Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cognitieve interventie op cognitie, mobiliteit en hersenelektrocorticale activiteit (GIBKOP)

1 maart 2019 bijgewerkt door: Science and Research Centre Koper

Holistische benadering voor actief en gezond ouder worden: fysieke en cognitieve activiteit en voeding

Binnen dit project testten de onderzoekers de effectiviteit van 2 maanden computergestuurde cognitieve training (CCT) op het CogniFit online platform bij 77 oudere volwassenen, die willekeurig werden verdeeld in interventie- en controlegroep. De onderzoekers testten dichtbij (batterij van cognitieve functies) en verre overdracht (houdings- en mobiliteitscontrole, EEG, bloedmonsters) van de CCT. Bovendien waren de onderzoekers geïnteresseerd in het zien van een langdurig effect, daarom werden de deelnemers 1 jaar na CCT teruggebracht naar het laboratorium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Koper, Slovenië, 6000
        • Center for Daily Activity Koper (Slovenia)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • actieve en gezonde ouderen zonder grote gezondheidsproblemen
  • leden van het Centrum voor Dagelijkse Activiteit Koper (Slovenië)
  • normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht had;
  • rapporteerde geen voorgeschiedenis van cardiovasculaire, neurologische of psychiatrische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 60
  • roken; regelmatige alcoholconsumptie;
  • acute of chronische aandoeningen van het skelet, neuromusculaire, metabole en hart- en vaatziekten;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep kregen 24 sessies computergestuurde cognitieve training, met een totale tijd van 960 minuten.
Ander: Computergestuurde cognitieve training
Interventie gebruikte het CogniFit-platform met suboptie Gepersonaliseerde hersentraining
Andere namen:
  • cognitieve training
  • cognitieve remediëring
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
Deelnemers in de controlegroep volgden activiteiten afzonderlijke activiteiten, zoals leren over een gezonde levensstijl, hadden kook- en andere sociale lessen voor hetzelfde bedrag als de interventiegroep cognitieve training deed.
Ander: Computergestuurde cognitieve training
Interventie gebruikte het CogniFit-platform met suboptie Gepersonaliseerde hersentraining
Andere namen:
  • cognitieve training
  • cognitieve remediëring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het primaire resultaat is een verandering in loopsnelheid tijdens single- en dual-task condities vanaf baseline tot post-interventie.
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende controle (taakformulieren A en B voor het maken van paden)
Tijdsspanne: tot 8 weken
Secundaire uitkomst is verandering in executieve controle, gemeten met TMT A- en B-tests
tot 8 weken
Sensomotorische integratie gemeten met EEG/ERP-methodologie
Tijdsspanne: tot 8 weken
Secundaire uitkomst is wijziging ERP-componenten P1, N1, P2 en P3 (amplitudes en latenties)
tot 8 weken
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) geëxtraheerd uit perifere bloedafname
Tijdsspanne: tot 8 weken
Secundaire uitkomst is verandering in plasma BDNF-plasma-extractie geëvalueerd in pg/ml
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Science and Research Centre Koper

Medewerkers

Albert Einstein College of Medicine
University of Primorska
Vrije Universiteit Brussel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIBKOP2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren