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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03860441
인지 중재가 인지, 이동성 및 뇌 전기 피질 활동에 미치는 영향 (GIBKOP)
2019년 3월 1일 업데이트: Science and Research Centre Koper
활동적이고 건강한 노화를 위한 총체적 접근: 신체 및 인지 활동과 영양
이 프로젝트 내에서 조사관은 77명의 노인을 대상으로 CogniFit 온라인 플랫폼에서 2개월간의 컴퓨터 인지 훈련(CCT)의 효과를 테스트했으며, 이들은 무작위로 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉘었습니다.
조사관은 CCT의 근접(인지 기능 배터리) 및 원거리 전송(자세 및 이동성 제어, EEG, 혈액 샘플)을 테스트했습니다.
또한 조사관은 오래 지속되는 효과를 확인하는 데 관심이 있었기 때문에 CCT 1년 후 참가자를 실험실로 다시 데려왔습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Koper, 슬로베니아, 6000
- Center for Daily Activity Koper (Slovenia)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 건강 문제가 없는 활동적이고 건강한 노인
- 일일 활동 센터 Koper 회원 (슬로베니아)
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력을 가졌습니다.
- 심혈관, 신경학적 또는 정신 질환의 병력이 없는 것으로 보고됨
제외 기준:
- 60세 미만
- 흡연; 규칙적인 음주;
- 급성 또는 만성 골격, 신경근, 대사 및 심혈관 질환 상태;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자들은 총 960분 동안 24회기의 컴퓨터 인지 훈련을 받았습니다.
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중재는 맞춤형 뇌 훈련 하위 옵션이 있는 CogniFit 플랫폼을 사용했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 활성 대조군
대조군의 참가자들은 건강한 라이프스타일에 대한 학습과 같은 별도의 활동에 참석했으며, 개입 그룹이 인지 훈련을 수행한 것과 동일한 양으로 요리 및 기타 사회적 수업을 받았습니다.
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중재는 맞춤형 뇌 훈련 하위 옵션이 있는 CogniFit 플랫폼을 사용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 최대 8주
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주요 결과는 기준선에서 개입 후 단일 작업 및 이중 작업 조건 동안 보행 속도의 변화입니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 통제(Trail-Making Task Forms A 및 B)
기간: 최대 8주
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이차 결과는 TMT A 및 B 테스트로 측정된 집행 통제의 변화입니다.
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최대 8주
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EEG/ERP 방법론으로 측정된 감각 운동 통합
기간: 최대 8주
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2차 결과는 ERP 구성 요소 P1, N1, P2 및 P3(진폭 및 대기 시간) 변경입니다.
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최대 8주
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말초혈액 채취에서 추출한 뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 최대 8주
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이차 결과는 pg/mL로 평가된 혈장 BDNF 혈장 추출의 변화입니다.
|
최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Verghese J, Mahoney J, Ambrose AF, Wang C, Holtzer R. Effect of cognitive remediation on gait in sedentary seniors. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1338-43. doi: 10.1093/gerona/glq127. Epub 2010 Jul 19.
- Marusic U, Kavcic V, Giordani B, Gerzevic M, Meeusen R, Pisot R. Computerized spatial navigation training during 14 days of bed rest in healthy older adult men: Effect on gait performance. Psychol Aging. 2015 Jun;30(2):334-340. doi: 10.1037/pag0000021. Epub 2015 May 4.
- Marusic U, Verghese J, Mahoney JR. Cognitive-Based Interventions to Improve Mobility: A Systematic Review and Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jun;19(6):484-491.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2018.02.002. Epub 2018 Apr 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전산화된 인지 훈련에 대한 임상 시험
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