Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kognitivní intervence na kognici, mobilitu a mozkovou elektrokortikální aktivitu (GIBKOP)

1. března 2019 aktualizováno: Science and Research Centre Koper

Holistický přístup k aktivnímu a zdravému stárnutí: fyzická a kognitivní aktivita a výživa

V rámci tohoto projektu vyšetřovatelé testovali účinnost 2měsíčního počítačového kognitivního tréninku (CCT) na online platformě CogniFit na 77 starších dospělých, kteří byli náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny. Vyšetřovatelé testovali blízký (baterie kognitivních funkcí) a vzdálený přenos (kontrola držení těla a mobility, EEG, krevní vzorky) CCT. Kromě toho měli vyšetřovatelé zájem vidět dlouhodobý účinek, proto byli účastníci 1 rok po CCT přivedeni zpět do laboratoře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Koper, Slovinsko, 6000
        • Center for Daily Activity Koper (Slovenia)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktivní a zdraví starší dospělí bez větších zdravotních problémů
  • členové Centra denních aktivit Koper (Slovinsko)
  • měl normální vidění nebo zrak upravený na normální;
  • neuvedli v anamnéze kardiovaskulární, neurologické nebo psychiatrické stavy

Kritéria vyloučení:

  • mladší 60 let
  • kouření; pravidelná konzumace alkoholu;
  • akutní nebo chronické kosterní, neuromuskulární, metabolické a kardiovaskulární onemocnění;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny absolvovali 24 sezení počítačového kognitivního tréninku s celkovým časem 960 minut.
Jiný: Počítačový kognitivní trénink
Intervence využívala platformu CogniFit s podvolbou Personalizovaného tréninku mozku
Ostatní jména:
  • kognitivní trénink
  • kognitivní náprava
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny navštěvovali samostatné aktivity, např. poznávání zdravého životního stylu, lekce vaření a další společenské lekce za stejnou částku, jako intervenční skupina prováděla kognitivní trénink.
Jiný: Počítačový kognitivní trénink
Intervence využívala platformu CogniFit s podvolbou Personalizovaného tréninku mozku
Ostatní jména:
  • kognitivní trénink
  • kognitivní náprava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: až 8 týdnů
Primárním výsledkem je změna rychlosti chůze během podmínek s jedním a dvěma úkoly od výchozího stavu do stavu po intervenci.
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná kontrola (formuláře úkolů A a B pro vytváření stezek)
Časové okno: až 8 týdnů
Sekundárním výsledkem je změna ve výkonné kontrole, měřená pomocí TMT A a B testů
až 8 týdnů
Senzomotorická integrace měřená metodikou EEG/ERP
Časové okno: až 8 týdnů
Sekundárním výsledkem je změna komponent ERP P1, N1, P2 a P3 (amplitudy a latence)
až 8 týdnů
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) extrahovaný ze vzorků periferní krve
Časové okno: až 8 týdnů
Sekundárním výsledkem je změna v extrakci plazmy BDNF z plazmy hodnocená v pg/ml
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Science and Research Centre Koper

Spolupracovníci

Albert Einstein College of Medicine
University of Primorska
Vrije Universiteit Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIBKOP2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačový kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit