- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03860883
Melanommarginer Trial-II: 1 cm v 2 cm brede kirurgiske eksisjonsmarger for AJCC Stage II primært hudmelanom (MelMarT-II)
Melanommarginstudie-II – En fase III, multisenter randomisert kontrollert studie som undersøker 1 cm v 2 cm brede kirurgiske eksisjonsmarginer for AJCC stadium II primært kutan melanom (02.18 MelMarT-II)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melanoma and Skin Cancer Trials Coordinator
- Telefonnummer: +61 3 9903 9022
- E-post: melmart@masc.org.au
Studiesteder
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
- Rekruttering
- Calvary Public Hospital Bruce
-
Ta kontakt med:
- Dr Rebecca Read
-
Hovedetterforsker:
- Dr Rebecca Read
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Har ikke rekruttert ennå
- The Canberra Hospital
-
Ta kontakt med:
- Emily Baxter
-
Hovedetterforsker:
- Dr Krishna Rao
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Rekruttering
- Westmead Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pablo Fernandez-Peñas
- E-post: pablo.fernandezpenas@sydney.edu.au
-
Hovedetterforsker:
- Prof Pablo Fernandez-Peñas
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekruttering
- Melanoma Institute Australia
-
Ta kontakt med:
- Andrew Spillane
-
Hovedetterforsker:
- Prof Andrew Spillane
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekruttering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Ta kontakt med:
- Robyn Saw
-
Hovedetterforsker:
- A/Prof Robyn Saw
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Har ikke rekruttert ennå
- Princess Alexandra Hospital
-
Ta kontakt med:
- Prof Mark Smithers
-
Hovedetterforsker:
- Prof Mark Smithers
-
Gold Coast, Queensland, Australia, 4226
- Har ikke rekruttert ennå
- Robina Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dr Jennifer Chang
-
Hovedetterforsker:
- Dr Jennifer Chang
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekruttering
- Royal Adelaide Hospital
-
Ta kontakt med:
- Robert Whitfield
- E-post: Robert.Whitfield@sa.gov.au
-
Hovedetterforsker:
- Robert Whitfield, MD
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Rekruttering
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Michael Henderson
-
Hovedetterforsker:
- Prof Michael Henderson
-
Underetterforsker:
- A/Prof David Gyorki
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Rekruttering
- The Alfred Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dr Frank Bruscino-Raiola
-
Hovedetterforsker:
- Dr Frank Bruscino-Raiola
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Rekruttering
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Rekruttering
- BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
-
Ta kontakt med:
- Christopher Baliski
- E-post: cbaliski@bccancer.bc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Christopher Baliski
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Rekruttering
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Kelly Cruise
- Telefonnummer: 45639 705-728-9090
- E-post: cruisek@rvh.on.ca
-
Ta kontakt med:
- Dr. Renee Hanrahan
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Renee Hanrahan
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Rekruttering
- Hamilton Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Dr. Valerie Francescutti
- Telefonnummer: 905-387-9495
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Valerie Francescutti
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1y 4e9
- Rekruttering
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Dr. Carolyn Nessim
- E-post: cnessim@toh.ca
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Carolyn Nessim
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Dr Frances Wright
- Telefonnummer: 416-480-4210
-
Hovedetterforsker:
- Dr Frances Wright
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
- Rekruttering
- UHN - Princess Margaret Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Alexandra Easson, Dr
- E-post: Alexandra.Easson@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Rekruttering
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Ta kontakt med:
- Audrey Lamoureux
- Telefonnummer: 6258 514-252-3400
-
Ta kontakt med:
- Leïla Idrissi Kaïtouni
- Telefonnummer: 5853 514-252-3400
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Mai-Kim Gervais
-
Québec City, Quebec, Canada, G1R2J6
- Rekruttering
- Hotel-Dieu de Quebec
-
Ta kontakt med:
- Dr Cindy Boulanger-Gobeil
- E-post: cindy.boulanger-gobeil@chudequebec.ca
-
Hovedetterforsker:
- Dr Cindy Boulanger-Gobeil
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
- Rekruttering
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- John H Howard, MD
- E-post: jhoward@health.southalabama.edu
-
Ta kontakt med:
- Tiffany Fulford
- E-post: tfulford@health.southalabama.edu
-
Hovedetterforsker:
- John H Howard, MD
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
- Rekruttering
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Mark Gimbel
- E-post: mark.gimbel@bannerhealth.com
-
Ta kontakt med:
- Sandra Ortega
- E-post: sandra.ortega@bannerhealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Mark Gimbel
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Rekruttering
- Mayo Clinic Phoenix
-
Ta kontakt med:
- Barbara A Pockaj, MD
- E-post: pockaj.barbara@mayo.edu
-
Ta kontakt med:
- Courtney Nelson
- E-post: Nelson.Courtney4@mayo.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Hovedetterforsker:
- Michail Mavros
-
Ta kontakt med:
- Michail Mavros
- E-post: MMavros@uams.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048-1804
- Rekruttering
- The Angeles (Cedars-Sinai Medical Center and its Affiliates)
-
Ta kontakt med:
- Dr Mark Faries
-
Hovedetterforsker:
- Dr Mark Faries
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Rekruttering
- UC Irvine Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jeremy Harris
- E-post: jpharris1@hs.uci.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jeremy Harris
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Amanda Kirane, MD FACS
- Telefonnummer: 650-725-4169
- E-post: akirane@stanford.edu
-
Ta kontakt med:
- Patrick Yuan
- Telefonnummer: +1 650-498-7061
- E-post: yuanp@stanford.edu
-
Vallejo, California, Forente stater, 94589
- Rekruttering
- Kaiser Permanente - Vallejo Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Desiree Goldstein
- E-post: desiree.goldstein@kp.org
-
Ta kontakt med:
- Tatjana Kolevska, MD
- E-post: Tatjana.Kolevska@kp.org
-
Hovedetterforsker:
- Tatjana Kolevska, MD
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
- Rekruttering
- Kaiser Permanente - Walnut Creek Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Desiree Goldstein
- E-post: desiree.goldstein@kp.org
-
Ta kontakt med:
- Tatjana Kolevska, MD
- E-post: Tatjana.Kolevska@kp.org
-
Hovedetterforsker:
- Tatjana Kolevska, MD
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Forente stater, 06437
- Rekruttering
- Smilow Hospital Care Center, Guilford
-
Ta kontakt med:
- James Clune
- E-post: james.clune@yale.edu
-
Hovedetterforsker:
- James Clune
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Rekruttering
- Yale University
-
Ta kontakt med:
- James Clune
- E-post: james.clune@yale.edu
-
Hovedetterforsker:
- James Clune
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- MedStar Washington Hospital Center
-
Ta kontakt med:
- Marc Boisvert, MD
- E-post: Marc.E.Boisvert@medstar.net
-
Ta kontakt med:
- Nicolas Rojas
- E-post: Nicolas.Rojas@medstar.net
-
Hovedetterforsker:
- Marc Boisvert, MD
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Rekruttering
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Geoffrey T Gibney
- E-post: geofrey.t.gibney@gunet.georgetown.edu
-
Hovedetterforsker:
- Geoffrey T Gibney
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Florida
-
Ta kontakt med:
- James W Jakub
- E-post: Jakub.James@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- James W Jakub
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Rekruttering
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Konstantinos Chouliaras
- E-post: Konstantinos.Chouliaras@bmcjax.com
-
Hovedetterforsker:
- Konstantinos Chouliaras
-
Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
- Rekruttering
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Manuel Molina
- E-post: manuel.molina@mylrh.org
-
Hovedetterforsker:
- Manuel Molina
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Zager
- E-post: Jonathan.zager@moffitt.org
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan Zager
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center, Magnolia Campus
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Zager
- E-post: Jonathan.zager@moffitt.org
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan Zager
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Rekruttering
- Emory University Hospital Midtown
-
Hovedetterforsker:
- Michael Lowe, MD
-
Ta kontakt med:
- Michael Lowe, MD
- E-post: mlowe3@emory.edu
-
Ta kontakt med:
- Rachel Mock
- E-post: rachel.ashley.mock@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Rekruttering
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Michael Lowe, MD
-
Ta kontakt med:
- Michael Lowe, MD
- E-post: mlowe3@emory.edu
-
Ta kontakt med:
- Charisse Ellis
- E-post: chariesse.aliyya.ellis@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University
-
Ta kontakt med:
- Dr Michael Lowe
-
Hovedetterforsker:
- Dr Michael Lowe
-
Hovedetterforsker:
- Professor Keith Delman
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Rekruttering
- Northside Hospital Atlanta
-
Ta kontakt med:
- Nicole Kounalakis
- E-post: nicole.kounalakis@northside.com
-
Hovedetterforsker:
- Nicole Kounalakis
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Har ikke rekruttert ennå
- Northside Hospital Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Margaret Ferreira
-
Ta kontakt med:
- Dr. Nicole Kounalakis
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Nicole Kounalakis
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
- Rekruttering
- Nancy N and JC Lewis Cancer & Research Pavilion St. Joseph's/Candler
-
Ta kontakt med:
- Yana Puckett, MD
- E-post: drpucketty@sjchs.org
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Reyes
- E-post: smiths1@sjchs.org
-
Hovedetterforsker:
- Yana Puckett, MD
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey Wayne
- E-post: jeffrey.wayne@nm.org
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey Wayne
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey Wayne
- E-post: jeffrey.wayne@nm.org
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey Wayne
-
Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey Wayne
- E-post: jeffrey.wayne@nm.org
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey Wayne
-
Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Lake Forest Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey Wayne
- E-post: jeffrey.wayne@nm.org
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey Wayne
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Rekruttering
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sigrun Hallmeyer, MD
- E-post: sigrun.hallmeyer@aah.org
-
Ta kontakt med:
- Cheryl Korabik
- E-post: cheryl.korabik@aah.org
-
Hovedetterforsker:
- Sigrun Hallmeyer, MD
-
Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey Wayne
- E-post: jeffrey.wayne@nm.org
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey Wayne
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
- Rekruttering
- University of Kansas Hospital - Indian Creek Campus
-
Ta kontakt med:
- Luke Selby
- E-post: lselby@kumc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Luke Selby
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- Rekruttering
- University of Kansas Hospital- Westwood Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Luke Selby
- E-post: lselby@kumc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Luke Selby
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Ta kontakt med:
- Erin Burke
- E-post: erin.burke@uky.edu
-
Hovedetterforsker:
- Erin Burke
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
- Rekruttering
- MedStar Franklin Square Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Edward McCarron
- E-post: edward.mccarron@medstar.net
-
Hovedetterforsker:
- Edward McCarron
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- Mercy Health Saint Mary's
-
Hovedetterforsker:
- Kathleen Yost
-
Ta kontakt med:
- Kathleen Yost
- E-post: kyost@crcwm.org
-
Ta kontakt med:
- Renee Porter
- E-post: renee.porter@crcwm.org
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Ta kontakt med:
- Kathleen Yost
- E-post: kyost@chcwm.com
-
Hovedetterforsker:
- Kathleen Yost
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Rekruttering
- West Michigan Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Kathleen Yost
- E-post: kyost@chcwm.com
-
Hovedetterforsker:
- Kathleen Yost
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
- Rekruttering
- Siteman Cancer Centre, Barnes Jewish West County
-
Ta kontakt med:
- Ryan Fields
- E-post: rcfields@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ryan Fields
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Luke Selby
- E-post: lselby@kumc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Luke Selby
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- Rekruttering
- Cox South Hospital
-
Ta kontakt med:
- Srikant Nannapaneni
-
Hovedetterforsker:
- Srikant Nannapaneni
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68123
- Rekruttering
- Nebraska Medicine - Bellevue
-
Ta kontakt med:
- Bradley Reames
- E-post: bradley.reames@unmc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Bradley Reames
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68118
- Rekruttering
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Ta kontakt med:
- Bradley Reames
- E-post: bradley.reames@unmc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Bradley Reames
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medicine
-
Ta kontakt med:
- Bradley Reames
- E-post: bradley.reames@unmc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Bradley Reames
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
- Rekruttering
- Cooperman Barnabas Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Adam Berger
- E-post: ab2047@cinj.rutgers.edu
-
Hovedetterforsker:
- Adam Berger
-
Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Ta kontakt med:
- Professor Adam Berger
-
Hovedetterforsker:
- Professor Adam Berger
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Forente stater, 11706
- Rekruttering
- Northwell Health Imbert Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Alan Kadison, MD
-
Ta kontakt med:
- Alan Kadison, MD
- E-post: akadison@northwell.edu
-
Ta kontakt med:
- Diane Delliliune
- E-post: DDellili@northwell.edu
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Shalana O'Brien
- E-post: shalana.obrien@roswellpark.org
-
Hovedetterforsker:
- Shalana O'Brien
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Rekruttering
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Alan Kadison, MD
-
Ta kontakt med:
- Alan Kadison, MD
- E-post: akadison@northwell.edu
-
Ta kontakt med:
- Alexa Amoroso
- E-post: aamoroso1@northwell.edu
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Rekruttering
- NYU Langone Medical Center (Winthrop Hospital)
-
Ta kontakt med:
- Erica Friedman
- E-post: mailto:Erica.Friedman@nyulangone.org
-
Hovedetterforsker:
- Erica Friedman
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Associate Professor Danielle Bello
-
Hovedetterforsker:
- Associate Professor Danielle Bello
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
-
Ta kontakt med:
- Erica Friedman
- E-post: mailto:Erica.Friedman@nyulangone.org
-
Hovedetterforsker:
- Erica Friedman
-
Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
- Rekruttering
- Vassar Brothers Medical Center
-
Ta kontakt med:
- James Nitzkorski
- E-post: james.nitzkorski@nuvancehealth.org
-
Ta kontakt med:
- Karley Flinn
- Telefonnummer: James
- E-post: karley.flinn@nuvancehealth.org
-
Hovedetterforsker:
- James Nitzkorski
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Hovedetterforsker:
- Paul Barr
-
Ta kontakt med:
- Paul Barr
- E-post: paul_barr@urmc.rochester.edu
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Ta kontakt med:
- Daniel Thomas, MD
- E-post: ThomasDa@upstate.edu
-
Ta kontakt med:
- Laine Abernathy
- E-post: abernatl@upstate.edu
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Thomas, MD
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13215
- Rekruttering
- State University of New York Upstate Medical Center-Community Campus
-
Ta kontakt med:
- Daniel Thomas, MD
- E-post: ThomasDa@upstate.edu
-
Ta kontakt med:
- Laine Abernathy
- E-post: abernatl@upstate.edu
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Thomas, MD
-
Webster, New York, Forente stater, 14580
- Rekruttering
- Wilmont Cancer Institute at Webster
-
Ta kontakt med:
- Paul Barr, MD
- E-post: paul_barr@urmc.rochester.edu
-
Ta kontakt med:
- Sarah Cawley
- E-post: sarah_cawley@urmc.rochester.edu
-
Hovedetterforsker:
- Paul Barr, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ta kontakt med:
- David W Ollila
- E-post: david_ollila@med.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- David W Ollila
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jay Lee
-
Ta kontakt med:
- Jay Lee
- E-post: jay.lee@duke.edu
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
- Rekruttering
- East Carolina University
-
Ta kontakt med:
- Nasreen Vohra
- E-post: joynersu@ecu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Nasreen Vohra
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
- Rekruttering
- Sanford Broadway Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Preston Steen
- E-post: preston.steen@sanfordhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Preston Steen
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
- Rekruttering
- Sanford Roger Maris Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Preston Steen
- E-post: preston.steen@sanfordhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Preston Steen
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Forente stater, 44011
- Rekruttering
- University Hospitals Avon Health Center
-
Ta kontakt med:
- Luke Rothermel
- E-post: Luke.Rothermel@UHhospitals.org
-
Hovedetterforsker:
- Luke Rothermel
-
Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
- Rekruttering
- Miami Valley Hospital South
-
Ta kontakt med:
- James Ouellette
- E-post: jrouellett@premierhealth.com
-
Hovedetterforsker:
- James Ouellette
-
Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
- Rekruttering
- University Hospitals Geauga Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Luke Rothermel
- E-post: Luke.Rothermel@UHhospitals.org
-
Hovedetterforsker:
- Luke Rothermel
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Rekruttering
- University of Cincinnati
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey Sussman
- E-post: sussmaj@ucmail.uc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey Sussman
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Luke Rothermel
- E-post: Luke.Rothermel@UHhospitals.org
-
Hovedetterforsker:
- Luke Rothermel
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Joal Joal
- E-post: Joal.Beane@osumc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joal Joal
-
Orange Village, Ohio, Forente stater, 44122
- Rekruttering
- University Hospitals Chagrin Highlands Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Luke Rothermel
- E-post: Luke.Rothermel@UHhospitals.org
-
Hovedetterforsker:
- Luke Rothermel
-
West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
- Rekruttering
- West Chester Hospital (OH394)
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey Sussman
- E-post: sussmaj@ucmail.uc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey Sussman
-
Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
- Rekruttering
- University Hospitals St. John Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Luke Rothermel
- E-post: Luke.Rothermel@UHhospitals.org
-
Hovedetterforsker:
- Luke Rothermel
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- OUHSC Stephenson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- William Dooley
- E-post: William-Dooley@ouhsc.edu
-
Hovedetterforsker:
- William Dooley
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120-8362
- Rekruttering
- Mercy Health Center - Oncology Hematology
-
Ta kontakt med:
- Christian Ellis, DO
- E-post: christian.ellis@mercy.net
-
Ta kontakt med:
- Trisha Strubhar
- E-post: trisha.strubhar@mercy.net
-
Hovedetterforsker:
- Christian Ellis, DO
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
- Rekruttering
- Kaiser Sunnyside Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sandeep Mashru
- E-post: sandeep.h.mashru@kp.org
-
Hovedetterforsker:
- Sandeep Mashru
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Northwest - Oncology Clinic
-
Ta kontakt med:
- Sandeep Mashru
- E-post: sandeep.h.mashru@kp.org
-
Hovedetterforsker:
- Sandeep Mashru
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18104
- Rekruttering
- St. Luke's University Health Network - Allentown Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Darius Desai, MD
-
Ta kontakt med:
- Darius Desai, MD
- E-post: Darius.Desai@sluhn.org
-
Ta kontakt med:
- Amy Grossman
- E-post: Amy.Grossman@sluhn.org
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- Rekruttering
- St Luke's University Health Network, Bethlehem Campus
-
Ta kontakt med:
- Darius Desai
- E-post: Darius.Desai@sluhn.org
-
Hovedetterforsker:
- Darius Desai
-
Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
- Rekruttering
- St Luke's University Health Network, Anderson Campus
-
Ta kontakt med:
- Darius Desai
- E-post: Darius.Desai@sluhn.org
-
Hovedetterforsker:
- Darius Desai
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Rekruttering
- Fox Chase Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Dr Stephanie Greco
-
Hovedetterforsker:
- Dr Stephanie Greco
-
Quakertown, Pennsylvania, Forente stater, 18951
- Rekruttering
- St Luke's University Health Network Quakertown Campus
-
Ta kontakt med:
- Darius Desai
- E-post: Darius.Desai@sluhn.org
-
Hovedetterforsker:
- Darius Desai
-
Quakertown, Pennsylvania, Forente stater, 18951
- Rekruttering
- St. Luke's University Health Network - Upper Bucks
-
Hovedetterforsker:
- Darius Desai, MD
-
Ta kontakt med:
- Darius Desai, MD
- E-post: Darius.Desai@sluhn.org
-
Ta kontakt med:
- Amy Grossman
- E-post: Amy.Grossman@sluhn.org
-
Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
- Rekruttering
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Ta kontakt med:
- David Bertsch, MD
- E-post: david.j.bertsch@guthrie.org
-
Ta kontakt med:
- Susan Hadlock
- E-post: susan.hadlock@guthrie.org
-
Hovedetterforsker:
- David Bertsch, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Andrea Abbott
- E-post: abbottan@musc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Abbott
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey Gershenwald
- E-post: jgershen@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey Gershenwald
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78284-7884
- Rekruttering
- Univ of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ta kontakt med:
- Fedrico Tozzi, MD
- E-post: tozzi@uthscsa.edu
-
Ta kontakt med:
- Samantha Bankston
- E-post: bankstonsm@uthscsa.edu
-
Hovedetterforsker:
- Fedrico Tozzi, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84157
- Rekruttering
- Intermountain Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Tawnya Bowles
- E-post: tawnya.bowles@imail.org
-
Ta kontakt med:
- Kevin Adams
- E-post: Kevin.Adams@imail.org
-
Hovedetterforsker:
- Tawnya Bowles
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- Huntsman Cancer Institute (The University of Utah)
-
Ta kontakt med:
- Professor John Hynstrom
-
Hovedetterforsker:
- Professor John Hynstrom
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- Rekruttering
- University of Vermont Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jessica Cintolo-Gonzalez, MD
- E-post: jessica.cintolo-gonzalez@uvmhealth.org
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Abrecht
- E-post: elizabeth.abrecht@uvmhealth.org
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermount and Sate Agricultural College
-
Ta kontakt med:
- Jessica Cintolo-Gonzalez, MD
- E-post: jessica.cintolo-gonzalez@uvmhealth.org
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Abrecht
- E-post: elizabeth.abrecht@uvmhealth.org
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- Rekruttering
- University of Virginia Health System
-
Ta kontakt med:
- Lynn Dengel
- E-post: LTD5B@uvahealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Lynn Dengel
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23601
- Rekruttering
- VCU Massey Cancer Center Peninsula Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Giao Phan
- E-post: giao.phan@vcuhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Giao Phan
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Massey Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Giao Phan
- E-post: giao.phan@vcuhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Giao Phan
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
- Rekruttering
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Giao Phan
- E-post: giao.phan@vcuhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Giao Phan
-
Ta kontakt med:
- Kristin Campbell
- E-post: klcampbell@vcu.edu
-
Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
- Rekruttering
- VCU Massey Cancer Center Affiliate Valley Health
-
Ta kontakt med:
- Giao Phan
- E-post: giao.phan@vcuhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Giao Phan
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Heather Neuman
- E-post: neuman@surgery.wisc.edu
-
Ta kontakt med:
- Sam Hanson
- E-post: shhanson@wisc.ed
-
Hovedetterforsker:
- Heather Neuman
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Rekruttering
- Marshfield Medical Center - Marshfield
-
Ta kontakt med:
- Rohit Sharma
- E-post: sharma.rohit@marshfieldclinic.org
-
Hovedetterforsker:
- Rohit Sharma
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Bruening
- E-post: jbruening@mcw.edu
-
Ta kontakt med:
- Chloe Papageorgio
- E-post: cpapageorgio@mcw.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer Bruening
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Rekruttering
- Aurora St Luke's Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Sigrun Hallmeyer
-
Ta kontakt med:
- Sigrun Hallmeyer
- E-post: sigrun.hallmeyer@aah.org
-
-
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Har ikke rekruttert ennå
- IOV Istituto Oncologico Veneto IRCCS-Padova
-
Ta kontakt med:
- Romina Spina
-
Hovedetterforsker:
- Dr Simone Mocellin
-
Pavia, Italia, 27100
- Har ikke rekruttert ennå
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ta kontakt med:
- Alessandra Ferrari
-
Hovedetterforsker:
- Prof Alessandro Testori
-
Torino, Italia, 10126
- Har ikke rekruttert ennå
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Ta kontakt med:
- Valentina Pala
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Franco Picciotto
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713
- Rekruttering
- University Medical Centre Groningen
-
Ta kontakt med:
- Barbara Leeuwen
- E-post: b.l.van.leeuwen@umcg.nl
-
Hovedetterforsker:
- Barbara Leeuwen
-
Heerlen, Nederland, 6419
- Rekruttering
- Zuyderland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- James van Bastelaar, Dr
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kevin Wevers
- E-post: Kevin.wevers@mumc.nl
-
Hovedetterforsker:
- Kevin Wevers
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Nederland
- Rekruttering
- Flevo Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gwen Diepenhorst
-
Ta kontakt med:
- E-post: gdiepenhorst@flevoziekenhuis.nl
-
Hovedetterforsker:
- Gwen Diepenhorst
-
-
Gelderland
-
Ede, Gelderland, Nederland, 6716 RP
- Rekruttering
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Ta kontakt med:
- Miriam L Hoven-Gondrie
- E-post: HovenM@zgv.nl
-
Hovedetterforsker:
- Miriam L Hoven-Gondrie
-
Zutphen, Gelderland, Nederland, 7207 AE
- Rekruttering
- Gelre Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dominique van Uden, MD
- E-post: d.van.uden@gerle.nl
-
Hovedetterforsker:
- Dominique van Uden, MD
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 0620
- Rekruttering
- North Shore Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dr Richard Martin
-
Hovedetterforsker:
- Dr Richard Martin
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
- Rekruttering
- North Bristol NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Ewan Wilson, Mr
- E-post: Ewan.Wilson@nbt.nhs.uk
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Amit Roshan
- E-post: amit.roshan@addenbrookes.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Amit Roshan
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
-
Ta kontakt med:
- Howard Peach, Mr
- E-post: h.peach@nhs.net
-
Liverpool, Storbritannia
- Rekruttering
- St. Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Rowan Pritchard Jones, Prof
- E-post: Rowan.PritchardJones@sthk.nhs.uk
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Rekruttering
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Steven Hamilton
- E-post: stephenhamilton@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Steven Hamilton
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
- Rekruttering
- Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust, of St Thomas' Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jenny Geh, Ms
- E-post: Jenny.Geh@gstt.nhs.uk
-
London, Storbritannia, SW17 0QT
- Rekruttering
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Joy Odili, Ms
- E-post: Joy.Odili@stgeorges.nhs.uk
-
London,, Storbritannia, SW3 6JJ
- Rekruttering
- The Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Myles Smith
- E-post: Myles.Smith@rmh.nhs.uk
-
Ta kontakt med:
- E-post: Myles.Smith@rmh.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Myles Smith
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Deemesh Oudit
- E-post: deemesh.oudit@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Deemesh Oudit
-
Middlesbrough, Storbritannia, TS4 3BW
- Rekruttering
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust of The James Cook University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Oliver Bassett, Mr
- E-post: o.bassett@nhs.net
-
Norwich, Storbritannia, NR47UY
- Rekruttering
- Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Professor Marc Moncrieff
-
Hovedetterforsker:
- Professor Marc Moncrieff
-
Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
- Rekruttering
- Nottingham University Hospitals, NHS Trust, Trust HQ, City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mr Jonathon Pollock
- E-post: Jonathan.Pollock@nuh.nhs.uk
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
- Rekruttering
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Agustin Martin-Clavijo
- E-post: Agustin.Martin-Clavijo@uhb.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Agustin Martin-Clavijo
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Storbritannia, TR1 3LJ
- Rekruttering
- Royal Cornwall Hospital NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Polly King
- E-post: polly.king1@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Polly King
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Storbritannia, HU3 2JZ
- Rekruttering
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Paolo Matteucci
- E-post: paolo.matteucci@hey.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Paolo Matteucci
-
-
Essex
-
Westcliff on Sea, Essex, Storbritannia, SS0 0RY
- Rekruttering
- MID & South Essex NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Prof Peter Dziewulski
- E-post: peter.dziewulski1@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Peter Dziewulski
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- oliver cassell
-
Ta kontakt med:
- E-post: oliver.cassell@ouh.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- oliver cassell
-
-
The Bays
-
London, The Bays, Storbritannia, W2 1NY
- Rekruttering
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Jonathon Dunne
- E-post: jonathan.dunne1@nhs.net
-
Ta kontakt med:
- Mark Cabelles
- E-post: mark.cabelles@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Jonathon Dunne
-
-
West Sussex
-
East Grinstead, West Sussex, Storbritannia, RH19 3DZ
- Rekruttering
- Queen Victoria Hospital Nhs Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Siva Kumar
- E-post: siva.kumar1@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Siva Kumar
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Roger Olofsson Bagge
- Telefonnummer: +46 (0)31-3428207
- E-post: roger.olofsson.bagge@gu.se
-
Hovedetterforsker:
- Prof Roger Olofsson Bagge
-
Kristianstad, Sverige, 29133
- Rekruttering
- Central Hospital Kristianstad
-
Ta kontakt med:
- Dr Karolin Isaksson
- E-post: karolin.isaksson@med.lu.se
-
Hovedetterforsker:
- Dr Karolin Isaksson
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha et stadium II primært invasivt kutant melanom med Breslow-tykkelse >2 mm uten sårdannelse), eller >1 mm (bare med sårdannelse) (pT2b-pT4b, AJCC 8. utgave) som bestemt ved diagnostisk biopsi (trang eksisjon, snitt eller stansebiopsi) og påfølgende histopatologisk analyse.
- Må ha et primært melanom som er kutant (inkludert hode, nakke, kropp, ekstremitet, hodebunn, håndflate eller såle).
- En uavbrutt margin på 2 cm må være teknisk mulig rundt biopsiarr eller primært melanom.
- Kirurgi (som refererer til iscenesettelse av sentinel node biopsi og bred lokal eksisjon da disse begge skal gjøres på samme dag) må fullføres innen 120 dager etter den opprinnelige diagnosen.
- Pasienter må være 18 år eller eldre på tidspunktet for samtykke.
- Pasienten skal kunne gi informert samtykke og følge behandlingsprotokoll og oppfølgingsplan.
- Forventet levealder på minst 5 år fra diagnosetidspunktet, ikke tatt i betraktning det aktuelle melanomet, bestemt av PI.
- Pasienter må ha en ECOG-ytelsesscore mellom 0 og 1.
En overlevende fra tidligere kreft er kvalifisert forutsatt at ALLE følgende kriterier er oppfylt og dokumentert:
- Pasienten har gjennomgått potensielt kurativ behandling for alle tidligere maligniteter,
- Det har ikke vært bevis for tilbakefall av tidligere maligniteter i minst FEM år (bortsett fra vellykket behandlet livmorhalskreft eller ikke-melanom hudkreft uten tegn på tilbakefall), og
- Pasienten anses av sin behandlende lege å ha lav risiko for tilbakefall fra tidligere maligniteter.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert fra studien av ENHVER av følgende årsaker:
- Usikker diagnose av melanom, dvs. såkalt 'melanocytisk lesjon med ukjent malignt potensial'.
- Pasienten har allerede gjennomgått omfattende lokal eksisjon på stedet for den primære indekslesjonen.
- Pasienten er ikke i stand til eller kvalifisert til å gjennomgå iscenesettelse av vaktpostlymfeknutebiopsi av den primære indekslesjonen.
- Desmoplastisk eller nevrotropisk melanom: med noen pasienter der patologi bestemmer melanom som REN desmoplastisk (i henhold til WHOs definisjon av >90 % desmoplasi), er de ikke kvalifisert for denne studien. Imidlertid er andre desmoplasi eller blandede undertyper kvalifisert med mindre det er nevrotropisme tilstede (peri-neural invasjon). Perineural invasjon inkluderer ikke innfangning av nerver i den primære hovedtumormassen. Mikrosatellitose i henhold til AJCC 8. utgave definisjon
- Subungualt melanom
- Pasienten har allerede gjennomgått en lokal klaffrekonstruksjon av defekten etter eksisjon av primæren og bestemmelse av en nøyaktig eksisjonsmargin er umulig.
- Anamnese med tidligere eller samtidig (dvs. andre primære) invasivt melanom.
- Melanom lokalisert distalt til metacarpophalangeal-leddet; på nesetippen; øyelokkene eller på øret; kjønnsorganer, perineum eller anus; slimhinner eller indre innvoller.
- Fysiske, kliniske, radiografiske eller patologiske bevis på satellitt-, in-transit-, regionalt eller fjernt metastatisk melanom.
- Pasienten har gjennomgått operasjon ved en separat anledning for å fjerne lymfeknutene fra det sannsynlige drenerende lymfefeltet, inkludert sentinel lymfeknutebiopsi, fra indeksmelanomet.
- Enhver ytterligere solid svulst eller hematologisk malignitet i løpet av de siste 5 årene unntatt T1 hudlesjoner av plateepitelkarsinom, basalcellekarsinom eller livmor-/livmorhalskreft.
- Melanomrelaterte operative prosedyrer som ikke samsvarer med kriteriene beskrevet i protokollen.
- Planlagt adjuvant strålebehandling til det primære melanomstedet etter Wide Local Excision er ikke tillatt som en del av protokollen, og alle pasienter som får denne behandlingen vil bli ekskludert fra studien.
- Historie om organtransplantasjon.
- Orale eller parenterale immunsuppressive midler (ikke topiske eller inhalerte steroider) ved påmelding eller innen 6 måneder før påmelding.
Graviditet er ikke et spesifikt eksklusjonskriterium for denne studien, selv om det kanskje ikke er klinisk hensiktsmessig å utføre en bred eksisjons- og sentinel nodebiopsi før graviditeten er fullført, noe som sannsynligvis vil ekskludere pasienten på grunn av brudd på inklusjonskriterium 4. Vi vil anbefale nøye veiledning av pasienten før innskriving av pasienten, som vil inkludere en diskusjon på behandlingssenterets tverrfaglige teammøte eller tumorstyre. Vi vil sterkt anbefale å kontakte det sentrale prøvekontoret for å diskutere saken før du melder deg på studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Arm A (bredt lokalt utskjæring = 1 cm margin)
1 cm bred lokal eksisjonsmargin + Sentinel lymfeknutebiopsi +/- rekonstruksjon
|
En bred lokal eksisjon innebærer å fjerne en ekstra "sikkerhetsmargin" av huden som omgir det opprinnelige melanomstedet, for å sikre at eventuelle gjenværende spredte melanomtumorceller som kan ha blitt etterlatt etter den første innledende biopsien/operasjonen fjernes.
|
Aktiv komparator: Arm B (Bred lokal utskjæring = 2 cm margin)
2 cm bred lokal eksisjonsmargin + Sentinel lymfeknutebiopsi +/- rekonstruksjon
|
En bred lokal eksisjon innebærer å fjerne en ekstra "sikkerhetsmargin" av huden som omgir det opprinnelige melanomstedet, for å sikre at eventuelle gjenværende spredte melanomtumorceller som kan ha blitt etterlatt etter den første innledende biopsien/operasjonen fjernes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 0-60 måneder
|
Tid fra randomisering til klinisk, histologisk eller radiologisk bekreftet tilbakefall av melanom
|
0-60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lokal gjentakelse
Tidsramme: Dag 0-prøvefullføring (maks. 120 måneder)
|
Tid fra randomisering til ethvert klinisk, histologisk eller radiologisk bekreftet lokalt tilbakefall av melanom inkludert satellittlesjoner og metastaser i transitt til regionale drenerende lymfeknuter
|
Dag 0-prøvefullføring (maks. 120 måneder)
|
Fjern sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Dag 0-prøvefullføring (maks. 120 måneder)
|
Tid fra randomisering til ethvert klinisk, histologisk eller radiologisk bekreftet fjernt tilbakefall av melanom
|
Dag 0-prøvefullføring (maks. 120 måneder)
|
Melanom-spesifikk overlevelse
Tidsramme: Dag 0-prøvefullføring (maks. 120 måneder)
|
Tid fra randomisering til død på grunn av melanom
|
Dag 0-prøvefullføring (maks. 120 måneder)
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Dag 0-prøvefullføring (maks. 120 måneder)
|
Tid fra randomisering til død uansett årsak
|
Dag 0-prøvefullføring (maks. 120 måneder)
|
Melanomspesifikk livskvalitet: FACT-M spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Målt ved FACT-M (Functional Assessment of Cancer Therapy - Melanoma) spørreskjema - Det består av to underseksjoner: FACT-G underseksjonen er en 27-elements sammenstilling av generelle spørsmål delt inn i fire primære QOL-domener: Fysisk velvære, sosial/ Familiens velvære, emosjonelt velvære og funksjonelt velvære.
Det anses som egnet for bruk med pasienter med alle former for kreft.
Melanomkirurgi-underskalaen evaluerer melanomspesifikke symptomer som kirurgisk sykelighet og bivirkninger.
|
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Nevropatisk smerte: PainDetect spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Målt ved PainDetect spørreskjema
|
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Helserelatert livskvalitet: EQ-5D-5L spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Målt ved EuroQoL EQ-5D-5L spørreskjema - Dette verktøyet inneholder 5 domener inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
|
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Kirurgirelaterte uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 90 dager fra operasjonsdatoen
|
Følgende kirurgiske bivirkninger vil bli registrert fra operasjonstidspunktet til 90 dager etter operasjonen (inklusive):
|
Inntil 90 dager fra operasjonsdatoen
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Innen 1 år fra randomisering
|
En uønsket hendelse (AE) er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som får en behandling som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med behandlingen.
En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig eller utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som er tidsmessig assosiert med behandlingstidspunktet, uansett om det anses å være relatert til behandlingen eller ikke.
En AE er enhver uønsket endring (som utvikler seg eller forverres) fra deltakerens tilstand før behandling, inkludert samtidig sykdom.
|
Innen 1 år fra randomisering
|
Helseøkonomisk Evaluering
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Data som samles inn for økonomisk analyse vil være fra sykehusnotater, MBS- og PBS-data (Australia) og pasientrapporterte utfallsmål (inkludert et sysselsettingsspørreskjema) ved baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder og ved tilbakefall av melanom.
|
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Michael Henderson, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
- Studiestol: Marc Moncrieff, Norfolk & Norwich University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02.18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kutant melanom, stadium II
-
MelanomaPRO, RussiaRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in situ | Melanom, okulærDen russiske føderasjonen
-
Oxford University Hospitals NHS TrustUniversity of Oxford; Barts & The London NHS Trust; Ninewells HospitalFullførtMelanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, stadium IStorbritannia
-
University Medical Center GroningenHar ikke rekruttert ennåMelanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, stadium I
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of Liverpool; University of Manchester; Manchester Academic Health...AvsluttetMelanom (hud) | Melanom, stadium IIStorbritannia
-
Elizabeth DavisBristol-Myers SquibbAvsluttetMetastatisk melanom | Avansert melanom | Metastatisk melanom stratifisert ved MHC-II-ekspresjonForente stater
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedBristol-Myers Squibb; Amgen; Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaAktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Melanom stadium Iv | Melanom stadium IIAustralia
-
RemeGen Co., Ltd.RekrutteringAvansert melanom | Melanom, stadium II | HER2-positivKina
-
Grupo Español Multidisciplinar de MelanomaRekrutteringBeskrivende observasjonsstudie om kjennetegn ved avansert og metastatisk melanom i Spania (GEM-1801)Avansert kreft | Melanom stadium Iv | Melanom stadium IISpania
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtPrecancerøs tilstand | Stage II melanom | Stage 0 melanom | Stage I melanomForente stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAmgenFullførtMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium Iv | Melanom stadium II | Kutant melanomForente stater