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흑색종 변연 시험-II: AJCC II기 원발성 피부 흑색종에 대한 1cm v 2cm 폭의 수술 절제 변연 (MelMarT-II)

2024년 11월 25일 업데이트: Melanoma and Skin Cancer Trials Limited

흑색종 변연부 시험-II - AJCC 2기 원발성 피부 흑색종(02.18 MelMarT-II)에 대한 1cm v 2cm 폭의 수술 절제면을 조사하는 3상, 다기관 무작위 통제 시험

원발성 침윤성 흑색종 환자는 넓은 마진으로 원발성 병변을 절제하는 것이 좋습니다. 덜 급진적인 절개 절제면이 그만큼 안전할 수 있다는 증거가 있습니다. 이것은 무병 생존의 차이를 결정하기 위해 2기 원발성 침습성 피부 흑색종(AJCC 8판)을 가진 성인 환자를 대상으로 1cm 대 2cm 원발성 절제 마진의 무작위 대조 시험입니다. 마진의 감소는 환자의 삶의 질을 향상시킬 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 1cm 절제연 또는 2cm 여백. 이 연구는 두 그룹의 환자 사이에 흉터 주변이나 신체의 다른 곳에서 종양이 재발할 위험에 차이가 없음을 증명하거나 반증할 수 있도록 설계되었습니다. 연구에서 종양 재발의 위험이 없는 것으로 나타나면 삶의 질 향상과 수술 및 흑색종 질환의 부작용 감소 측면에서 좁은 절개가 환자에게 얼마나 많은 영향을 미치는지 확인할 수 있을 것입니다. 이 시험은 또한 의료 서비스 및 사회 전반에 대한 좁은 절제 마진의 경제적 영향을 평가하고 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2998

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Melanoma and Skin Cancer Trials Coordinator
  • 전화번호: +61 3 9903 9022
  • 이메일: melmart@masc.org.au

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713
        • 모병
        • University Medical Centre Groningen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Barbara Leeuwen
      • Heerlen, 네덜란드, 6419
        • 모병
        • Zuyderland Medical Center
        • 연락하다:
          • James van Bastelaar, Dr
      • Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
        • 모병
        • Maastricht University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin Wevers
      • Utrecht, 네덜란드, 3582 KE
        • 모병
        • Diakonessenhuis
        • 연락하다:
          • Barbara Molenkamp
        • 수석 연구원:
          • Barbara Molenkamp
      • Veldhoven, 네덜란드, 5504
        • 모병
        • Maxima Medical Center - Veldhoven
        • 연락하다:
          • Sabrina Maaskant
        • 수석 연구원:
          • Sabrina Maaskant
      • Zwolle, 네덜란드, 8025
        • 모병
        • Isala Hospital
        • 연락하다:
          • Anne-Brecht Francken
        • 수석 연구원:
          • Anne-Brecht Francken
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, 네덜란드
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, 네덜란드, 6716 RP
        • 모병
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Miriam L Hoven-Gondrie
      • Zutphen, Gelderland, 네덜란드, 7207 AE
        • 모병
        • Gelre Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dominique van Uden, MD
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5631
        • 모병
        • Maxima Medical Centre, Eindhoven
        • 연락하다:
          • Sabrina Maaskant
        • 수석 연구원:
          • Sabrina Maaskant
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 0620
        • 모병
        • North Shore Hospital
        • 연락하다:
          • Dr Richard Martin
        • 수석 연구원:
          • Dr Richard Martin
  • 미국
    • Alabama
    • Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 수석 연구원:
          • Michail Mavros
        • 연락하다:
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • 연락하다:
          • Maki Yamamoto, MD
        • 수석 연구원:
          • Maki Yamamoto, MD
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Gino In, MD
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90048-1804
        • 모병
        • The Angeles (Cedars-Sinai Medical Center and its Affiliates)
        • 연락하다:
          • Dr Mark Faries
        • 수석 연구원:
          • Dr Mark Faries
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • Los Angeles General Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Gino In, MD
        • 연락하다:
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UC Irvine Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeremy Harris
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • 수석 연구원:
          • Maki Yamamoto
        • 연락하다:
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Pasadena, California, 미국, 91105
      • San Jose, California, 미국, 95124
        • 모병
        • Stanford Cancer Center South Bay
        • 연락하다:
          • Amanda Kirane
        • 수석 연구원:
          • Amanda Kirane
      • Vallejo, California, 미국, 94589
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, 미국, 06437
        • 모병
        • Smilow Hospital Care Center, Guilford
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Clune
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Clune
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • 모병
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica S Crystal
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • 모병
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica S Crystal
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33065
        • 모병
        • University of Miami Sylvester Cancer Center at Coral Springs
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica S Crystal
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
        • 모병
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Center at Deerfield Beach
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica S Crystal
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Center at Hollywood
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica S Crystal
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic in Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James W Jakub
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • 모병
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Manuel Molina
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica S Crystal
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • 모병
        • University of Miami Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica S Crystal
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • 모병
        • University of Miami Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica S Crystal
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Zager
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center, Magnolia Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Zager
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University
        • 연락하다:
          • Dr Michael Lowe
        • 수석 연구원:
          • Dr Michael Lowe
        • 수석 연구원:
          • Professor Keith Delman
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • 아직 모집하지 않음
        • Northside Hospital Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Margaret Ferreira
        • 연락하다:
          • Dr. Nicole Kounalakis
        • 수석 연구원:
          • Dr. Nicole Kounalakis
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • 모병
        • Nancy N and JC Lewis Cancer & Research Pavilion St. Joseph's/Candler
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yana Puckett, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • 모병
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Sigrun Hallmeyer
        • 연락하다:
      • DeKalb, Illinois, 미국, 60115
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Wayne
      • Evanston, Illinois, 미국, 60208
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Wayne
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Wayne
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Lake Forest Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Wayne
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Wayne
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karl Bilimoria
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University - Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • 연락하다:
          • Karl Bilimoria, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karl Bilimoria, MD
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66211
        • 모병
        • University of Kansas Hospital - Indian Creek Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luke Selby
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • University of Kansas Hospital- Westwood Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luke Selby
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40506
        • 모병
        • University of Kentucky
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erin Burke
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • 모병
        • Medstar Franklin Square Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Edward McCarron
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christina Angeles
      • Brighton, Michigan, 미국, 48116
        • 모병
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christina Angeles
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Yost
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • West Michigan Cancer Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Yost
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Siteman Cancer Centre, Barnes Jewish West County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ryan Fields
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luke Selby
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ryan Fields
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • 모병
        • Cox South Hospital
        • 연락하다:
          • Srikant Nannapaneni
        • 수석 연구원:
          • Srikant Nannapaneni
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, 미국, 68123
        • 모병
        • Nebraska Medicine - Bellevue
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bradley Reames
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68118
        • 모병
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bradley Reames
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bradley Reames
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • 모병
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Berger
      • Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 연락하다:
          • Professor Adam Berger
        • 수석 연구원:
          • Professor Adam Berger
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87110
        • 모병
        • Lovelace Medical Centre-Saint Joseph Square
        • 연락하다:
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87110
        • 모병
        • Lovelace Women's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bridget Fahy, MD
    • New York
      • Bay Shore, New York, 미국, 11706
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
      • Mineola, New York, 미국, 11501
      • Mount Kisco, New York, 미국, 10549
        • 모병
        • Northern Westchester Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan Kadison
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bret Taback
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Associate Professor Danielle Bello
        • 수석 연구원:
          • Associate Professor Danielle Bello
      • New York, New York, 미국, 10016
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
      • Rochester, New York, 미국, 14642
      • Sleepy Hollow, New York, 미국, 10591
        • 모병
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan Kadison
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Thomas, MD
      • Syracuse, New York, 미국, 13215
        • 모병
        • State University of New York Upstate Medical Center-Community Campus
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Thomas, MD
      • Webster, New York, 미국, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David W Ollila
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jay Lee
        • 연락하다:
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858
        • 모병
        • East Carolina University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nasreen Vohra
      • Hillsborough, North Carolina, 미국, 27278
        • 모병
        • University of North Carolina Hospitals - Hillsborough Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Ollila
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58102
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58102
    • Ohio
      • Avon, Ohio, 미국, 44011
        • 모병
        • University Hospitals Avon Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luke Rothermel
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • 모병
        • Miami Valley Hospital South
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Ouellette
      • Chardon, Ohio, 미국, 44024
        • 모병
        • University Hospitals Geauga Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luke Rothermel
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모병
        • University of Cincinnati
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Sussman
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • University Hospitals Cleveland Medical Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luke Rothermel
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joal Joal
      • Orange Village, Ohio, 미국, 44122
        • 모병
        • University Hospitals Chagrin Highlands Medical Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luke Rothermel
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • 모병
        • West Chester Hospital (OH394)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Sussman
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • 모병
        • University Hospitals St. John Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luke Rothermel
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • OUHSC Stephenson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William Dooley
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120-8362
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • 모병
        • Kaiser Sunnyside Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sandeep Mashru
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • 모병
        • Kaiser Permanente Northwest - Oncology Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sandeep Mashru
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
        • 모병
        • St. Luke's University Health Network - Allentown Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Darius Desai, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • 모병
        • St Luke's University Health Network, Bethlehem Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Darius Desai
      • Easton, Pennsylvania, 미국, 18045
        • 모병
        • St Luke's University Health Network, Anderson Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Darius Desai
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • 모병
        • Fox Chase Cancer Center
        • 연락하다:
          • Dr Stephanie Greco
        • 수석 연구원:
          • Dr Stephanie Greco
      • Quakertown, Pennsylvania, 미국, 18951
        • 모병
        • St Luke's University Health Network Quakertown Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Darius Desai
      • Quakertown, Pennsylvania, 미국, 18951
        • 모병
        • St. Luke's University Health Network - Upper Bucks
        • 수석 연구원:
          • Darius Desai, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea Abbott
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105,
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105,
        • 모병
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Almquist, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Gershenwald
      • San Antonio, Texas, 미국, 78284-7884
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fedrico Tozzi, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84157
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute (The University of Utah)
        • 연락하다:
          • Professor John Hynstrom
        • 수석 연구원:
          • Professor John Hynstrom
    • Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • 모병
        • University of Virginia Health System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lynn Dengel
      • Newport News, Virginia, 미국, 23601
        • 모병
        • VCU Massey Cancer Center Peninsula Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giao Phan
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • VCU Massey Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giao Phan
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • 모병
        • VCU Massey Cancer Center Affiliate Valley Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giao Phan
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heather Neuman
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53718
        • 모병
        • University of Winsconsin Carbone Cancer Center-Eastpark medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heather Neuman, MD
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Bruening
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • 모병
        • Aurora St Luke's Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Sigrun Hallmeyer
        • 연락하다:
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • 모병
        • Marshfield Medical Center- Weston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rohit Sharma, sharma.rohit@marshfieldclinic.
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴
        • 모병
        • Sahlgrenska University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Prof Roger Olofsson Bagge
