Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kognitiv intervensjon på kognisjon, mobilitet og elektrokortikal aktivitet i hjernen (GIBKOP)

1. mars 2019 oppdatert av: Science and Research Centre Koper

Holistisk tilnærming for aktiv og sunn aldring: Fysisk og kognitiv aktivitet og ernæring

I dette prosjektet testet etterforskerne effektiviteten av 2-måneders datastyrt kognitiv trening (CCT) på CogniFit online-plattform på 77 eldre voksne, som ble tilfeldig delt inn i intervensjons- og kontrollgruppe. Etterforskerne testet tett (batteri av kognitive funksjoner) og fjernoverføring (postural og mobilitetskontroll, EEG, blodprøver) av CCT. I tillegg var etterforskerne interessert i å se en langvarig effekt, derfor ble deltakerne brakt tilbake til laboratoriet 1 år etter CCT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Koper, Slovenia, 6000
        • Center for Daily Activity Koper (Slovenia)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aktive og friske eldre voksne uten store helseproblemer
  • medlemmer av Center for Daily Activity Koper (Slovenia)
  • hadde normalt eller korrigert til normalt syn;
  • rapporterte ingen historie med kardiovaskulære, nevrologiske eller psykiatriske tilstander

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 60
  • røyking; regelmessig alkoholforbruk;
  • akutt eller kronisk skjelett-, nevromuskulær, metabolsk og kardiovaskulær sykdomstilstand;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk 24 økter med datastyrt kognitiv trening, med en total tid på 960 min.
Annen: Datastyrt kognitiv trening
Intervensjon brukt CogniFit-plattform med personlig tilpasset hjernetrening underalternativ
Andre navn:
  • kognitiv trening
  • kognitiv remediering
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen deltok på aktiviteter separate aktiviteter, som å lære om sunn livsstil, hadde matlaging og andre sosiale leksjoner for samme beløp som intervensjonsgruppen utførte kognitiv trening.
Annen: Datastyrt kognitiv trening
Intervensjon brukt CogniFit-plattform med personlig tilpasset hjernetrening underalternativ
Andre navn:
  • kognitiv trening
  • kognitiv remediering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet
Tidsramme: opptil 8 uker
Det primære resultatet er endring i ganghastighet under enkelt- og dobbeltoppgavetilstander fra baseline til post-intervensjon.
opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende kontroll (Til-making oppgaveskjema A og B)
Tidsramme: opptil 8 uker
Sekundært utfall er endring i utøvende kontroll, målt med TMT A- og B-tester
opptil 8 uker
Sensorimotorisk integrasjon målt med EEG/ERP-metodikk
Tidsramme: opptil 8 uker
Sekundært resultat er endring av ERP-komponenter P1, N1, P2 og P3 (amplituder og latenser)
opptil 8 uker
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) ekstrahert fra perifer blodprøvetaking
Tidsramme: opptil 8 uker
Sekundært utfall er endring i plasma BDNF plasmaekstraksjon evaluert i pg/ml
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Science and Research Centre Koper

Samarbeidspartnere

Albert Einstein College of Medicine
University of Primorska
Vrije Universiteit Brussel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIBKOP2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere