Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af spasticitet på glukosemetabolisme hos personer med rygmarvsskade

19. august 2020 opdateret af: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effekterne af spasticitet på glukosemetabolisme og kropssammensætning af blødt væv hos personer med motorisk komplet og motorisk ufuldstændig rygmarvsskade

Muskelatrofi kan forekomme hos personer med rygmarvsskade (SCI) som følge af nedsat fysisk aktivitet, og der kan ses ændringer i glukosemetabolisme og kropssammensætning. I nogle få undersøgelser er det blevet foreslået, at spasticitet kan have en positiv indvirkning på glukosemetabolismen ved at forhindre muskelatrofi og ændringer i kropssammensætning hos personer med motorisk komplet SCI. Efterforskere havde til formål at vurdere virkningerne af spasticitet på glukosemetabolisme og kropssammensætning hos deltagere med komplet og ufuldstændig SCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere planlægger et prospektivt klinisk forsøg. Deltagere med SCI blev inkluderet i undersøgelsen, hvis tiderne fra skaden var mindst et år. Deltagerne havde en AIS-grad på A-D med spasticitet. Vi evaluerede, at deltagere med AIS A og B SCI var motorisk komplet gruppe, AIS C og D SCI var motorisk ufuldstændig gruppe. Spasticitet blev vurderet med Modified Ashworth Scale (MAS), og spasmer blev vurderet med Penn Spasm Frequency Scale (PSFS). Hofteadduktor og ekstensor spasticitet, knæ extensor og flexor spasticitet og ankel plantar flexor spasticitet blev vurderet ved at bruge MAS. Kropssammensætning blev målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri. Alle deltagere gennemgik en 75 gram (g) oral glucosetolerancetest (OGTT). Insulinfølsomhed blev vurderet ved at beregne Matsuda-indeks og HOMA-IR. Forskere vurderede virkningerne af spasticitet på glukosemetabolisme og kropssammensætning hos deltagere med SCI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med SCI blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de var 18-65 år gamle og tiderne fra skade var mindst et år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Rygmarvsskade AIS A,B,C,D

Ekskluderingskriterier:

  • Andre sygdomme i centralnervesystemet
  • Betydelige komplikationer, der påvirker spasticitet
  • Fælleskontraktur
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem knæbøjningsmuskelmodificeret Ashworth-skala og insulinresistens
Tidsramme: En dag
Modificeret Ashworth-skala bruges til at vurdere muskelspasticitet på en 6-punkts skala. 0: Ingen stigning i muskeltonus 4: De(n) berørte del(e) er (er) stive i fleksion eller ekstension. Højere score betyder et dårligere resultat. HOMA-indekset blev brugt til at evaluere insulinresistens. HOMA-indeks er en enkel og billig metode, der bruges til at evaluere insulinfølsomhed. I de fleste undersøgelser blev værdier >2,7 accepteret som insulinresistens. HOMA-IR blev beregnet ved at bruge fastende plasmaglucose (mg/dL) X fastende insulin (uIU/ml) /405 formel. Pearson-korrelation blev brugt til at beregne korrelationskoefficienten (r).
En dag
Korrelation mellem knæbøjningsmuskelmodificeret Ashworth-skala og insulinfølsomhed
Tidsramme: En dag
Vi brugte Matsuda-indekset til at vurdere insulinfølsomhed. Matsuda-indekset blev beregnet til 10.000/kvadratrod (fastende plasmaglucose x fastende plasmainsulin) x (gennemsnitlig OGTT-glucosekoncentration x middel OGTT-insulinkoncentration) formel. Højere score betyder bedre. Modificeret Ashworth-skala bruges til at vurdere muskelspasticitet på en 6-punkts skala. 0: Ingen stigning i muskeltonus 4: De(n) berørte del(e) er (er) stive i fleksion eller ekstension. Højere score betyder et dårligere resultat. Pearson-korrelation blev brugt til at beregne korrelationskoefficienten (r).
En dag
Korrelation mellem Penn Spasm Frequency Scale og insulinresistens
Tidsramme: En dag
Penn Spasm Frequency Scale bruges til at vurdere spasmer. Denne skala er en 5-punkts skala. Højere score betyder et dårligere resultat. HOMA-indeks er en enkel og billig metode, der bruges til at evaluere insulinfølsomhed. I de fleste undersøgelser blev værdier >2,7 accepteret som insulinresistens. HOMA-IR blev beregnet ved at bruge fastende plasmaglucose (mg/dL) X fastende insulin (uIU/ml) /405 formel. Pearson-korrelation blev brugt til at beregne korrelationskoefficienten (r).
En dag
Korrelation mellem Penn Spasm Frequency Scale og insulinfølsomhed
Tidsramme: En dag
Vi brugte Matsuda-indekset til at vurdere insulinfølsomhed. Matsuda-indekset blev beregnet til 10.000/kvadratrod (fastende plasmaglucose x fastende plasmainsulin) x (gennemsnitlig OGTT-glucosekoncentration x middel OGTT-insulinkoncentration) formel. Højere score betyder bedre. Penn Spasm Frequency Scale bruges til at vurdere spasmer. Denne skala er en 5-punkts skala. Højere score betyder et dårligere resultat. Pearson-korrelation blev brugt til at beregne korrelationskoefficienten (r).
En dag
Korrelation mellem knæbøjningsmuskelmodificeret Ashworth-skala og total kropsfedtfri masse %
Tidsramme: En dag
Individernes kropssammensætning blev målt ved hjælp af dual-energy absorptiometri (DXA) anordning. Modificeret Ashworth-skala bruges til at vurdere muskelspasticitet på en 6-punkts skala. 0: Ingen stigning i muskeltonus 4: De(n) berørte del(e) er (er) stive i fleksion eller ekstension. Højere score betyder et dårligere resultat. Pearson-korrelation blev brugt til at beregne korrelationskoefficienten.
En dag
Korrelation mellem Penn Spasm Frequency Scale og total kropsfedtfri masse %
Tidsramme: En dag
Individernes kropssammensætning blev målt ved hjælp af dual-energy absorptiometri (DXA) anordning. Penn Spasm Frequency Scale bruges til at vurdere spasmer. Denne skala er en 5-punkts skala. Højere score betyder et dårligere resultat. Pearson-korrelation blev brugt til at beregne korrelationskoefficienten (r).
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med kropssammensætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner