痉挛状态对脊髓损伤患者葡萄糖代谢的影响
2020年8月19日 更新者：Arzu Atici、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
痉挛状态对运动完全性和运动不完全性脊髓损伤患者葡萄糖代谢和软组织身体成分的影响
肌肉萎缩可能发生在患有脊髓损伤 (SCI) 的个体身上，这是由于体力活动减少以及葡萄糖代谢和身体成分的改变所致。
在一些研究中，有人提出痉挛状态可能通过预防肌肉萎缩和运动完全性 SCI 患者身体成分的改变而对葡萄糖代谢产生积极影响。
研究人员旨在评估痉挛对完全和不完全 SCI 参与者的葡萄糖代谢和身体成分的影响。
研究概览
详细说明
研究人员计划进行前瞻性临床试验。
如果受伤时间至少为一年，则包括 SCI 参与者以进行研究。
参与者的 AIS 等级为 A-D，伴有痉挛。
我们评估 AIS A 和 B SCI 的参与者是运动完全组，AIS C 和 D SCI 是运动不完全组。
用改良的 Ashworth 量表 (MAS) 评估痉挛状态，用 Penn 痉挛频率量表 (PSFS) 评估痉挛。
使用 MAS 评估髋内收肌和伸肌痉挛、膝伸肌和屈肌痉挛以及踝关节跖屈肌痉挛。
通过双能 X 射线吸收测定法测量身体成分。
所有参与者都接受了 75 克 (g) 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。
通过计算松田指数和 HOMA-IR 评估胰岛素敏感性。
研究人员评估了痉挛对 SCI 参与者的葡萄糖代谢和身体成分的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
如果 SCI 患者年龄在 18-65 岁并且受伤时间至少为一年，则他们被纳入研究。
描述
纳入标准：
• 脊髓损伤 AIS A、B、C、D
排除标准：
- 其他中枢神经系统疾病
- 影响痉挛的严重并发症
- 关节挛缩
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝屈肌改良 Ashworth 量表与胰岛素抵抗的相关性
大体时间：一天
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改良的 Ashworth 量表用于评估 6 分制的肌肉痉挛。
0：肌张力无增加 4：患部屈曲或伸展僵硬。
更高的分数意味着更差的结果。
HOMA指数用于评价胰岛素抵抗。
HOMA 指数是一种用于评估胰岛素敏感性的简单且廉价的方法。
在大多数研究中，>2.7 的值被认为是胰岛素抵抗。
HOMA-IR的计算采用空腹血糖（mg/dL）X空腹胰岛素（uIU/mL）/405公式。
皮尔逊相关系数用于计算相关系数 (r)。
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一天
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膝屈肌改良 Ashworth 量表与胰岛素敏感性的相关性
大体时间：一天
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我们使用 Matsuda 指数来评估胰岛素敏感性。
Matsuda 指数计算为 10.000/平方根（空腹血糖 x 空腹血浆胰岛素）x（平均 OGTT 葡萄糖浓度 X 平均 OGTT 胰岛素浓度）公式。
分数越高越好。
改良的 Ashworth 量表用于评估 6 分制的肌肉痉挛。
0：肌张力无增加 4：患部屈曲或伸展僵硬。
更高的分数意味着更差的结果。
皮尔逊相关系数用于计算相关系数 (r)。
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一天
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Penn 痉挛频率量表与胰岛素抵抗的相关性
大体时间：一天
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Penn 痉挛频率量表用于评估痉挛。
该量表为 5 点量表。
更高的分数意味着更差的结果。
HOMA 指数是一种用于评估胰岛素敏感性的简单且廉价的方法。
在大多数研究中，>2.7 的值被认为是胰岛素抵抗。
HOMA-IR的计算采用空腹血糖（mg/dL）X空腹胰岛素（uIU/mL）/405公式。
皮尔逊相关系数用于计算相关系数 (r)。
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一天
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Penn 痉挛频率量表与胰岛素敏感性之间的相关性
大体时间：一天
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我们使用 Matsuda 指数来评估胰岛素敏感性。
Matsuda 指数计算为 10.000/平方根（空腹血糖 x 空腹血浆胰岛素）x（平均 OGTT 葡萄糖浓度 X 平均 OGTT 胰岛素浓度）公式。
分数越高越好。
Penn 痉挛频率量表用于评估痉挛。
该量表为 5 点量表。
更高的分数意味着更差的结果。
皮尔逊相关系数用于计算相关系数 (r)。
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一天
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膝屈肌改良 Ashworth 量表与全身去脂质量百分比的相关性
大体时间：一天
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通过双能吸收仪（DXA）装置测量个体的身体成分。
改良的 Ashworth 量表用于评估 6 分制的肌肉痉挛。
0：肌张力无增加 4：患部屈曲或伸展僵硬。
更高的分数意味着更差的结果。
皮尔逊相关用于计算相关系数。
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一天
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Penn 痉挛频率量表与全身无脂肪质量百分比之间的相关性
大体时间：一天
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通过双能吸收仪（DXA）装置测量个体的身体成分。
Penn 痉挛频率量表用于评估痉挛。
该量表为 5 点量表。
更高的分数意味着更差的结果。
皮尔逊相关系数用于计算相关系数 (r)。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arzu Atici、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Skold C, Levi R, Seiger A. Spasticity after traumatic spinal cord injury: nature, severity, and location. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Dec;80(12):1548-57. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90329-5.
- Gorgey AS, Dudley GA. Spasticity may defend skeletal muscle size and composition after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2008 Feb;46(2):96-102. doi: 10.1038/sj.sc.3102087. Epub 2007 Jul 17. Erratum In: Spinal Cord. 2008 Dec;46(12):825.
- Gorgey AS, Dolbow DR, Dolbow JD, Khalil RK, Castillo C, Gater DR. Effects of spinal cord injury on body composition and metabolic profile - part I. J Spinal Cord Med. 2014 Nov;37(6):693-702. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000245. Epub 2014 Jul 7.
- Gorgey AS, Dudley GA. Skeletal muscle atrophy and increased intramuscular fat after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2007 Apr;45(4):304-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101968. Epub 2006 Aug 29.
- Gorgey AS, Chiodo AE, Zemper ED, Hornyak JE, Rodriguez GM, Gater DR. Relationship of spasticity to soft tissue body composition and the metabolic profile in persons with chronic motor complete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2010;33(1):6-15. doi: 10.1080/10790268.2010.11689669.
- Jung IY, Kim HR, Chun SM, Leigh JH, Shin HI. Severe spasticity in lower extremities is associated with reduced adiposity and lower fasting plasma glucose level in persons with spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Apr;55(4):378-382. doi: 10.1038/sc.2016.132. Epub 2016 Sep 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月21日
初级完成 (实际的)
2018年5月10日
研究完成 (实际的)
2018年8月8日
研究注册日期
首次提交
2019年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月27日
首次发布 (实际的)
2019年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月19日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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