Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji poznawczej na funkcje poznawcze, ruchliwość i aktywność elektrokorową mózgu (GIBKOP)

1 marca 2019 zaktualizowane przez: Science and Research Centre Koper

Holistyczne podejście do aktywnego i zdrowego starzenia się: aktywność fizyczna i poznawcza oraz odżywianie

W ramach tego projektu badacze przetestowali skuteczność 2-miesięcznego komputerowego treningu poznawczego (CCT) na platformie internetowej CogniFit na 77 starszych osobach, które zostały losowo podzielone na grupę interwencyjną i kontrolną. Badacze przetestowali bliski (bateria funkcji poznawczych) i daleki transfer (kontrola postawy i ruchliwości, EEG, próbki krwi) CCT. Ponadto badacze byli zainteresowani długotrwałym efektem, dlatego uczestnicy zostali ponownie skierowani do laboratorium 1 rok po CCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Koper, Słowenia, 6000
        • Center for Daily Activity Koper (Slovenia)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktywnych i zdrowych osób starszych bez poważnych problemów zdrowotnych
  • członkowie Centrum Aktywności Codziennej Koper (Słowenia)
  • miał normalny lub skorygowany do normalnego wzrok;
  • nie zgłosili historii chorób sercowo-naczyniowych, neurologicznych ani psychiatrycznych

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 60
  • palenie; regularne spożywanie alkoholu;
  • ostry lub przewlekły stan chorobowy układu kostnego, nerwowo-mięśniowego, metabolicznego i sercowo-naczyniowego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali 24 sesje skomputeryzowanego treningu poznawczego o łącznym czasie 960 min.
Inny: Komputerowy trening poznawczy
Interwencja wykorzystała platformę CogniFit z subopcją spersonalizowanego treningu mózgu
Inne nazwy:
  • trening poznawczy
  • remediacja poznawcza
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej uczestniczyli w odrębnych zajęciach, takich jak nauka zdrowego stylu życia, mieli gotowanie i inne zajęcia towarzyskie za taką samą kwotę, jak grupa interwencyjna wykonywała trening poznawczy.
Inny: Komputerowy trening poznawczy
Interwencja wykorzystała platformę CogniFit z subopcją spersonalizowanego treningu mózgu
Inne nazwy:
  • trening poznawczy
  • remediacja poznawcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Głównym rezultatem jest zmiana prędkości chodu w warunkach jedno- i dwuzadaniowych od stanu wyjściowego do stanu po interwencji.
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola wykonawcza (formularze zadań wyznaczania szlaków A i B)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Drugorzędnym rezultatem jest zmiana kontroli wykonawczej, mierzona testami TMT A i B
do 8 tygodni
Integracja sensomotoryczna mierzona metodologią EEG/ERP
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Drugorzędnym wynikiem jest zmiana komponentów ERP P1, N1, P2 i P3 (amplituda i opóźnienia)
do 8 tygodni
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) wyekstrahowany z próbek krwi obwodowej
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Drugorzędowym wynikiem jest zmiana ekstrakcji BDNF w osoczu oceniana w pg/ml
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Science and Research Centre Koper

Współpracownicy

Albert Einstein College of Medicine
University of Primorska
Vrije Universiteit Brussel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIBKOP2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj