Efeitos da intervenção cognitiva na cognição, mobilidade e atividade eletrocortical cerebral (GIBKOP)
1 de março de 2019 atualizado por: Science and Research Centre Koper
Abordagem Holística para um Envelhecimento Ativo e Saudável: Atividade Física e Cognitiva e Nutrição
Dentro deste projeto, os investigadores testaram a eficácia de 2 meses de treinamento cognitivo computadorizado (CCT) na plataforma on-line CogniFit em 77 adultos mais velhos, que foram divididos aleatoriamente em grupo de intervenção e controle.
Os investigadores testaram transferência próxima (bateria de funções cognitivas) e distante (controle postural e de mobilidade, EEG, amostras de sangue) do CCT.
Além disso, os investigadores estavam interessados em ver um efeito duradouro, portanto, os participantes foram trazidos de volta ao laboratório 1 ano após o CCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Koper, Eslovênia, 6000
- Center for Daily Activity Koper (Slovenia)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos ativos e saudáveis, sem grandes problemas de saúde
- membros do Center for Daily Activity Koper (Eslovênia)
- tinha visão normal ou corrigida para o normal;
- não relatou história de condições cardiovasculares, neurológicas ou psiquiátricas
Critério de exclusão:
- menos de 60 anos
- fumar; consumo regular de álcool;
- condição aguda ou crônica de doença esquelética, neuromuscular, metabólica e cardiovascular;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo intervenção receberam 24 sessões de treinamento cognitivo computadorizado, com tempo total de 960 min.
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A intervenção usou a plataforma CogniFit com subopção de treinamento cerebral personalizado
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
Os participantes do grupo de controle participaram de atividades separadas, como aprender sobre estilo de vida saudável, cozinhar e outras aulas sociais pelo mesmo valor que o grupo de intervenção realizou treinamento cognitivo.
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A intervenção usou a plataforma CogniFit com subopção de treinamento cerebral personalizado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: até 8 semanas
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O resultado primário é a mudança na velocidade da marcha durante as condições de tarefa única e dupla desde o início até a pós-intervenção.
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle executivo (Formulários de Tarefas de Criação de Trilhas A e B)
Prazo: até 8 semanas
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O resultado secundário é a mudança no controle executivo, medido com os testes TMT A e B
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até 8 semanas
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Integração sensório-motora medida com metodologia EEG/ERP
Prazo: até 8 semanas
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O resultado secundário é alterar os componentes do ERP P1, N1, P2 e P3 (amplitudes e latências)
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até 8 semanas
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Fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) extraído de amostras de sangue periférico
Prazo: até 8 semanas
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O desfecho secundário é a alteração na extração plasmática de BDNF avaliada em pg/mL
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até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Verghese J, Mahoney J, Ambrose AF, Wang C, Holtzer R. Effect of cognitive remediation on gait in sedentary seniors. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1338-43. doi: 10.1093/gerona/glq127. Epub 2010 Jul 19.
- Marusic U, Kavcic V, Giordani B, Gerzevic M, Meeusen R, Pisot R. Computerized spatial navigation training during 14 days of bed rest in healthy older adult men: Effect on gait performance. Psychol Aging. 2015 Jun;30(2):334-340. doi: 10.1037/pag0000021. Epub 2015 May 4.
- Marusic U, Verghese J, Mahoney JR. Cognitive-Based Interventions to Improve Mobility: A Systematic Review and Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jun;19(6):484-491.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2018.02.002. Epub 2018 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIBKOP2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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