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Efectos de la Intervención Cognitiva sobre la Cognición, la Movilidad y la Actividad Electrocortical Cerebral (GIBKOP)

1 de marzo de 2019 actualizado por: Science and Research Centre Koper

Enfoque Holístico para el Envejecimiento Activo y Saludable: Actividad Física y Cognitiva, y Nutrición

Dentro de este proyecto, los investigadores probaron la efectividad de 2 meses de entrenamiento cognitivo computarizado (CCT) en la plataforma en línea CogniFit en 77 adultos mayores, que se dividieron aleatoriamente en grupos de intervención y control. Los investigadores probaron la transferencia cercana (batería de funciones cognitivas) y lejana (control postural y de movilidad, EEG, muestras de sangre) del CCT. Además, los investigadores estaban interesados ​​en ver un efecto duradero, por lo que los participantes regresaron al laboratorio 1 año después de la CCT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Koper, Eslovenia, 6000
        • Center for Daily Activity Koper (Slovenia)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores activos y saludables sin problemas de salud importantes
  • miembros del Centro para la Actividad Diaria Koper (Eslovenia)
  • tenía visión normal o corregida a normal;
  • no informó antecedentes de afecciones cardiovasculares, neurológicas o psiquiátricas

Criterio de exclusión:

  • menor de 60
  • de fumar; consumo regular de alcohol;
  • condición de enfermedad esquelética, neuromuscular, metabólica y cardiovascular aguda o crónica;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención recibieron 24 sesiones de entrenamiento cognitivo computarizado, con un tiempo total de 960 min.
Otro: Entrenamiento cognitivo computarizado
La intervención utilizó la plataforma CogniFit con la subopción Entrenamiento cerebral personalizado
Otros nombres:
  • entrenamiento cognitivo
  • remediación cognitiva
Comparador activo: Grupo de control activo
Los participantes en el grupo de control asistieron a actividades separadas, como aprender sobre un estilo de vida saludable, cocinar y otras lecciones sociales por la misma cantidad que el grupo de intervención realizó entrenamiento cognitivo.
Otro: Entrenamiento cognitivo computarizado
La intervención utilizó la plataforma CogniFit con la subopción Entrenamiento cerebral personalizado
Otros nombres:
  • entrenamiento cognitivo
  • remediación cognitiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
El resultado primario es el cambio en la velocidad de la marcha durante las condiciones de una y dos tareas desde el inicio hasta después de la intervención.
hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control ejecutivo (Tarea de creación de senderos, formularios A y B)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
El resultado secundario es el cambio en el control ejecutivo, medido con las pruebas TMT A y B
hasta 8 semanas
Integración sensoriomotora medida con metodología EEG/ERP
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
El resultado secundario es cambiar los componentes ERP P1, N1, P2 y P3 (amplitudes y latencias)
hasta 8 semanas
Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) extraído de muestras de sangre periférica
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
El resultado secundario es el cambio en la extracción de plasma de BDNF en plasma evaluada en pg/mL
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Science and Research Centre Koper

Colaboradores

Albert Einstein College of Medicine
University of Primorska
Vrije Universiteit Brussel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GIBKOP2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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