      • Kristianstad, 스웨덴, 29133
        • 모병
        • Central Hospital Kristianstad
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dr Karolin Isaksson
  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • 모병
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • 연락하다:
          • Barbara Peric, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Barbara Peric, MD, PhD
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드
        • 모병
        • Cork University Hospital
        • 연락하다:
          • Prof Jim Clover, BMEd Sci,BM BS,MRCS,MD,FFERCS
          • 전화번호: 0214922575
      • Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
        • 모병
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shirley Potter
      • Dublin, 아일랜드, D08 NHY1
        • 모병
        • St James Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marlese Dempsey
  • 영국
      • Bristol, 영국, BS10 5NB
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • 모병
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amit Roshan
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • 모병
        • The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • 연락하다:
      • Liverpool, 영국
      • London, 영국, NW3 2QG
        • 모병
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Steven Hamilton
      • London, 영국, SE1 7EH
        • 모병
        • Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust, of St Thomas' Hospital
        • 연락하다:
      • London, 영국, SW17 0QT
      • London,, 영국, SW3 6JJ
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • 모병
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Deemesh Oudit
      • Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
        • 모병
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust of The James Cook University Hospital
        • 연락하다:
      • Norwich, 영국, NR47UY
        • 모병
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
        • 연락하다:
          • Professor Marc Moncrieff
        • 수석 연구원:
          • Professor Marc Moncrieff
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • 모병
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust, Trust HQ, City Hospital
        • 연락하다:
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, 영국, B15 2TH
        • 모병
        • University Hospitals Birmingham Nhs Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Agustin Martin-Clavijo
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, 영국, TR1 3LJ
        • 모병
        • Royal Cornwall Hospital NHS Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Polly King
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, 영국, HU3 2JZ
        • 모병
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paolo Matteucci
    • Essex
      • Westcliff on Sea, Essex, 영국, SS0 0RY
        • 모병
        • Mid & South Essex NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter Dziewulski
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, 영국, PR2 9HT
        • 모병
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard Wain
    • Oxford
      • Headington, Oxford, 영국, OX3 9DU
        • 모병
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • oliver cassell
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • oliver cassell
    • The Bays
      • London, The Bays, 영국, W2 1NY
    • West Sussex
      • East Grinstead, West Sussex, 영국, RH19 3DZ
        • 모병
        • Queen Victoria Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Siva Kumar
  • 이탈리아
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • 아직 모집하지 않음
        • IOV Istituto Oncologico Veneto IRCCS-Padova
        • 연락하다:
          • Romina Spina
        • 수석 연구원:
          • Dr Simone Mocellin
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • 아직 모집하지 않음
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • 연락하다:
          • Alessandra Ferrari
        • 수석 연구원:
          • Prof Alessandro Testori
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • 아직 모집하지 않음
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
        • 연락하다:
          • Valentina Pala
        • 수석 연구원:
          • Dr. Franco Picciotto
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • 모병
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
        • 모병
        • BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher Baliski
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • 모병
        • CancerCare Manitoba
        • 연락하다:
          • Justin Rivard, Dr
          • 전화번호: 204-787-4156
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • 모병
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Dr. Renee Hanrahan
        • 수석 연구원:
          • Dr. Renee Hanrahan
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
        • 모병
        • Hamilton Health Sciences Centre
        • 연락하다:
          • Dr. Valerie Francescutti
          • 전화번호: 905-387-9495
        • 수석 연구원:
          • Dr. Valerie Francescutti
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3P 7P3
        • 모병
        • Oak Valley Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Zhirui Li
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
        • 모병
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dr. Carolyn Nessim
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 연락하다:
          • Dr Frances Wright
          • 전화번호: 416-480-4210
        • 수석 연구원:
          • Dr Frances Wright
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C1
        • 모병
        • UHN - Princess Margaret Cancer Centre
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • 모병
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • 연락하다:
          • Audrey Lamoureux
          • 전화번호: 6258 514-252-3400
        • 연락하다:
          • Leïla Idrissi Kaïtouni
          • 전화번호: 5853 514-252-3400
        • 수석 연구원:
          • Dr. Mai-Kim Gervais
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • 모병
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • 연락하다:
          • Kerianne Boulva
        • 수석 연구원:
          • Kerianna Boulva
      • Québec City, Quebec, 캐나다, G1R2J6
  • 호주
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, 호주, 2617
        • 모병
        • Calvary Public Hospital Bruce
        • 연락하다:
          • Dr Rebecca Read
        • 수석 연구원:
          • Dr Rebecca Read
      • Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
        • 아직 모집하지 않음
        • The Canberra Hospital
        • 연락하다:
          • Emily Baxter
        • 수석 연구원:
          • Dr Krishna Rao
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2145
      • Sydney, New South Wales, 호주
        • 모병
        • Melanoma Institute Australia
        • 연락하다:
          • Andrew Spillane
        • 수석 연구원:
          • Prof Andrew Spillane
      • Sydney, New South Wales, 호주
        • 모병
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • 연락하다:
          • Robyn Saw
        • 수석 연구원:
          • A/Prof Robyn Saw
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4102
        • 아직 모집하지 않음
        • Princess Alexandra Hospital
        • 연락하다:
          • Prof Mark Smithers
        • 수석 연구원:
          • Prof Mark Smithers
      • Gold Coast, Queensland, 호주, 4226
        • 아직 모집하지 않음
        • Robina Hospital
        • 연락하다:
          • Dr Jennifer Chang
        • 수석 연구원:
          • Dr Jennifer Chang
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • 모병
        • Royal Adelaide Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Whitfield, MD
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주
        • 모병
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • 연락하다:
          • Michael Henderson
        • 수석 연구원:
          • Prof Michael Henderson
        • 부수사관:
          • A/Prof David Gyorki
      • Melbourne, Victoria, 호주
        • 모병
        • The Alfred Hospital
        • 연락하다:
          • Dr Frank Bruscino-Raiola
        • 수석 연구원:
          • Dr Frank Bruscino-Raiola

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자는 진단 생검(좁은 절제, 절개 또는 펀치 생검)에 의해 결정된 바와 같이 Breslow 두께 >2mm(궤양 없이) 또는 >1mm(궤양만 있음)(pT2b-pT4b, AJCC 8판)의 II기 원발성 침습성 피부 흑색종을 가져야 합니다. 및 후속 조직병리학적 분석.
  2. 피부(머리, 목, 몸통, 사지, 두피, 손바닥 또는 발바닥 포함)인 원발성 흑색종이 있어야 합니다.
  3. 생검 흉터 또는 원발성 흑색종 주위에 중단 없는 2cm 마진이 기술적으로 실현 가능해야 합니다.
  4. 수술(병기 감시 림프절 생검과 넓은 국소 절제를 말하며 둘 다 같은 날에 시행해야 함)은 최초 진단 후 120일 이내에 완료해야 합니다.
  5. 환자는 동의 시점에 18세 이상이어야 합니다.
  6. 환자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 치료 프로토콜 및 후속 계획을 준수할 수 있어야 합니다.
  7. PI에 의해 결정된 해당 흑색종을 고려하지 않은 진단 시점으로부터 최소 5년의 기대 수명.
  8. 환자는 0과 1 사이의 ECOG 수행도 점수를 가져야 합니다.

  9. 이전 암 생존자는 다음 기준을 모두 충족하고 문서화한 경우 자격이 있습니다.

    • 환자는 이전의 모든 악성 종양에 대해 잠재적으로 치유 가능한 치료를 받았고,
    • 최소 5년 동안 이전 악성 종양의 재발 증거가 없었습니다(재발 증거 없이 성공적으로 치료된 자궁경부암 또는 비흑색종 피부암은 제외).
    • 환자는 치료 의사에 의해 이전 악성 종양의 재발 위험이 낮은 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

환자는 다음과 같은 이유로 연구에서 제외됩니다.

  1. 흑색종의 불확실한 진단, 즉 소위 '악성 가능성을 알 수 없는 멜라닌 세포 병변'.
  2. 환자는 이미 일차 지표 병변 부위에서 광범위한 국소 절제술을 받았습니다.
  3. 1차 지표 병변의 병기 감시 림프절 생검을 받을 수 없거나 받을 자격이 없는 환자.
  4. 데스모플라스틱 또는 신경친화성 흑색종: 병리가 흑색종을 순수한 데스모플라시아로 결정하는(WHO 정의에 따라 >90% 데스모플라시아), 이들은 이 연구에 적합하지 않습니다. 그러나 다른 데스모플라시아 또는 혼합 아형은 향신경성(신경주위 침습)이 존재하지 않는 한 적격입니다. 신경주위 침습은 주요 원발성 종양 덩어리 내의 신경 포획을 포함하지 않습니다. AJCC 8판 정의에 따른 미세부수체증
  5. 설하 흑색종
  6. 환자는 이미 1차 절제 후 결함의 국소 판막 재건술을 받았고 정확한 절제연 결정이 불가능합니다.
  7. 이전 또는 동시(즉, 두 번째 원발성) 침윤성 흑색종의 병력.
  8. 중수지절 관절의 말단에 위치하는 흑색종; 코 끝에; 눈꺼풀 또는 귀; 생식기, 회음부 또는 항문; 점막 또는 내부 내장.
  9. 위성, 이동 중, 국소 또는 원격 전이성 흑색종의 물리적, 임상적, 방사선학적 또는 병리학적 증거.
  10. 환자는 지수 흑색종의 전초 림프절 생검을 포함하여 배출 가능성이 있는 림프계의 림프절을 제거하기 위해 별도의 경우에 수술을 받았습니다.
  11. 편평 세포 암종, 기저 세포 암종 또는 자궁/자궁경부암의 T1 피부 병변을 제외한 지난 5년 동안의 모든 추가 고형 종양 또는 혈액 악성 종양.
  12. 프로토콜에 설명된 기준에 해당하지 않는 흑색종 관련 수술 절차.
  13. 광역 국소 절제 후 원발성 흑색종 부위에 계획된 보조 방사선 요법은 프로토콜의 일부로 허용되지 않으며 이 치료를 받은 모든 환자는 연구에서 제외됩니다.
  14. 장기 이식의 역사.
  15. 등록 시 또는 등록 전 6개월 이내에 경구 또는 비경구 면역억제제(국소 또는 흡입 스테로이드 제외).

임신은 이 시험의 특정 제외 기준이 아니지만, 임신이 완료될 때까지 넓은 절제 및 감시 림프절 생검을 수행하는 것이 임상적으로 적절하지 않을 수 있으며, 이는 포함 기준 4 위반으로 인해 환자를 제외할 가능성이 높습니다. 치료 센터의 다학제 팀 회의 또는 종양 위원회에서의 논의를 포함하여 환자를 등록하기 전에 환자에게 신중한 상담을 조언할 것입니다. 연구에 등록하기 전에 사례를 논의하기 위해 중앙 시험 사무소에 연락하는 것이 좋습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A 팔 (넓은 국소 절제 = 1cm 여백)
1cm 광역 국소 절제연 + 전초 림프절 생검 +/- 재건
절차: 넓은 국소 절제 = 1cm 여백
광범위한 국소 절제는 최초의 초기 생검/수술 후 남아있을 수 있는 남아 있는 흩어진 흑색종 종양 세포가 제거되도록 하기 위해 원래 흑색종 부위 주변 피부의 여분의 "안전 마진"을 제거하는 것을 포함합니다.
활성 비교기: 팔 B (넓은 국소 절제 = 2cm 여백)
2 cm 광역 국소 절제연 + 전초 림프절 생검 +/- 재건
절차: 넓은 국소 절제 = 2cm 마진
광범위한 국소 절제는 최초의 초기 생검/수술 후 남아있을 수 있는 남아 있는 흩어진 흑색종 종양 세포가 제거되도록 하기 위해 원래 흑색종 부위 주변 피부의 여분의 "안전 마진"을 제거하는 것을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 없는 생존
기간: 0~60개월
무작위 배정부터 임상적, 조직학적 또는 방사선학적으로 신체 부위에 상관없이 흑색종이 처음으로 재발하거나 원인에 관계없이 사망할 때까지의 시간입니다.
0~60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흑색종 특정 생존
기간: Day 0-시험 완료(최대 120개월)
무작위배정에서 흑색종으로 인한 사망까지의 시간
Day 0-시험 완료(최대 120개월)
전반적인 생존
기간: Day 0-시험 완료(최대 120개월)
무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
Day 0-시험 완료(최대 120개월)
흑색종 관련 삶의 질: FACT-M 설문지
기간: 기준선, 3, 6, 12, 24개월
FACT-M(Functional Assessment of Cancer Therapy - 흑색종) 설문지로 측정 - 두 개의 하위 섹션으로 구성됩니다. 가족 웰빙, 정서적 웰빙 및 기능적 웰빙. 모든 형태의 암 환자에게 사용하기에 적합한 것으로 간주됩니다. 흑색종 수술 하위척도는 외과적 이환율 및 부작용과 같은 흑색종 특유의 증상을 평가합니다.
기준선, 3, 6, 12, 24개월
신경병성 통증: PainDetect 설문지
기간: 기준선, 3, 6, 12, 24개월
PainDetect 설문지로 측정
기준선, 3, 6, 12, 24개월
건강 관련 삶의 질: EQ-5D-5L 설문지
기간: 기준선, 3, 6, 12, 24개월
EuroQoL EQ-5D-5L 설문지로 측정 - 이 도구에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5개 영역이 포함되어 있습니다.
기준선, 3, 6, 12, 24개월
건강경제성 평가
기간: 기준선, 3, 6, 12, 24개월
경제 분석을 위해 수집된 데이터는 기준선, 3, 6, 12 및 24개월 및 흑색종 재발 시 병원 기록, MBS 및 PBS 데이터(호주) 및 환자 보고 결과 측정(고용 설문지 포함)에서 수집됩니다.
기준선, 3, 6, 12, 24개월
국소 재발
기간: 0일차 - 평가판 완료(최대 120개월)
무작위화부터 위성 병변, 원발 부위와 국소 배수 림프절 사이의 이동 전이 또는 모든 원인으로 인한 사망을 포함하여 임상적으로, 조직학적으로 또는 방사선학적으로 확인된 흑색종의 LR까지의 시간.
0일차 - 평가판 완료(최대 120개월)
질병 없이 먼 생존
기간: 0일차 - 평가판 완료(최대 120개월)
무작위 배정부터 임상적, 조직학적 또는 방사선학적으로 확인된 흑색종의 원격 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
0일차 - 평가판 완료(최대 120개월)
수술 관련 부작용
기간: 수술일로부터 최대 12개월

다음과 같은 수술 관련 부작용은 수술 시점부터 수술 후 12개월(포함)까지 기록됩니다.

  • 상처 열개
  • 장액종/혈종
  • 출혈
  • 전염병
  • 피부 이식 실패
  • 재건에 사용되는 플랩의 괴사
  • 심부정맥혈전증
  • 요로 감염
  • 폐렴
  • 심장 합병증
  • 림프부종
수술일로부터 최대 12개월
심각한 부작용
기간: 무작위 배정부터 수술 후 최대 12개월까지
모든 심각한 부작용(SAE)은 무작위 배정부터 수술 후 12개월까지 또는 환자가 중단하거나 사망할 때까지 기록됩니다.
무작위 배정부터 수술 후 최대 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Melanoma and Skin Cancer Trials Limited

협력자

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Canadian Cancer Trials Group
Cancer Trials Ireland
Zuyderland Medical Centre

수사관

  • 연구 의자: Michael Henderson, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
  • 연구 의자: Marc Moncrieff, Norfolk & Norwich University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 17일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2034년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02.18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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