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Melanoma Margins Trial-II: Margini di escissione chirurgica larghi 1 cm contro 2 cm per il melanoma cutaneo primario stadio II AJCC (MelMarT-II)

25 novembre 2024 aggiornato da: Melanoma and Skin Cancer Trials Limited

Melanoma Margins Trial-II - Uno studio controllato randomizzato multicentrico di fase III che indaga i margini di escissione chirurgica di 1 cm contro 2 cm di larghezza per il melanoma cutaneo primario stadio II AJCC (02.18 MelMarT-II)

Si raccomanda ai pazienti con un melanoma primario invasivo di sottoporsi a escissione della lesione primaria con un ampio margine. Ci sono prove che margini di escissione meno radicali possono essere altrettanto sicuri. Questo è uno studio controllato randomizzato di 1 cm contro 2 cm di margine di escissione della lesione primaria per pazienti adulti con melanomi cutanei invasivi primari di stadio II (AJCC 8a edizione) per determinare le differenze nella sopravvivenza libera da malattia. Si prevede che una riduzione dei margini migliorerà la qualità della vita dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio determinerà se esiste una differenza nei tassi di sopravvivenza libera da malattia per i pazienti con melanoma cutaneo primario con spessore di Breslow > 2 mm o 1-2 mm con ulcerazione (pT2b-pT4b, AJCC 8a edizione), trattati con un margine di escissione di 1 cm o Margine di 2 cm. Lo studio è progettato per essere in grado di provare o smentire che non vi è alcuna differenza nel rischio di recidiva del tumore attorno alla cicatrice o in qualsiasi altra parte del corpo tra i due gruppi di pazienti. Se lo studio non mostra alcun rischio di recidiva del tumore, saremo anche in grado di determinare l'impatto dell'escissione più stretta sui pazienti in termini di miglioramento della qualità della vita e riduzione degli effetti collaterali dell'intervento chirurgico e della malattia del melanoma. Questo studio valuterà e determinerà anche l'impatto economico dei margini di escissione più ristretti sui servizi sanitari e sulla società in generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2998

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Melanoma and Skin Cancer Trials Coordinator
  • Numero di telefono: +61 3 9903 9022
  • Email: melmart@masc.org.au

