Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивного вмешательства на познание, подвижность и электрокортикальную активность мозга (GIBKOP)

1 марта 2019 г. обновлено: Science and Research Centre Koper

Целостный подход к активному и здоровому старению: физическая и когнитивная активность и питание

В рамках этого проекта исследователи проверили эффективность двухмесячной компьютерной когнитивной тренировки (ККТ) на онлайн-платформе CogniFit ("КогниФит") на 77 пожилых людях, которые были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы. Исследователи проверяли ближнюю (батарея когнитивных функций) и дальнюю передачу (контроль осанки и подвижности, ЭЭГ, образцы крови) ЦКТ. Кроме того, исследователи были заинтересованы в длительном эффекте, поэтому участники были возвращены в лабораторию через 1 год после ЧМТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Koper, Словения, 6000
        • Center for Daily Activity Koper (Slovenia)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • активные и здоровые пожилые люди без серьезных проблем со здоровьем
  • члены Центра повседневной активности Копер (Словения)
  • имели нормальное или скорректированное до нормального зрение;
  • не сообщалось об истории сердечно-сосудистых, неврологических или психических заболеваний

Критерий исключения:

  • моложе 60 лет
  • курение; регулярное употребление алкоголя;
  • острые или хронические скелетные, нервно-мышечные, метаболические и сердечно-сосудистые заболевания;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники группы вмешательства прошли 24 сеанса компьютерного когнитивного тренинга общей продолжительностью 960 минут.
Другой: Компьютеризированный когнитивный тренинг
Вмешательство использовало платформу CogniFit с дополнительной опцией персонализированной тренировки мозга.
Другие имена:
  • когнитивная тренировка
  • когнитивная коррекция
Активный компаратор: Группа активного управления
Участники контрольной группы посещали отдельные мероприятия, такие как изучение здорового образа жизни, уроки кулинарии и другие социальные уроки за ту же сумму, что и интервенционная группа, выполняла когнитивные тренировки.
Другой: Компьютеризированный когнитивный тренинг
Вмешательство использовало платформу CogniFit с дополнительной опцией персонализированной тренировки мозга.
Другие имена:
  • когнитивная тренировка
  • когнитивная коррекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: до 8 недель
Первичным результатом является изменение скорости ходьбы в условиях одно- и двухзадачности от исходного уровня до после вмешательства.
до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исполнительный контроль (формы заданий A и B по прокладке маршрута)
Временное ограничение: до 8 недель
Вторичным результатом является изменение исполнительного контроля, измеренное с помощью тестов TMT A и B.
до 8 недель
Сенсомоторная интеграция, измеренная с помощью методологии EEG/ERP
Временное ограничение: до 8 недель
Вторичным результатом является изменение компонентов ERP P1, N1, P2 и P3 (амплитуды и задержки).
до 8 недель
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF), полученный из образцов периферической крови
Временное ограничение: до 8 недель
Вторичным результатом является изменение экстракции BDNF в плазме, оцениваемое в пг/мл.
до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Science and Research Centre Koper

Соавторы

Albert Einstein College of Medicine
University of Primorska
Vrije Universiteit Brussel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GIBKOP2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться