Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melanommargener Trial-II: 1 cm v 2 cm brede kirurgiske udskæringsmargener for AJCC Stage II Primært kutan melanom (MelMarT-II)

25. november 2024 opdateret af: Melanoma and Skin Cancer Trials Limited

Melanommargener forsøg-II - Et fase III, multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger 1 cm v 2 cm brede kirurgiske udskæringsmargener for AJCC trin II primært kutan melanom (02.18 MelMarT-II)

Patienter med et primært invasivt melanom anbefales at gennemgå excision af den primære læsion med en bred margin. Der er tegn på, at mindre radikale udskæringsmargener kan være lige så sikre. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med 1 cm versus 2 cm udskæringsmargin af den primære læsion for voksne patienter med fase II primære invasive kutane melanomer (AJCC 8. udgave) for at bestemme forskelle i sygdomsfri overlevelse. En reduktion i marginer forventes at forbedre patientens livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil afgøre, om der er forskel i sygdomsfri overlevelsesrater for patienter med primært kutant melanom med Breslow-tykkelse > 2 mm eller 1-2 mm med ulceration (pT2b-pT4b, AJCC 8. udgave), behandlet med enten en 1 cm udskæringsmargin eller 2 cm margin. Undersøgelsen er designet til at kunne bevise eller afkræfte, at der ikke er forskel på risikoen for, at tumoren vender tilbage omkring arret eller andre steder i kroppen mellem de to grupper af patienter. Hvis undersøgelsen ikke viser nogen risiko for tumortilbagefald, vil vi også være i stand til at fastslå, hvor stor en indvirkning den snævrere excision har på patienterne i form af forbedret livskvalitet og reducerede bivirkninger fra operationen og melanomsygdommen. Dette forsøg vil også evaluere og bestemme den økonomiske indvirkning af snævrere udskæringsmargener på sundhedsvæsenet og samfundet generelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2998

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Melanoma and Skin Cancer Trials Coordinator
  • Telefonnummer: +61 3 9903 9022
  • E-mail: melmart@masc.org.au

Studiesteder

    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australien, 2617
        • Rekruttering
        • Calvary Public Hospital Bruce
        • Kontakt:
          • Dr Rebecca Read
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Rebecca Read
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Canberra Hospital
        • Kontakt:
          • Emily Baxter
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Krishna Rao
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekruttering
        • Melanoma Institute Australia
        • Kontakt:
          • Andrew Spillane
        • Ledende efterforsker:
          • Prof Andrew Spillane
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekruttering
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Robyn Saw
        • Ledende efterforsker:
          • A/Prof Robyn Saw
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Princess Alexandra Hospital
        • Kontakt:
          • Prof Mark Smithers
        • Ledende efterforsker:
          • Prof Mark Smithers
      • Gold Coast, Queensland, Australien, 4226
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Robina Hospital
        • Kontakt:
          • Dr Jennifer Chang
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Jennifer Chang
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekruttering
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Whitfield, MD
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Rekruttering
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Michael Henderson
        • Ledende efterforsker:
          • Prof Michael Henderson
        • Underforsker:
          • A/Prof David Gyorki
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Rekruttering
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Dr Frank Bruscino-Raiola
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Frank Bruscino-Raiola
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Rekruttering
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Rekruttering
        • BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Baliski
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
          • Justin Rivard, Dr
          • Telefonnummer: 204-787-4156
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Renee Hanrahan
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Renee Hanrahan
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Rekruttering
        • Hamilton Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Dr. Valerie Francescutti
          • Telefonnummer: 905-387-9495
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Valerie Francescutti
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 7P3
        • Rekruttering
        • Oak Valley Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Zhirui Li
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Rekruttering
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Carolyn Nessim
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Dr Frances Wright
          • Telefonnummer: 416-480-4210
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Frances Wright
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
        • Kontakt:
          • Audrey Lamoureux
          • Telefonnummer: 6258 514-252-3400
        • Kontakt:
          • Leïla Idrissi Kaïtouni
          • Telefonnummer: 5853 514-252-3400
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Mai-Kim Gervais
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
          • Kerianne Boulva
        • Ledende efterforsker:
          • Kerianna Boulva
      • Québec City, Quebec, Canada, G1R2J6
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amit Roshan
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
        • Kontakt:
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Hamilton
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Rekruttering
        • Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust, of St Thomas' Hospital
        • Kontakt:
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
      • London,, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Deemesh Oudit
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • Rekruttering
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust of The James Cook University Hospital
        • Kontakt:
      • Norwich, Det Forenede Kongerige, NR47UY
        • Rekruttering
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
        • Kontakt:
          • Professor Marc Moncrieff
        • Ledende efterforsker:
          • Professor Marc Moncrieff
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Rekruttering
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust, Trust HQ, City Hospital
        • Kontakt:
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Rekruttering
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Agustin Martin-Clavijo
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • Rekruttering
        • Royal Cornwall Hospital NHS Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Polly King
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • Rekruttering
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Matteucci
    • Essex
      • Westcliff on Sea, Essex, Det Forenede Kongerige, SS0 0RY
        • Rekruttering
        • Mid & South Essex NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Dziewulski
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Rekruttering
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Wain
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • oliver cassell
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • oliver cassell
    • The Bays
      • London, The Bays, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
    • West Sussex
      • East Grinstead, West Sussex, Det Forenede Kongerige, RH19 3DZ
        • Rekruttering
        • Queen Victoria Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Siva Kumar
    • Alabama
    • Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Michail Mavros
        • Kontakt:
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
          • Maki Yamamoto, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Maki Yamamoto, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gino In, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048-1804
        • Rekruttering
        • The Angeles (Cedars-Sinai Medical Center and its Affiliates)
        • Kontakt:
          • Dr Mark Faries
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Mark Faries
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Los Angeles General Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gino In, MD
        • Kontakt:
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy Harris
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Ledende efterforsker:
          • Maki Yamamoto
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95124
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Center South Bay
        • Kontakt:
          • Amanda Kirane
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda Kirane
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Forenede Stater, 06437
        • Rekruttering
        • Smilow Hospital Care Center, Guilford
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Clune
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Clune
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Rekruttering
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica S Crystal
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Rekruttering
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica S Crystal
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33065
        • Rekruttering
        • University of Miami Sylvester Cancer Center at Coral Springs
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica S Crystal
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • Rekruttering
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Center at Deerfield Beach
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica S Crystal
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Center at Hollywood
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica S Crystal
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James W Jakub
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantinos Chouliaras
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Rekruttering
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Molina
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica S Crystal
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • University of Miami Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica S Crystal
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Rekruttering
        • University of Miami Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica S Crystal
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Zager
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center, Magnolia Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Zager
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Kontakt:
          • Dr Michael Lowe
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Michael Lowe
        • Ledende efterforsker:
          • Professor Keith Delman
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northside Hospital Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Margaret Ferreira
        • Kontakt:
          • Dr. Nicole Kounalakis
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Nicole Kounalakis
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • Nancy N and JC Lewis Cancer & Research Pavilion St. Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yana Puckett, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Rekruttering
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sigrun Hallmeyer
        • Kontakt:
      • DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Wayne
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Wayne
      • Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Wayne
      • Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Wayne
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Wayne
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karl Bilimoria
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University - Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
          • Karl Bilimoria, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karl Bilimoria, MD
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital - Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luke Selby
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital- Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luke Selby
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Burke
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Rekruttering
        • MedStar Franklin Square Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edward McCarron
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Angeles
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48116
        • Rekruttering
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Angeles
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • West Michigan Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Yost
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Centre, Barnes Jewish West County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Fields
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luke Selby
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Fields
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • Cox South Hospital
        • Kontakt:
          • Srikant Nannapaneni
        • Ledende efterforsker:
          • Srikant Nannapaneni
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine - Bellevue
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley Reames
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68118
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley Reames
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley Reames
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • Rekruttering
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Berger
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Professor Adam Berger
        • Ledende efterforsker:
          • Professor Adam Berger
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87110
        • Rekruttering
        • Lovelace Medical Centre-Saint Joseph Square
        • Kontakt:
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87110
        • Rekruttering
        • Lovelace Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bridget Fahy, MD
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
      • Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
        • Rekruttering
        • Northern Westchester Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan Kadison
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bret Taback
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Associate Professor Danielle Bello
        • Ledende efterforsker:
          • Associate Professor Danielle Bello
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erica Friedman
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
      • Sleepy Hollow, New York, Forenede Stater, 10591
        • Rekruttering
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan Kadison
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Thomas, MD
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13215
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical Center-Community Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Thomas, MD
      • Webster, New York, Forenede Stater, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David W Ollila
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jay Lee
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nasreen Vohra
      • Hillsborough, North Carolina, Forenede Stater, 27278
        • Rekruttering
        • University of North Carolina Hospitals - Hillsborough Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Ollila
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Forenede Stater, 44011
        • Rekruttering
        • University Hospitals Avon Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luke Rothermel
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Ouellette
      • Chardon, Ohio, Forenede Stater, 44024
        • Rekruttering
        • University Hospitals Geauga Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luke Rothermel
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Sussman
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luke Rothermel
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joal Joal
      • Orange Village, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Rekruttering
        • University Hospitals Chagrin Highlands Medical Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luke Rothermel
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • Rekruttering
        • West Chester Hospital (OH394)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Sussman
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • Rekruttering
        • University Hospitals St. John Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luke Rothermel
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • OUHSC Stephenson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Dooley
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120-8362
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Rekruttering
        • Kaiser Sunnyside Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandeep Mashru
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Northwest - Oncology Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandeep Mashru
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
        • Rekruttering
        • St. Luke's University Health Network - Allentown Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Darius Desai, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Rekruttering
        • St Luke's University Health Network, Bethlehem Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Darius Desai
      • Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
        • Rekruttering
        • St Luke's University Health Network, Anderson Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Darius Desai
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:
          • Dr Stephanie Greco
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Stephanie Greco
      • Quakertown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18951
        • Rekruttering
        • St Luke's University Health Network Quakertown Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Darius Desai
      • Quakertown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18951
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Abbott
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105,
        • Rekruttering
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Almquist, MD
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105,
        • Rekruttering
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Almquist, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Gershenwald
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284-7884
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fedrico Tozzi, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute (The University of Utah)
        • Kontakt:
          • Professor John Hynstrom
        • Ledende efterforsker:
          • Professor John Hynstrom
    • Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lynn Dengel
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
        • Rekruttering
        • VCU Massey Cancer Center Peninsula Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giao Phan
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Vcu Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giao Phan
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Rekruttering
        • VCU Massey Cancer Center Affiliate Valley Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giao Phan
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heather Neuman
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53718
        • Rekruttering
        • University of Winsconsin Carbone Cancer Center-Eastpark medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heather Neuman, MD
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Bruening
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Rekruttering
        • Aurora St Luke's Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sigrun Hallmeyer
        • Kontakt:
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Rekruttering
        • Marshfield Medical Center- Weston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rohit Sharma, sharma.rohit@marshfieldclinic.
      • Groningen, Holland, 9713
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Groningen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara Leeuwen
      • Heerlen, Holland, 6419
        • Rekruttering
        • Zuyderland Medical Center
        • Kontakt:
          • James van Bastelaar, Dr
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Wevers
      • Utrecht, Holland, 3582 KE
        • Rekruttering
        • Diakonessenhuis
        • Kontakt:
          • Barbara Molenkamp
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara Molenkamp
      • Veldhoven, Holland, 5504
        • Rekruttering
        • Maxima Medical Center - Veldhoven
        • Kontakt:
          • Sabrina Maaskant
        • Ledende efterforsker:
          • Sabrina Maaskant
      • Zwolle, Holland, 8025
        • Rekruttering
        • Isala Hospital
        • Kontakt:
          • Anne-Brecht Francken
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Brecht Francken
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Holland
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Holland, 6716 RP
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miriam L Hoven-Gondrie
      • Zutphen, Gelderland, Holland, 7207 AE
        • Rekruttering
        • Gelre Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dominique van Uden, MD
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holland, 5631
        • Rekruttering
        • Maxima Medical Centre, Eindhoven
        • Kontakt:
          • Sabrina Maaskant
        • Ledende efterforsker:
          • Sabrina Maaskant
      • Cork, Irland
        • Rekruttering
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Prof Jim Clover, BMEd Sci,BM BS,MRCS,MD,FFERCS
          • Telefonnummer: 0214922575
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Rekruttering
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shirley Potter
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Rekruttering
        • St James Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marlese Dempsey
      • Padova, Italien, 35128
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IOV Istituto Oncologico Veneto IRCCS-Padova
        • Kontakt:
          • Romina Spina
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Simone Mocellin
      • Pavia, Italien, 27100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Alessandra Ferrari
        • Ledende efterforsker:
          • Prof Alessandro Testori
      • Torino, Italien, 10126
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:
          • Valentina Pala
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Franco Picciotto
      • Auckland, New Zealand, 0620
        • Rekruttering
        • North Shore Hospital
        • Kontakt:
          • Dr Richard Martin
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Richard Martin
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekruttering
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Kontakt:
          • Barbara Peric, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara Peric, MD, PhD
      • Gothenburg, Sverige
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prof Roger Olofsson Bagge
      • Kristianstad, Sverige, 29133
        • Rekruttering
        • Central Hospital Kristianstad
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Karolin Isaksson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal have et stadium II primært invasivt kutant melanom med Breslow-tykkelse >2 mm uden ulceration) eller >1 mm (kun med ulceration) (pT2b-pT4b, AJCC 8. udgave) som bestemt ved diagnostisk biopsi (smal excision, incision eller punch-biopsi) og efterfølgende histopatologisk analyse.
  2. Skal have et primært melanom, der er kutant (inklusive hoved, nakke, krop, ekstremitet, hovedbund, håndflade eller sål).
  3. En uafbrudt margen på 2 cm skal være teknisk mulig omkring biopsiar eller primært melanom.
  4. Kirurgi (som refererer til iscenesættelse af sentinel node biopsi og bred lokal excision, da disse begge skal udføres på samme dag) skal afsluttes inden for 120 dage efter den oprindelige diagnose.
  5. Patienter skal være 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  6. Patienten skal kunne give informeret samtykke og overholde behandlingsprotokol og opfølgningsplan.
  7. Forventet levetid på mindst 5 år fra diagnosetidspunktet, uden hensyntagen til det pågældende melanom, som bestemt af PI.
  8. Patienter skal have en ECOG-præstationsscore mellem 0 og 1.
  9. En overlevende fra tidligere kræft er berettiget, forudsat at ALLE følgende kriterier er opfyldt og dokumenteret:

    • Patienten har gennemgået potentielt helbredende terapi for alle tidligere maligne sygdomme,
    • Der har ikke været tegn på tilbagefald af tidligere maligniteter i mindst FEM år (bortset fra vellykket behandlet livmoderhalskræft eller ikke-melanom hudkræft uden tegn på tilbagefald), og
    • Patienten vurderes af deres behandlende læge at have lav risiko for tilbagefald fra tidligere maligne sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen af ​​ENHVER af følgende årsager:

  1. Usikker diagnose af melanom, dvs. såkaldt 'melanocytisk læsion af ukendt malignt potentiale'.
  2. Patienten har allerede gennemgået omfattende lokal excision på stedet for den primære indekslæsion.
  3. Patient, der ikke er i stand til eller er ude af stand til at gennemgå en iscenesættelse af sentinel-lymfeknudebiopsi af den primære indekslæsion.
  4. Desmoplastisk eller neurotropisk melanom: med enhver patient, hvor patologi bestemmer melanom som REN desmoplastisk (i henhold til WHOs definition på >90 % desmoplasi), er de ikke kvalificerede til denne undersøgelse. Imidlertid er andre desmoplasi eller blandede undertyper kvalificerede, medmindre der er neurotropisme til stede (peri-neural invasion). Perineural invasion inkluderer ikke indfangning af nerver i den primære primærtumormasse. Microsatellitosis ifølge AJCC 8. udgave definition
  5. Subungualt melanom
  6. Patienten har allerede gennemgået en lokal klaprekonstruktion af defekten efter excision af den primære og bestemmelse af en nøjagtig excisionsmargin er umulig.
  7. Anamnese med tidligere eller samtidig (dvs. andet primært) invasivt melanom.
  8. Melanom lokaliseret distalt for det metacarpophalangeale led; på spidsen af ​​næsen; øjenlågene eller på øret; kønsorganer, perineum eller anus; slimhinder eller indre organer.
  9. Fysiske, kliniske, radiografiske eller patologiske beviser på satellit, in-transit, regionalt eller fjernt metastatisk melanom.
  10. Patienten er blevet opereret ved en særskilt lejlighed for at rense lymfeknuderne fra det sandsynlige drænende lymfefelt, herunder sentinel lymfeknudebiopsi, for indeksmelanomet.
  11. Enhver yderligere solid tumor eller hæmatologisk malignitet inden for de seneste 5 år undtagen T1-hudlæsioner af pladecellekarcinom, basalcellekarcinom eller livmoder-/livmoderhalskræft.
  12. Melanom-relaterede operationsprocedurer, der ikke svarer til kriterier beskrevet i protokollen.
  13. Planlagt adjuverende strålebehandling til det primære melanomsted efter Wide Local Excision er ikke tilladt som en del af protokollen, og alle patienter, der får denne behandling, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  14. Historie om organtransplantation.
  15. Orale eller parenterale immunsuppressive midler (ikke topiske eller inhalerede steroider) ved tilmelding eller inden for 6 måneder før tilmelding.

Graviditet er ikke et specifikt udelukkelseskriterium for dette forsøg, selvom det muligvis ikke er klinisk hensigtsmæssigt at udføre en bred excision og vagtpostknudebiopsi, indtil graviditeten er afsluttet, hvilket sandsynligvis vil udelukke patienten på grund af overtrædelse af inklusionskriterium 4. Vi vil rådgive om omhyggelig rådgivning af patienten forud for indskrivning af patienten, hvilket vil omfatte en diskussion på behandlingscentrets tværfaglige teammøde eller tumornævn. Vi vil kraftigt råde dig til at kontakte det centrale forsøgskontor for at drøfte sagen, inden du tilmelder dig undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (bred lokal udskæring = 1 cm margin)
1 cm bred lokal udskæringsmargin + Sentinel lymfeknudebiopsi +/- rekonstruktion
En bred lokal excision involverer fjernelse af en ekstra "sikkerhedsmargin" af huden omkring det oprindelige melanomsted for at sikre, at eventuelle resterende spredte melanomtumorceller, der måtte være blevet efterladt efter den første indledende biopsi/operation, fjernes.
Aktiv komparator: Arm B (bred lokal udskæring = 2 cm margin)
2 cm bred lokal udskæringsmargin + Sentinel lymfeknudebiopsi +/- rekonstruktion
En bred lokal excision involverer fjernelse af en ekstra "sikkerhedsmargin" af huden omkring det oprindelige melanomsted for at sikre, at eventuelle resterende spredte melanomtumorceller, der måtte være blevet efterladt efter den første indledende biopsi/operation, fjernes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 0-60 måneder
Tid fra randomisering til det første klinisk, histologisk eller radiologisk bekræftede tilbagefald af melanom på ethvert kropssted eller død af enhver årsag.
0-60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melanom-specifik overlevelse
Tidsramme: Dag 0-prøveafslutning (maks. 120 måneder)
Tid fra randomisering til død på grund af melanom
Dag 0-prøveafslutning (maks. 120 måneder)
Samlet overlevelse
Tidsramme: Dag 0-prøveafslutning (maks. 120 måneder)
Tid fra randomisering til død uanset årsag
Dag 0-prøveafslutning (maks. 120 måneder)
Melanom-specifik livskvalitet: FACT-M spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Målt ved FACT-M (Functional Assessment of Cancer Therapy - Melanoma) spørgeskema - Det består af to underafsnit: FACT-G underafsnittet er en 27-punkts samling af generelle spørgsmål opdelt i fire primære QOL-domæner: Fysisk velvære, social/ Familiens trivsel, følelsesmæssigt velvære og funktionelt velvære. Det anses for passende til brug med patienter med enhver form for kræft. Melanomkirurgi-underskalaen evaluerer melanom-specifikke symptomer såsom kirurgisk morbiditet og bivirkninger.
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Neuropatisk smerte: PainDetect spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Målt ved PainDetect spørgeskema
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet: EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Målt ved EuroQoL EQ-5D-5L spørgeskema - Dette værktøj indeholder 5 domæner inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Sundhedsøkonomisk Evaluering
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Data indsamlet til økonomisk analyse vil være fra hospitalsnotater, MBS- og PBS-data (Australien) og patientrapporterede resultatmål (inklusive et beskæftigelsesspørgeskema) ved baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder og ved tilbagefald af melanom.
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Lokal gentagelse
Tidsramme: Dag 0-prøveafslutning (maks. 120 måneder)
Tid fra randomisering til enhver klinisk, histologisk eller radiologisk bekræftet LR af melanom inklusive satellitlæsioner og metastaser i transit mellem det primære sted og de regionale drænende lymfeknuder eller død af enhver årsag.
Dag 0-prøveafslutning (maks. 120 måneder)
Fjern sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Dag 0-prøveafslutning (maks. 120 måneder)
Tid fra randomisering til ethvert klinisk, histologisk eller radiologisk bekræftet fjernt tilbagefald af melanom eller død af enhver årsag
Dag 0-prøveafslutning (maks. 120 måneder)
Kirurgi-relaterede uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 12 måneder fra operationsdatoen

Følgende kirurgisk relaterede bivirkninger vil blive registreret fra operationstidspunktet til 12 måneder efter operationen (inklusive):

  • sårbrud
  • serom/hæmatom
  • blødning
  • infektion
  • hudtransplantationsfejl
  • nekrose af flap brugt til rekonstruktion
  • dyb venetrombose
  • urinvejsinfektion
  • lungebetændelse
  • hjertekomplikationer
  • lymfødem
Op til 12 måneder fra operationsdatoen
Alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: fra randomisering op til 12 måneder efter operationen
Alle alvorlige bivirkninger (SAE) vil blive registreret fra randomisering indtil 12 måneder efter det kirurgiske indgreb eller indtil patienten trækker sig tilbage eller dør.
fra randomisering op til 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Michael Henderson, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
  • Studiestol: Marc Moncrieff, Norfolk & Norwich University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kutant melanom, fase II

  • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...
    Pfizer
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Ciliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB... og andre forhold
    Forenede Stater
Abonner