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Auswirkungen kognitiver Interventionen auf Kognition, Mobilität und elektrokortikale Aktivität des Gehirns (GIBKOP)

1. März 2019 aktualisiert von: Science and Research Centre Koper

Ganzheitlicher Ansatz für aktives und gesundes Altern: Körperliche und kognitive Aktivität und Ernährung

Im Rahmen dieses Projekts testeten die Forscher die Wirksamkeit eines zweimonatigen computergestützten kognitiven Trainings (CCT) auf der Online-Plattform CogniFit an 77 älteren Erwachsenen, die nach dem Zufallsprinzip in Interventions- und Kontrollgruppe eingeteilt wurden. Die Forscher testeten die Nahübertragung (Batterie kognitiver Funktionen) und die Fernübertragung (Haltungs- und Mobilitätskontrolle, EEG, Blutproben) des CCT. Darüber hinaus waren die Forscher an einer langanhaltenden Wirkung interessiert, weshalb die Teilnehmer ein Jahr nach der CCT ins Labor zurückgebracht wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Koper, Slowenien, 6000
        • Center for Daily Activity Koper (Slovenia)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktive und gesunde ältere Erwachsene ohne größere gesundheitliche Probleme
  • Mitglieder des Zentrums für tägliche Aktivitäten Koper (Slowenien)
  • normales oder auf Normalwert korrigiertes Sehvermögen hatte;
  • berichteten über keine Vorgeschichte kardiovaskulärer, neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 60
  • Rauchen; regelmäßiger Alkoholkonsum;
  • akute oder chronische Skelett-, neuromuskuläre, metabolische und kardiovaskuläre Erkrankungen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten 24 Sitzungen computergestütztes kognitives Training mit einer Gesamtdauer von 960 Minuten.
Sonstiges: Computergestütztes kognitives Training
Bei der Intervention wurde die CogniFit-Plattform mit der Unteroption „Personalisiertes Gehirntraining“ verwendet
Andere Namen:
  • kognitives Training
  • kognitive Abhilfe
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nahmen im gleichen Umfang an separaten Aktivitäten wie dem Erlernen einer gesunden Lebensweise, Koch- und anderen Sozialstunden teil, während die Interventionsgruppe kognitives Training durchführte.
Sonstiges: Computergestütztes kognitives Training
Bei der Intervention wurde die CogniFit-Plattform mit der Unteroption „Personalisiertes Gehirntraining“ verwendet
Andere Namen:
  • kognitives Training
  • kognitive Abhilfe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
Das primäre Ergebnis ist eine Änderung der Ganggeschwindigkeit bei Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff.
bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutive Kontrolle (Trail-Making-Aufgabenformen A und B)
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
Sekundäres Ergebnis ist eine Änderung der exekutiven Kontrolle, gemessen mit TMT-A- und B-Tests
bis zu 8 Wochen
Sensomotorische Integration gemessen mit EEG/ERP-Methodik
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
Sekundäres Ergebnis ist die Änderung der ERP-Komponenten P1, N1, P2 und P3 (Amplituden und Latenzen).
bis zu 8 Wochen
Aus dem Gehirn gewonnener neurotropher Faktor (BDNF), extrahiert aus peripheren Blutproben
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
Sekundäres Ergebnis ist eine Veränderung der Plasma-BDNF-Plasmaextraktion, bewertet in pg/ml
bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Science and Research Centre Koper

Mitarbeiter

Albert Einstein College of Medicine
University of Primorska
Vrije Universiteit Brussel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIBKOP2017

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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