- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03860441
A kognitív beavatkozás hatása a megismerésre, a mobilitásra és az agyi elektrokortikális aktivitásra (GIBKOP)
2019. március 1. frissítette: Science and Research Centre Koper
Holisztikus megközelítés az aktív és egészséges idősödéshez: fizikai és kognitív tevékenység, valamint táplálkozás
A projekt keretében a kutatók a CogniFit online platformon 2 hónapig tartó számítógépes kognitív tréning (CCT) hatékonyságát tesztelték 77 idősebb felnőtten, akiket véletlenszerűen intervenciós és kontrollcsoportra osztottak.
A kutatók a CCT közeli (kognitív funkciók akkumulátora) és távoli átvitelét (testtartási és mobilitási kontroll, EEG, vérminták) tesztelték.
Ezen túlmenően a kutatók a hosszan tartó hatás iránt érdeklődtek, ezért a résztvevőket a CCT után 1 évvel visszavitték a laboratóriumba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Koper, Szlovénia, 6000
- Center for Daily Activity Koper (Slovenia)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aktív és egészséges idős felnőttek, komoly egészségügyi problémák nélkül
- a Koper Napi Tevékenységi Központ tagjai (Szlovénia)
- normál vagy normálisra korrigált látása volt;
- nem számoltak be szív- és érrendszeri, neurológiai vagy pszichiátriai betegségekről
Kizárási kritériumok:
- 60 évnél fiatalabb
- dohányzó; rendszeres alkoholfogyasztás;
- akut vagy krónikus csontrendszeri, neuromuszkuláris, metabolikus és szív- és érrendszeri betegségek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport résztvevői 24 számítógépes kognitív tréningen vettek részt, összesen 960 percben.
|
A beavatkozás során használt CogniFit platform személyre szabott agytréning alopcióval
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Aktív kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői különböző tevékenységekben vettek részt, mint például az egészséges életmód megismerése, főzési és egyéb társas órákon vettek részt ugyanannyiért, mint amennyiért az intervenciós csoport kognitív tréninget végzett.
|
A beavatkozás során használt CogniFit platform személyre szabott agytréning alopcióval
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A járás sebességének változása
Időkeret: akár 8 hétig
|
Az elsődleges eredmény a járássebesség változása az egy- és kétfeladatos körülmények között az alapvonaltól a beavatkozás utániig.
|
akár 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vezetői irányítás (A és B nyomvonalkészítési feladatlap)
Időkeret: akár 8 hétig
|
A másodlagos eredmény a végrehajtó irányítás változása, amelyet TMT A és B tesztekkel mérnek
|
akár 8 hétig
|
EEG/ERP módszerrel mért szenzomotoros integráció
Időkeret: akár 8 hétig
|
Másodlagos eredmény a P1, N1, P2 és P3 ERP komponensek megváltoztatása (amplitúdók és késleltetések)
|
akár 8 hétig
|
Agyból származó neurotróf faktor (BDNF) perifériás vérmintavételből kivont
Időkeret: akár 8 hétig
|
A másodlagos eredmény a plazma BDNF plazma extrakciójának változása, pg/ml-ben értékelve
|
akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Verghese J, Mahoney J, Ambrose AF, Wang C, Holtzer R. Effect of cognitive remediation on gait in sedentary seniors. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1338-43. doi: 10.1093/gerona/glq127. Epub 2010 Jul 19.
- Marusic U, Kavcic V, Giordani B, Gerzevic M, Meeusen R, Pisot R. Computerized spatial navigation training during 14 days of bed rest in healthy older adult men: Effect on gait performance. Psychol Aging. 2015 Jun;30(2):334-340. doi: 10.1037/pag0000021. Epub 2015 May 4.
- Marusic U, Verghese J, Mahoney JR. Cognitive-Based Interventions to Improve Mobility: A Systematic Review and Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jun;19(6):484-491.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2018.02.002. Epub 2018 Apr 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIBKOP2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Számítógépes kognitív tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás