Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív beavatkozás hatása a megismerésre, a mobilitásra és az agyi elektrokortikális aktivitásra (GIBKOP)

2019. március 1. frissítette: Science and Research Centre Koper

Holisztikus megközelítés az aktív és egészséges idősödéshez: fizikai és kognitív tevékenység, valamint táplálkozás

A projekt keretében a kutatók a CogniFit online platformon 2 hónapig tartó számítógépes kognitív tréning (CCT) hatékonyságát tesztelték 77 idősebb felnőtten, akiket véletlenszerűen intervenciós és kontrollcsoportra osztottak. A kutatók a CCT közeli (kognitív funkciók akkumulátora) és távoli átvitelét (testtartási és mobilitási kontroll, EEG, vérminták) tesztelték. Ezen túlmenően a kutatók a hosszan tartó hatás iránt érdeklődtek, ezért a résztvevőket a CCT után 1 évvel visszavitték a laboratóriumba.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Koper, Szlovénia, 6000
        • Center for Daily Activity Koper (Slovenia)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aktív és egészséges idős felnőttek, komoly egészségügyi problémák nélkül
  • a Koper Napi Tevékenységi Központ tagjai (Szlovénia)
  • normál vagy normálisra korrigált látása volt;
  • nem számoltak be szív- és érrendszeri, neurológiai vagy pszichiátriai betegségekről

Kizárási kritériumok:

  • 60 évnél fiatalabb
  • dohányzó; rendszeres alkoholfogyasztás;
  • akut vagy krónikus csontrendszeri, neuromuszkuláris, metabolikus és szív- és érrendszeri betegségek;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport résztvevői 24 számítógépes kognitív tréningen vettek részt, összesen 960 percben.
A beavatkozás során használt CogniFit platform személyre szabott agytréning alopcióval
Más nevek:
  • kognitív tréning
  • kognitív gyógyítás
Aktív összehasonlító: Aktív kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői különböző tevékenységekben vettek részt, mint például az egészséges életmód megismerése, főzési és egyéb társas órákon vettek részt ugyanannyiért, mint amennyiért az intervenciós csoport kognitív tréninget végzett.
A beavatkozás során használt CogniFit platform személyre szabott agytréning alopcióval
Más nevek:
  • kognitív tréning
  • kognitív gyógyítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járás sebességének változása
Időkeret: akár 8 hétig
Az elsődleges eredmény a járássebesség változása az egy- és kétfeladatos körülmények között az alapvonaltól a beavatkozás utániig.
akár 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vezetői irányítás (A és B nyomvonalkészítési feladatlap)
Időkeret: akár 8 hétig
A másodlagos eredmény a végrehajtó irányítás változása, amelyet TMT A és B tesztekkel mérnek
akár 8 hétig
EEG/ERP módszerrel mért szenzomotoros integráció
Időkeret: akár 8 hétig
Másodlagos eredmény a P1, N1, P2 és P3 ERP komponensek megváltoztatása (amplitúdók és késleltetések)
akár 8 hétig
Agyból származó neurotróf faktor (BDNF) perifériás vérmintavételből kivont
Időkeret: akár 8 hétig
A másodlagos eredmény a plazma BDNF plazma extrakciójának változása, pg/ml-ben értékelve
akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIBKOP2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Számítógépes kognitív tréning

3
Iratkozz fel