Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kognitiv intervention på kognition, mobilitet og hjernens elektrokortikal aktivitet (GIBKOP)

1. marts 2019 opdateret af: Science and Research Centre Koper

Holistisk tilgang til aktiv og sund aldring: Fysisk og kognitiv aktivitet og ernæring

Inden for dette projekt testede efterforskerne effektiviteten af ​​2-måneders computeriseret kognitiv træning (CCT) på CogniFit online platform på 77 ældre voksne, som blev tilfældigt opdelt i interventions- og kontrolgruppe. Efterforskerne testede tæt (batteri af kognitive funktioner) og fjernoverførsel (postural og mobilitetskontrol, EEG, blodprøver) af CCT. Derudover var efterforskerne interesserede i at se en langvarig effekt, derfor blev deltagerne bragt tilbage til laboratoriet 1 år efter CCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Koper, Slovenien, 6000
        • Center for Daily Activity Koper (Slovenia)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktive og sunde ældre voksne uden større helbredsproblemer
  • medlemmer af Center for Daglig Aktivitet Koper (Slovenien)
  • havde normalt eller korrigeret til normalt syn;
  • rapporterede ingen historie med kardiovaskulære, neurologiske eller psykiatriske tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 60
  • rygning; regelmæssigt alkoholforbrug;
  • akut eller kronisk skelet, neuromuskulær, metabolisk og kardiovaskulær sygdomstilstand;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen modtog 24 sessioner med computerstyret kognitiv træning, med en samlet tid på 960 min.
Andet: Computerstyret kognitiv træning
Intervention brugt CogniFit-platform med personlig underoption til hjernetræning
Andre navne:
  • kognitiv træning
  • kognitiv remediering
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen deltog i aktiviteter i separate aktiviteter, såsom at lære om sund livsstil, havde madlavning og andre sociale lektioner for det samme beløb, som interventionsgruppen udførte kognitiv træning.
Andet: Computerstyret kognitiv træning
Intervention brugt CogniFit-platform med personlig underoption til hjernetræning
Andre navne:
  • kognitiv træning
  • kognitiv remediering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: op til 8 uger
Det primære resultat er ændring i ganghastighed under enkelt- og dobbeltopgavetilstande fra baseline til post-intervention.
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksekutiv kontrol (Trail-Making Task Form A og B)
Tidsramme: op til 8 uger
Sekundært resultat er ændring i den udøvende kontrol, målt med TMT A- og B-test
op til 8 uger
Sensorimotorisk integration målt med EEG/ERP metodologi
Tidsramme: op til 8 uger
Sekundært resultat er ændring af ERP-komponenter P1, N1, P2 og P3 (amplituder og latenser)
op til 8 uger
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) ekstraheret fra perifer blodprøvetagning
Tidsramme: op til 8 uger
Sekundært resultat er ændring i plasma BDNF plasmaekstraktion vurderet i pg/ml
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Science and Research Centre Koper

Samarbejdspartnere

Albert Einstein College of Medicine
University of Primorska
Vrije Universiteit Brussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIBKOP2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Computerstyret kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner