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Effetti dell'intervento cognitivo su cognizione, mobilità e attività elettrocorticale cerebrale (GIBKOP)

1 marzo 2019 aggiornato da: Science and Research Centre Koper

Approccio olistico per l'invecchiamento attivo e in buona salute: attività fisica e cognitiva e nutrizione

All'interno di questo progetto i ricercatori hanno testato l'efficacia di 2 mesi di formazione cognitiva computerizzata (CCT) sulla piattaforma online CogniFit su 77 anziani, che sono stati divisi casualmente in gruppo di intervento e gruppo di controllo. I ricercatori hanno testato il trasferimento vicino (batteria delle funzioni cognitive) e lontano (controllo posturale e della mobilità, EEG, campioni di sangue) del CCT. Inoltre, i ricercatori erano interessati a vedere un effetto duraturo, quindi i partecipanti sono stati riportati al laboratorio 1 anno dopo il CCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Koper, Slovenia, 6000
        • Center for Daily Activity Koper (Slovenia)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anziani attivi e sani senza problemi di salute importanti
  • membri del Centro per l'attività quotidiana Capodistria (Slovenia)
  • aveva una visione normale o corretta;
  • riportato alcuna storia di condizioni cardiovascolari, neurologiche o psichiatriche

Criteri di esclusione:

  • meno di 60 anni
  • fumare; consumo regolare di alcol;
  • patologie scheletriche, neuromuscolari, metaboliche e cardiovascolari acute o croniche;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto 24 sessioni di formazione cognitiva computerizzata, con un tempo totale di 960 min.
Altro: Allenamento cognitivo computerizzato
L'intervento ha utilizzato la piattaforma CogniFit con l'opzione secondaria Allenamento cerebrale personalizzato
Altri nomi:
  • allenamento cognitivo
  • riparazione cognitiva
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno partecipato ad attività separate, come l'apprendimento di uno stile di vita sano, hanno avuto lezioni di cucina e altre lezioni sociali per la stessa quantità di quanto il gruppo di intervento ha svolto la formazione cognitiva.
Altro: Allenamento cognitivo computerizzato
L'intervento ha utilizzato la piattaforma CogniFit con l'opzione secondaria Allenamento cerebrale personalizzato
Altri nomi:
  • allenamento cognitivo
  • riparazione cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
L'esito primario è il cambiamento della velocità dell'andatura durante le condizioni di attività singola e doppia dal basale al post-intervento.
fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo esecutivo (Trail-Making Task Forms A e B)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
L'esito secondario è il cambiamento nel controllo esecutivo, misurato con i test TMT A e B
fino a 8 settimane
Integrazione sensomotoria misurata con metodologia EEG/ERP
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
L'esito secondario è la modifica dei componenti ERP P1, N1, P2 e P3 (ampiezze e latenze)
fino a 8 settimane
Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) estratto dal prelievo di sangue periferico
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
L'esito secondario è il cambiamento nell'estrazione plasmatica di BDNF plasmatica valutata in pg/mL
fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Science and Research Centre Koper

Collaboratori

Albert Einstein College of Medicine
University of Primorska
Vrije Universiteit Brussel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIBKOP2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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