insuline
Délai: Un jour
Nous avons utilisé l'indice de Matsuda pour évaluer la sensibilité à l'insuline. L'indice de Matsuda a été calculé selon la formule 10 000/racine carrée (glycémie à jeun x insuline plasmatique à jeun) x (concentration moyenne de glucose OGTT X concentration moyenne d'insuline OGTT). Des scores plus élevés signifient mieux. L'échelle de fréquence des spasmes de Penn est utilisée pour évaluer les spasmes. Cette échelle est une échelle à 5 points. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. La corrélation de Pearson a été utilisée pour calculer le coefficient de corrélation (r).
Un jour
Corrélation entre l'échelle d'Ashworth modifiée par les muscles fléchisseurs du genou et le % de masse sans graisse corporelle totale
Délai: Un jour
La composition corporelle des individus a été mesurée par un appareil d'absorptiométrie bi-énergie (DXA). L'échelle d'Ashworth modifiée est utilisée pour évaluer la spasticité musculaire sur une échelle de 6 points. 0 : Aucune augmentation du tonus musculaire 4 : La (les) partie(s) affectée(s) est (sont) rigide(s) en flexion ou en extension. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. La corrélation de Pearson a été utilisée pour calculer le coefficient de corrélation.
Un jour
Corrélation entre l'échelle de fréquence des spasmes de Penn et le % de masse sans graisse corporelle totale
Délai: Un jour
La composition corporelle des individus a été mesurée par un appareil d'absorptiométrie bi-énergie (DXA). L'échelle de fréquence des spasmes de Penn est utilisée pour évaluer les spasmes. Cette échelle est une échelle à 5 points. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. La corrélation de Pearson a été utilisée pour calculer le coefficient de corrélation (r).
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2019

Première publication (Réel)

1 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière

Essais cliniques sur la composition corporelle

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