Kognitiivisen intervention vaikutukset kognitioon, liikkuvuuteen ja aivojen sähkökortiseen toimintaan (GIBKOP)
perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Science and Research Centre Koper
Kokonaisvaltainen lähestymistapa aktiiviseen ja terveeseen ikääntymiseen: fyysinen ja kognitiivinen aktiivisuus sekä ravitsemus
Tässä projektissa tutkijat testasivat 2 kuukauden tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen (CCT) tehokkuutta CogniFit-verkkoalustalla 77 vanhemmalla aikuisella, jotka jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään.
Tutkijat testasivat CCT:n läheisyyttä (kognitiivisten toimintojen akku) ja kaukosiirtoa (asento- ja liikkuvuushallinta, EEG, verinäytteet).
Lisäksi tutkijat olivat kiinnostuneita näkemään pitkäaikaisen vaikutuksen, joten osallistujat tuotiin takaisin laboratorioon 1 vuosi CCT:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Koper, Slovenia, 6000
- Center for Daily Activity Koper (Slovenia)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aktiivisia ja terveitä vanhuksia, joilla ei ole suuria terveysongelmia
- Centre for Daily Activity Koperin jäsenet (Slovenia)
- hänellä oli normaali tai normaaliksi korjattu näkö;
- ei raportoitu sydän- ja verisuonisairauksista, neurologisista tai psykiatrisista sairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- nuorempi kuin 60
- tupakointi; säännöllinen alkoholin käyttö;
- akuutti tai krooninen luuston, hermolihas-, metabolinen ja sydän- ja verisuonitautitila;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saivat 24 tietokoneistettua kognitiivista koulutusta, joiden kokonaisaika oli 960 minuuttia.
|
Interventio käytti CogniFit-alustaa henkilökohtaisella aivoharjoittelun alavaihtoehdolla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuivat erillisiin aktiviteetteihin, kuten terveellisten elämäntapojen oppimiseen, ruoanlaitto- ja muita sosiaalisia oppitunteja saman verran kuin interventioryhmä suoritti kognitiivista koulutusta.
|
Interventio käytti CogniFit-alustaa henkilökohtaisella aivoharjoittelun alavaihtoehdolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on askelnopeuden muutos yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan.
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnanohjaus (poluntekotehtävälomakkeet A ja B)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Toissijainen tulos on muutos toimeenpanevassa ohjauksessa, mitattuna TMT A- ja B-testeillä
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Sensorimotorinen integraatio mitattu EEG/ERP-metodologialla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Toissijainen tulos on muuttaa ERP-komponentteja P1, N1, P2 ja P3 (amplitudit ja latenssit)
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF), joka on uutettu ääreisveren näytteenotosta
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Toissijainen tulos on muutos plasman BDNF-plasmauutossa arvioituna pg/ml
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Verghese J, Mahoney J, Ambrose AF, Wang C, Holtzer R. Effect of cognitive remediation on gait in sedentary seniors. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1338-43. doi: 10.1093/gerona/glq127. Epub 2010 Jul 19.
- Marusic U, Kavcic V, Giordani B, Gerzevic M, Meeusen R, Pisot R. Computerized spatial navigation training during 14 days of bed rest in healthy older adult men: Effect on gait performance. Psychol Aging. 2015 Jun;30(2):334-340. doi: 10.1037/pag0000021. Epub 2015 May 4.
- Marusic U, Verghese J, Mahoney JR. Cognitive-Based Interventions to Improve Mobility: A Systematic Review and Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jun;19(6):484-491.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2018.02.002. Epub 2018 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIBKOP2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .