Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky spasticity na metabolismus glukózy u jedinců s poraněním míchy

19. srpna 2020 aktualizováno: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Účinky spasticity na metabolismus glukózy a tělesné složení měkkých tkání u jedinců s motorickým úplným a motorickým nekompletním poraněním míchy

Svalová atrofie se může objevit u jedinců s poraněním míchy (SCI) v důsledku snížené fyzické aktivity a mohou být pozorovány změny v metabolismu glukózy a složení těla. V několika studiích bylo navrženo, že spasticita může mít pozitivní dopad na metabolismus glukózy tím, že brání svalové atrofii a změnám ve složení těla u jedinců s motorickým kompletním SCI. Výzkumníci se zaměřili na posouzení účinků spasticity na metabolismus glukózy a složení těla u účastníků s kompletním a neúplným SCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují prospektivní klinickou studii. Účastníci s SCI byli zahrnuti do studie, pokud doba zranění byla alespoň jeden rok. Účastníci měli AIS stupně A-D se spasticitou. Vyhodnotili jsme, že účastníci s AIS A a B SCI byli motoricky kompletní skupinou, AIS C a D SCI byli motoricky nekompletní skupinou. Spasticita byla hodnocena pomocí Modified Ashworth Scale (MAS) a spasmy byly hodnoceny pomocí Penn Spasm Frequency Scale (PSFS). Spasticita adduktorů a extenzorů kyčle, spasticita extenzorů a flexorů kolena a spasticita plantárního flexoru kotníku byly hodnoceny pomocí MAS. Tělesné složení bylo měřeno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií. Všichni účastníci podstoupili orální glukózový toleranční test (OGTT) na 75 gramů (g). Citlivost na inzulín byla hodnocena výpočtem Matsudova indexu a HOMA-IR. Výzkumníci hodnotili účinky spasticity na metabolismus glukózy a složení těla u účastníků s SCI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s SCI byli zařazeni do studie, pokud jim bylo 18-65 let a doba od zranění byla alespoň jeden rok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Poranění míchy AIS A,B,C,D

Kritéria vyloučení:

  • Jiná onemocnění centrálního nervového systému
  • Významné komplikace, které ovlivňují spasticitu
  • Kloubní kontraktura
  • Diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi Ashworthovou škálou modifikovanou flexorovým svalem kolena a inzulinovou rezistencí
Časové okno: Jednoho dne
Modifikovaná Ashworthova škála se používá k hodnocení svalové spasticity na 6bodové škále. 0: Žádné zvýšení svalového tonusu 4: Postižená část (části) je (jsou) ztuhlá ve flexi nebo extenzi. Vyšší skóre znamená horší výsledek. K hodnocení inzulinové rezistence byl použit index HOMA. HOMA index je jednoduchá a levná metoda používaná pro hodnocení citlivosti na inzulín. Ve většině studií byly hodnoty >2,7 akceptovány jako inzulinová rezistence. HOMA-IR byla vypočtena s použitím vzorce plazmatická glukóza nalačno (mg/dl) x inzulín nalačno (uIU/ml)/405. Pro výpočet korelačního koeficientu (r) byla použita Pearsonova korelace.
Jednoho dne
Korelace mezi Ashworthovou škálou modifikovanou flexorovým svalem kolena a citlivostí na inzulín
Časové okno: Jednoho dne
Pro hodnocení citlivosti na inzulín jsme použili Matsudův index. Matsuda index byl vypočten jako 10 000/druhá odmocnina (plazmatická glukóza nalačno x plazmatický inzulín nalačno) x (průměrná koncentrace glukózy OGTT x průměrná koncentrace inzulínu OGTT) vzorec. Vyšší skóre znamená lepší. Modifikovaná Ashworthova škála se používá k hodnocení svalové spasticity na 6bodové škále. 0: Žádné zvýšení svalového tonusu 4: Postižená část (části) je (jsou) ztuhlá ve flexi nebo extenzi. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Pro výpočet korelačního koeficientu (r) byla použita Pearsonova korelace.
Jednoho dne
Korelace mezi frekvenční stupnicí Pennových spazmů a inzulinovou rezistencí
Časové okno: Jednoho dne
K posouzení spazmů se používá frekvenční škála Penn Spasm. Tato stupnice je 5bodová. Vyšší skóre znamená horší výsledek. HOMA index je jednoduchá a levná metoda používaná pro hodnocení citlivosti na inzulín. Ve většině studií byly hodnoty >2,7 akceptovány jako inzulinová rezistence. HOMA-IR byla vypočtena s použitím vzorce plazmatická glukóza nalačno (mg/dl) x inzulín nalačno (uIU/ml)/405. Pro výpočet korelačního koeficientu (r) byla použita Pearsonova korelace.
Jednoho dne
Korelace mezi stupnicí frekvence Pennových spasmů a citlivostí na inzulín
Časové okno: Jednoho dne
Pro hodnocení citlivosti na inzulín jsme použili Matsudův index. Matsuda index byl vypočten jako 10 000/druhá odmocnina (plazmatická glukóza nalačno x plazmatický inzulín nalačno) x (průměrná koncentrace glukózy OGTT x průměrná koncentrace inzulínu OGTT) vzorec. Vyšší skóre znamená lepší. K posouzení spazmů se používá frekvenční škála Penn Spasm. Tato stupnice je 5bodová. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Pro výpočet korelačního koeficientu (r) byla použita Pearsonova korelace.
Jednoho dne
Korelace mezi Ashworthovou škálou modifikovanou ohybačem kolenního svalu a celkovou hmotností bez tuku v %
Časové okno: Jednoho dne
Tělesné složení jednotlivců bylo měřeno zařízením s dvojitou energií (DXA). Modifikovaná Ashworthova škála se používá k hodnocení svalové spasticity na 6bodové škále. 0: Žádné zvýšení svalového tonusu 4: Postižená část (části) je (jsou) ztuhlá ve flexi nebo extenzi. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Pro výpočet korelačního koeficientu byla použita Pearsonova korelace.
Jednoho dne
Korelace mezi stupnicí frekvence Pennových spasmů a celkovou hmotností bez tuku v těle
Časové okno: Jednoho dne
Tělesné složení jednotlivců bylo měřeno zařízením s dvojitou energií (DXA). K posouzení spazmů se používá frekvenční škála Penn Spasm. Tato stupnice je 5bodová. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Pro výpočet korelačního koeficientu (r) byla použita Pearsonova korelace.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na složení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit