- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03860441
Effekter av kognitiv intervention på kognition, rörlighet och elektrokortikal aktivitet i hjärnan (GIBKOP)
1 mars 2019 uppdaterad av: Science and Research Centre Koper
Holistisk syn på aktivt och hälsosamt åldrande: Fysisk och kognitiv aktivitet och näring
Inom detta projekt testade utredarna effektiviteten av 2 månaders datoriserad kognitiv träning (CCT) på CogniFit online-plattform på 77 äldre vuxna, som delades slumpmässigt in i interventions- och kontrollgrupp.
Utredarna testade nära (batteri av kognitiva funktioner) och fjärröverföring (postural och rörlighetskontroll, EEG, blodprov) av CCT.
Dessutom var utredarna intresserade av att se en långvarig effekt, därför fördes deltagarna tillbaka till laboratoriet 1 år efter CCT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Koper, Slovenien, 6000
- Center for Daily Activity Koper (Slovenia)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aktiva och friska äldre vuxna utan några större hälsoproblem
- medlemmar av Center for Daily Activity Koper (Slovenien)
- hade normal eller korrigerad till normal syn;
- rapporterade ingen historia av kardiovaskulära, neurologiska eller psykiatriska tillstånd
Exklusions kriterier:
- yngre än 60
- rökning; regelbunden alkoholkonsumtion;
- akuta eller kroniska skelett-, neuromuskulära, metabola och kardiovaskulära sjukdomstillstånd;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen fick 24 sessioner med datoriserad kognitiv träning, med en total tid på 960 min.
|
Intervention använd CogniFit-plattform med underalternativ för personlig hjärnträning
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen deltog i aktiviteter separata aktiviteter, som att lära sig om hälsosam livsstil, hade matlagning och andra sociala lektioner för samma summa som interventionsgruppen utförde kognitiv träning.
|
Intervention använd CogniFit-plattform med underalternativ för personlig hjärnträning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Det primära resultatet är förändringar i gånghastighet under enstaka och dubbla uppgiftsförhållanden från baslinje till postintervention.
|
upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Exekutiv kontroll (Trail-Making Task Form A och B)
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Sekundärt utfall är förändring i verkställande kontroll, mätt med TMT A- och B-tester
|
upp till 8 veckor
|
Sensorimotorisk integration mätt med EEG/ERP metodik
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Sekundärt resultat är förändring av ERP-komponenterna P1, N1, P2 och P3 (amplituder och latenser)
|
upp till 8 veckor
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) extraherad från perifer blodprovtagning
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Sekundärt utfall är förändring i plasma-BDNF-plasmaextraktion utvärderad i pg/ml
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Verghese J, Mahoney J, Ambrose AF, Wang C, Holtzer R. Effect of cognitive remediation on gait in sedentary seniors. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1338-43. doi: 10.1093/gerona/glq127. Epub 2010 Jul 19.
- Marusic U, Kavcic V, Giordani B, Gerzevic M, Meeusen R, Pisot R. Computerized spatial navigation training during 14 days of bed rest in healthy older adult men: Effect on gait performance. Psychol Aging. 2015 Jun;30(2):334-340. doi: 10.1037/pag0000021. Epub 2015 May 4.
- Marusic U, Verghese J, Mahoney JR. Cognitive-Based Interventions to Improve Mobility: A Systematic Review and Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jun;19(6):484-491.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2018.02.002. Epub 2018 Apr 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2019
Första postat (Faktisk)
4 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIBKOP2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv försämring
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
Kliniska prövningar på Datoriserad kognitiv träning
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Hospital Authority, Hong KongAvslutad
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAvslutadBarncancer | Barncancer | HjärttoxicitetFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityNational Multiple Sclerosis SocietyOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Imperial College LondonRekryteringGlioblastoma Multiforme i hjärnanStorbritannien
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOkändMedicineringsfel och andra produktanvändningsfel och problem | Negativ droghändelseItalien
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalRekryteringTonåring | Användning av cannabisFörenta staterna
-
UConn HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringDepressiv sjukdom, major | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna