Влияние спастичности на метаболизм глюкозы у лиц с травмой спинного мозга
19 августа 2020 г. обновлено: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Влияние спастичности на метаболизм глюкозы и состав мягких тканей тела у лиц с двигательной полной и двигательной неполной травмой спинного мозга
Мышечная атрофия может возникать у людей с травмой спинного мозга (SCI) в результате снижения физической активности, а также могут наблюдаться изменения метаболизма глюкозы и состава тела.
В нескольких исследованиях было высказано предположение, что спастичность может оказывать положительное влияние на метаболизм глюкозы, предотвращая мышечную атрофию и изменения в составе тела у лиц с полной двигательной травмой спинного мозга.
Исследователи стремились оценить влияние спастичности на метаболизм глюкозы и состав тела у участников с полной и неполной травмой спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи планируют проспективное клиническое исследование.
Участники с SCI были включены в исследование, если время от травмы составляло не менее одного года.
У участников были оценки AIS от AD до спастичности.
Мы оценили, что участники с AIS A и B SCI были моторно-полной группой, AIS C и D SCI были моторно-неполной группой.
Спастичность оценивали по модифицированной шкале Эшворта (MAS), а спазмы оценивали по шкале частоты спазмов Пенна (PSFS).
Спастичность приводящих и разгибательных мышц бедра, спастичность разгибателей и сгибателей коленного сустава и спастичность подошвенных сгибателей голеностопного сустава оценивали с помощью MAS.
Состав тела измеряли с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Все участники прошли пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) с массой 75 г.
Чувствительность к инсулину оценивали путем расчета индекса Мацуда и HOMA-IR.
Исследователи оценили влияние спастичности на метаболизм глюкозы и состав тела у участников с ТСМ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с ТСМ были включены в исследование, если им было 18-65 лет и время от травмы было не менее одного года.
Описание
Критерии включения:
• Травма спинного мозга AIS A, B, C, D
Критерий исключения:
- Другие заболевания центральной нервной системы
- Значительные осложнения, влияющие на спастичность
- Совместная контрактура
- Сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между модифицированной шкалой Эшворта мышц-сгибателей колена и резистентностью к инсулину
Временное ограничение: Один день
|
Модифицированная шкала Эшворта используется для оценки спастичности мышц по 6-балльной шкале.
0: Тонус мышц не повышается. 4: Пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании.
Более высокие баллы означают худший результат.
Для оценки резистентности к инсулину использовали индекс HOMA.
Индекс HOMA — это простой и недорогой метод, используемый для оценки чувствительности к инсулину.
В большинстве исследований значения >2,7 принимались за резистентность к инсулину.
HOMA-IR рассчитывали по формуле: глюкоза плазмы натощак (мг/дл) X инсулин натощак (МЕ/мл)/405.
Для расчета коэффициента корреляции (r) использовали корреляцию Пирсона.
|
Один день
|
|
Корреляция между модифицированной шкалой Эшворта мышц-сгибателей колена и чувствительностью к инсулину
Временное ограничение: Один день
|
Мы использовали индекс Мацуда для оценки чувствительности к инсулину.
Индекс Мацуда рассчитывали по формуле 10 000/квадратный корень (глюкоза плазмы натощак x инсулин плазмы натощак) x (средняя концентрация глюкозы OGTT X средняя концентрация инсулина OGTT).
Более высокие баллы означают лучшее.
Модифицированная шкала Эшворта используется для оценки спастичности мышц по 6-балльной шкале.
0: Тонус мышц не повышается. 4: Пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании.
Более высокие баллы означают худший результат.
Для расчета коэффициента корреляции (r) использовали корреляцию Пирсона.
|
Один день
|
|
Корреляция между шкалой частоты спазмов Пенна и резистентностью к инсулину
Временное ограничение: Один день
|
Шкала частоты спазмов Пенна используется для оценки спазмов.
Эта шкала представляет собой 5-балльную шкалу.
Более высокие баллы означают худший результат.
Индекс HOMA — это простой и недорогой метод, используемый для оценки чувствительности к инсулину.
В большинстве исследований значения >2,7 принимались за резистентность к инсулину.
HOMA-IR рассчитывали по формуле: глюкоза плазмы натощак (мг/дл) X инсулин натощак (МЕ/мл)/405.
Для расчета коэффициента корреляции (r) использовали корреляцию Пирсона.
|
Один день
|
|
Корреляция между шкалой частоты спазмов Пенна и чувствительностью к инсулину
Временное ограничение: Один день
|
Мы использовали индекс Мацуда для оценки чувствительности к инсулину.
Индекс Мацуда рассчитывали по формуле 10 000/квадратный корень (глюкоза плазмы натощак x инсулин плазмы натощак) x (средняя концентрация глюкозы OGTT X средняя концентрация инсулина OGTT).
Более высокие баллы означают лучшее.
Шкала частоты спазмов Пенна используется для оценки спазмов.
Эта шкала представляет собой 5-балльную шкалу.
Более высокие баллы означают худший результат.
Для расчета коэффициента корреляции (r) использовали корреляцию Пирсона.
|
Один день
|
|
Корреляция между модифицированной шкалой Эшворта для мышц-сгибателей колена и общей массой без жира, %
Временное ограничение: Один день
|
Состав тела людей измеряли с помощью устройства двухэнергетической абсорбциометрии (DXA).
Модифицированная шкала Эшворта используется для оценки спастичности мышц по 6-балльной шкале.
0: Тонус мышц не повышается. 4: Пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании.
Более высокие баллы означают худший результат.
Для расчета коэффициента корреляции использовалась корреляция Пирсона.
|
Один день
|
|
Корреляция между шкалой частоты спазмов Пенна и общей безжировой массой тела, %
Временное ограничение: Один день
|
Состав тела людей измеряли с помощью устройства двухэнергетической абсорбциометрии (DXA).
Шкала частоты спазмов Пенна используется для оценки спазмов.
Эта шкала представляет собой 5-балльную шкалу.
Более высокие баллы означают худший результат.
Для расчета коэффициента корреляции (r) использовали корреляцию Пирсона.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Skold C, Levi R, Seiger A. Spasticity after traumatic spinal cord injury: nature, severity, and location. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Dec;80(12):1548-57. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90329-5.
- Gorgey AS, Dudley GA. Spasticity may defend skeletal muscle size and composition after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2008 Feb;46(2):96-102. doi: 10.1038/sj.sc.3102087. Epub 2007 Jul 17. Erratum In: Spinal Cord. 2008 Dec;46(12):825.
- Gorgey AS, Dolbow DR, Dolbow JD, Khalil RK, Castillo C, Gater DR. Effects of spinal cord injury on body composition and metabolic profile - part I. J Spinal Cord Med. 2014 Nov;37(6):693-702. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000245. Epub 2014 Jul 7.
- Gorgey AS, Dudley GA. Skeletal muscle atrophy and increased intramuscular fat after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2007 Apr;45(4):304-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101968. Epub 2006 Aug 29.
- Gorgey AS, Chiodo AE, Zemper ED, Hornyak JE, Rodriguez GM, Gater DR. Relationship of spasticity to soft tissue body composition and the metabolic profile in persons with chronic motor complete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2010;33(1):6-15. doi: 10.1080/10790268.2010.11689669.
- Jung IY, Kim HR, Chun SM, Leigh JH, Shin HI. Severe spasticity in lower extremities is associated with reduced adiposity and lower fasting plasma glucose level in persons with spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Apr;55(4):378-382. doi: 10.1038/sc.2016.132. Epub 2016 Sep 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Мышечный гипертонус
- Раны и травмы
- Травмы спинного мозга
- Мышечная спастичность
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Инсулин
- Инсулин, Глобин Цинк
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .