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认知干预对认知、活动能力和大脑皮层电活动的影响 (GIBKOP)

2019年3月1日 更新者:Science and Research Centre Koper

积极健康老龄化的整体方法:身体和认知活动以及营养

在该项目中,研究人员测试了在 CogniFit 在线平台上对 77 名老年人进行为期 2 个月的计算机化认知训练 (CCT) 的有效性,这些老年人被随机分为干预组和对照组。 研究人员测试了 CCT 的近距离(认知功能电池)和远距离转移(姿势和移动控制、脑电图、血液样本)。 此外,研究人员有兴趣看到持久的效果,因此参与者在 CCT 后 1 年被带回实验室。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Koper、斯洛文尼亚、6000
        • Center for Daily Activity Koper (Slovenia)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 没有重大健康问题的活跃和健康的老年人
  • 科佩尔日常活动中心成员(斯洛文尼亚)
  • 视力或矫正视力正常;
  • 报告没有心血管、神经或精神疾病史

排除标准:

  • 60岁以下
  • 抽烟;经常饮酒;
  • 急性或慢性骨骼、神经肌肉、代谢和心血管疾病状况;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组的参与者接受了 24 次计算机化认知训练,总时间为 960 分钟。
干预使用具有个性化大脑训练子选项的 CogniFit 平台
其他名称:
  • 认知训练
  • 认知矫正
有源比较器:活性对照组
对照组的参与者参加了与干预组进行认知训练相同数量的活动,例如学习健康生活方式、烹饪和其他社交课程。
干预使用具有个性化大脑训练子选项的 CogniFit 平台
其他名称:
  • 认知训练
  • 认知矫正

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步速变化
大体时间:长达 8 周
主要结果是从基线到干预后的单任务和双任务条件下步态速度的变化。
长达 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
执行控制(Trail-Making 任务表 A 和 B)
大体时间:长达 8 周
次要结果是执行控制的变化,用 TMT A 和 B 测试衡量
长达 8 周
用 EEG/ERP 方法测量感觉运动整合
大体时间:长达 8 周
次要结果是改变 ERP 组件 P1、N1、P2 和 P3(振幅和延迟)
长达 8 周
从外周血采样中提取的脑源性神经营养因子 (BDNF)
大体时间:长达 8 周
次要结果是以 pg/mL 评估的血浆 BDNF 血浆提取的变化
长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月28日

首次发布 (实际的)

2019年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月1日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GIBKOP2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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计算机化认知训练的临床试验

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