Luoghi di studio

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
        • Reclutamento
        • Calvary Public Hospital Bruce
        • Contatto:
          • Dr Rebecca Read
        • Investigatore principale:
          • Dr Rebecca Read
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Non ancora reclutamento
        • The Canberra Hospital
        • Contatto:
          • Emily Baxter
        • Investigatore principale:
          • Dr Krishna Rao
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Melanoma Institute Australia
        • Contatto:
          • Andrew Spillane
        • Investigatore principale:
          • Prof Andrew Spillane
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Contatto:
          • Robyn Saw
        • Investigatore principale:
          • A/Prof Robyn Saw
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Non ancora reclutamento
        • Princess Alexandra Hospital
        • Contatto:
          • Prof Mark Smithers
        • Investigatore principale:
          • Prof Mark Smithers
      • Gold Coast, Queensland, Australia, 4226
        • Non ancora reclutamento
        • Robina Hospital
        • Contatto:
          • Dr Jennifer Chang
        • Investigatore principale:
          • Dr Jennifer Chang
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamento
        • Royal Adelaide Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert Whitfield, MD
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Reclutamento
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Contatto:
          • Michael Henderson
        • Investigatore principale:
          • Prof Michael Henderson
        • Sub-investigatore:
          • A/Prof David Gyorki
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Reclutamento
        • The Alfred Hospital
        • Contatto:
          • Dr Frank Bruscino-Raiola
        • Investigatore principale:
          • Dr Frank Bruscino-Raiola
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Reclutamento
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Reclutamento
        • BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher Baliski
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Reclutamento
        • CancerCare Manitoba
        • Contatto:
          • Justin Rivard, Dr
          • Numero di telefono: 204-787-4156
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Reclutamento
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Dr. Renee Hanrahan
        • Investigatore principale:
          • Dr. Renee Hanrahan
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Reclutamento
        • Hamilton Health Sciences Centre
        • Contatto:
          • Dr. Valerie Francescutti
          • Numero di telefono: 905-387-9495
        • Investigatore principale:
          • Dr. Valerie Francescutti
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 7P3
        • Reclutamento
        • Oak Valley Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Zhirui Li
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Reclutamento
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr. Carolyn Nessim
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contatto:
          • Dr Frances Wright
          • Numero di telefono: 416-480-4210
        • Investigatore principale:
          • Dr Frances Wright
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Reclutamento
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
        • Contatto:
          • Audrey Lamoureux
          • Numero di telefono: 6258 514-252-3400
        • Contatto:
          • Leïla Idrissi Kaïtouni
          • Numero di telefono: 5853 514-252-3400
        • Investigatore principale:
          • Dr. Mai-Kim Gervais
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Reclutamento
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contatto:
          • Kerianne Boulva
        • Investigatore principale:
          • Kerianna Boulva
      • Québec City, Quebec, Canada, G1R2J6
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Reclutamento
        • Cork University Hospital
        • Contatto:
          • Prof Jim Clover, BMEd Sci,BM BS,MRCS,MD,FFERCS
          • Numero di telefono: 0214922575
      • Dublin, Irlanda, D07 R2WY
        • Reclutamento
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shirley Potter
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Reclutamento
        • St James Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marlese Dempsey
  • Italia
      • Padova, Italia, 35128
        • Non ancora reclutamento
        • IOV Istituto Oncologico Veneto IRCCS-Padova
        • Contatto:
          • Romina Spina
        • Investigatore principale:
          • Dr Simone Mocellin
      • Pavia, Italia, 27100
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contatto:
          • Alessandra Ferrari
        • Investigatore principale:
          • Prof Alessandro Testori
      • Torino, Italia, 10126
        • Non ancora reclutamento
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • Contatto:
          • Valentina Pala
        • Investigatore principale:
          • Dr. Franco Picciotto
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 0620
        • Reclutamento
        • North Shore Hospital
        • Contatto:
          • Dr Richard Martin
        • Investigatore principale:
          • Dr Richard Martin
  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713
        • Reclutamento
        • University Medical Centre Groningen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Barbara Leeuwen
      • Heerlen, Olanda, 6419
        • Reclutamento
        • Zuyderland Medical Center
        • Contatto:
          • James van Bastelaar, Dr
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Reclutamento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin Wevers
      • Utrecht, Olanda, 3582 KE
        • Reclutamento
        • Diakonessenhuis
        • Contatto:
          • Barbara Molenkamp
        • Investigatore principale:
          • Barbara Molenkamp
      • Veldhoven, Olanda, 5504
        • Reclutamento
        • Maxima Medical Center - Veldhoven
        • Contatto:
          • Sabrina Maaskant
        • Investigatore principale:
          • Sabrina Maaskant
      • Zwolle, Olanda, 8025
        • Reclutamento
        • Isala Hospital
        • Contatto:
          • Anne-Brecht Francken
        • Investigatore principale:
          • Anne-Brecht Francken
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Olanda
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Olanda, 6716 RP
        • Reclutamento
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miriam L Hoven-Gondrie
      • Zutphen, Gelderland, Olanda, 7207 AE
        • Reclutamento
        • Gelre Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dominique van Uden, MD
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Olanda, 5631
        • Reclutamento
        • Maxima Medical Centre, Eindhoven
        • Contatto:
          • Sabrina Maaskant
        • Investigatore principale:
          • Sabrina Maaskant
  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Reclutamento
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amit Roshan
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
        • Contatto:
      • Liverpool, Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Reclutamento
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steven Hamilton
      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • Reclutamento
        • Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust, of St Thomas' Hospital
        • Contatto:
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
      • London,, Regno Unito, SW3 6JJ
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Reclutamento
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Deemesh Oudit
      • Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
        • Reclutamento
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust of The James Cook University Hospital
        • Contatto:
      • Norwich, Regno Unito, NR47UY
        • Reclutamento
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
        • Contatto:
          • Professor Marc Moncrieff
        • Investigatore principale:
          • Professor Marc Moncrieff
      • Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
        • Reclutamento
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust, Trust HQ, City Hospital
        • Contatto:
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Reclutamento
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Agustin Martin-Clavijo
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Regno Unito, TR1 3LJ
        • Reclutamento
        • Royal Cornwall Hospital NHS Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Polly King
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Regno Unito, HU3 2JZ
        • Reclutamento
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paolo Matteucci
    • Essex
      • Westcliff on Sea, Essex, Regno Unito, SS0 0RY
        • Reclutamento
        • Mid & South Essex NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter Dziewulski
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Regno Unito, PR2 9HT
        • Reclutamento
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard Wain
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
        • Reclutamento
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contatto:
          • oliver cassell
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • oliver cassell
    • The Bays
      • London, The Bays, Regno Unito, W2 1NY
    • West Sussex
      • East Grinstead, West Sussex, Regno Unito, RH19 3DZ
        • Reclutamento
        • Queen Victoria Hospital NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Siva Kumar
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Reclutamento
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Contatto:
          • Barbara Peric, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Barbara Peric, MD, PhD
  • Stati Uniti
    • Alabama
    • Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Investigatore principale:
          • Michail Mavros
        • Contatto:
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Contatto:
          • Maki Yamamoto, MD
        • Investigatore principale:
          • Maki Yamamoto, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gino In, MD
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048-1804
        • Reclutamento
        • The Angeles (Cedars-Sinai Medical Center and its Affiliates)
        • Contatto:
          • Dr Mark Faries
        • Investigatore principale:
          • Dr Mark Faries
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Gino In, MD
        • Contatto:
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UC Irvine Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeremy Harris
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Investigatore principale:
          • Maki Yamamoto
        • Contatto:
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford Cancer Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95124
        • Reclutamento
        • Stanford Cancer Center South Bay
        • Contatto:
          • Amanda Kirane
        • Investigatore principale:
          • Amanda Kirane
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
        • Reclutamento
        • Smilow Hospital Care Center, Guilford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Clune
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Clune
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Reclutamento
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica S Crystal
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Reclutamento
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica S Crystal
      • Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33065
        • Reclutamento
        • University of Miami Sylvester Cancer Center at Coral Springs
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica S Crystal
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
        • Reclutamento
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Center at Deerfield Beach
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica S Crystal
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Center at Hollywood
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica S Crystal
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James W Jakub
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Konstantinos Chouliaras
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
        • Reclutamento
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Manuel Molina
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica S Crystal
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • University of Miami Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica S Crystal
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Reclutamento
        • University of Miami Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica S Crystal
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Zager
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center, Magnolia Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Zager
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University
        • Contatto:
          • Dr Michael Lowe
        • Investigatore principale:
          • Dr Michael Lowe
        • Investigatore principale:
          • Professor Keith Delman
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Non ancora reclutamento
        • Northside Hospital Cancer Institute
        • Contatto:
          • Margaret Ferreira
        • Contatto:
          • Dr. Nicole Kounalakis
        • Investigatore principale:
          • Dr. Nicole Kounalakis
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Reclutamento
        • Nancy N and JC Lewis Cancer & Research Pavilion St. Joseph's/Candler
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yana Puckett, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Reclutamento
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Sigrun Hallmeyer
        • Contatto:
      • DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Wayne
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Wayne
      • Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Wayne
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Lake Forest Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Wayne
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
      • Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Wayne
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karl Bilimoria
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University - Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contatto:
          • Karl Bilimoria, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karl Bilimoria, MD
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital - Indian Creek Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luke Selby
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital- Westwood Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luke Selby
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • Reclutamento
        • University of Kentucky
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erin Burke
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Reclutamento
        • MedStar Franklin Square Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edward McCarron
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christina Angeles
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48116
        • Reclutamento
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christina Angeles
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • West Michigan Cancer Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Yost
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Centre, Barnes Jewish West County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ryan Fields
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luke Selby
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ryan Fields
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • Cox South Hospital
        • Contatto:
          • Srikant Nannapaneni
        • Investigatore principale:
          • Srikant Nannapaneni
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine - Bellevue
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bradley Reames
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68118
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bradley Reames
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bradley Reames
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • Reclutamento
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adam Berger
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contatto:
          • Professor Adam Berger
        • Investigatore principale:
          • Professor Adam Berger
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
        • Reclutamento
        • Lovelace Medical Centre-Saint Joseph Square
        • Contatto:
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
        • Reclutamento
        • Lovelace Women's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bridget Fahy, MD
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stati Uniti, 11706
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shalana O'Brien
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
      • Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
        • Reclutamento
        • Northern Westchester Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan Kadison
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bret Taback
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Associate Professor Danielle Bello
        • Investigatore principale:
          • Associate Professor Danielle Bello
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erica Friedman
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
      • Sleepy Hollow, New York, Stati Uniti, 10591
        • Reclutamento
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan Kadison
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Reclutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Thomas, MD
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13215
        • Reclutamento
        • State University of New York Upstate Medical Center-Community Campus
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Thomas, MD
      • Webster, New York, Stati Uniti, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David W Ollila
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jay Lee
        • Contatto:
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
        • Reclutamento
        • East Carolina University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nasreen Vohra
      • Hillsborough, North Carolina, Stati Uniti, 27278
        • Reclutamento
        • University of North Carolina Hospitals - Hillsborough Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Ollila
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Stati Uniti, 44011
        • Reclutamento
        • University Hospitals Avon Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luke Rothermel
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Ouellette
      • Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
        • Reclutamento
        • University Hospitals Geauga Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luke Rothermel
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Sussman
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luke Rothermel
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joal Joal
      • Orange Village, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Reclutamento
        • University Hospitals Chagrin Highlands Medical Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luke Rothermel
      • West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
        • Reclutamento
        • West Chester Hospital (OH394)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Sussman
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • Reclutamento
        • University Hospitals St. John Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luke Rothermel
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • OUHSC Stephenson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William Dooley
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120-8362
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Kaiser Sunnyside Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sandeep Mashru
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Northwest - Oncology Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sandeep Mashru
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
        • Reclutamento
        • St. Luke's University Health Network - Allentown Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Darius Desai, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Reclutamento
        • St Luke's University Health Network, Bethlehem Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Darius Desai
      • Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
        • Reclutamento
        • St Luke's University Health Network, Anderson Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Darius Desai
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Reclutamento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Contatto:
          • Dr Stephanie Greco
        • Investigatore principale:
          • Dr Stephanie Greco
      • Quakertown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18951
        • Reclutamento
        • St Luke's University Health Network Quakertown Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Darius Desai
      • Quakertown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18951
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrea Abbott
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105,
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist, MD
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105,
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Gershenwald
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284-7884
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fedrico Tozzi, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute (The University of Utah)
        • Contatto:
          • Professor John Hynstrom
        • Investigatore principale:
          • Professor John Hynstrom
    • Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Reclutamento
        • University of Virginia Health System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lynn Dengel
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
        • Reclutamento
        • VCU Massey Cancer Center Peninsula Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giao Phan
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Vcu Massey Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giao Phan
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Reclutamento
        • VCU Massey Cancer Center Affiliate Valley Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giao Phan
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Heather Neuman
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53718
        • Reclutamento
        • University of Winsconsin Carbone Cancer Center-Eastpark medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Heather Neuman, MD
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Bruening
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Reclutamento
        • Aurora St Luke's Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Sigrun Hallmeyer
        • Contatto:
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
        • Reclutamento
        • Marshfield Medical Center- Weston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rohit Sharma, sharma.rohit@marshfieldclinic.
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Reclutamento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prof Roger Olofsson Bagge
      • Kristianstad, Svezia, 29133
        • Reclutamento
        • Central Hospital Kristianstad
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr Karolin Isaksson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti devono avere un melanoma cutaneo invasivo primario di stadio II con spessore di Breslow > 2 mm senza ulcerazione) o > 1 mm (solo con ulcerazione) (pT2b-pT4b, AJCC 8a edizione) come determinato dalla biopsia diagnostica (escissione stretta, incisione o punch biopsia) e successiva analisi istopatologica.
  2. Deve avere un melanoma primario cutaneo (inclusi testa, collo, tronco, estremità, cuoio capelluto, palmo o pianta del piede).
  3. Un margine ininterrotto di 2 cm deve essere tecnicamente fattibile attorno alla cicatrice della biopsia o al melanoma primario.
  4. L'intervento chirurgico (che si riferisce alla stadiazione della biopsia del linfonodo sentinella e dell'ampia escissione locale poiché entrambi devono essere eseguiti nello stesso giorno) deve essere completato entro 120 giorni dalla diagnosi originale.
  5. I pazienti devono avere almeno 18 anni al momento del consenso.
  6. Il paziente deve essere in grado di dare il consenso informato e rispettare il protocollo di trattamento e il piano di follow-up.
  7. Aspettativa di vita di almeno 5 anni dal momento della diagnosi, non considerando il melanoma in questione, come determinato dal PI.
  8. I pazienti devono avere un punteggio di prestazione ECOG compreso tra 0 e 1.

  9. Un sopravvissuto a un precedente cancro è idoneo a condizione che TUTTI i seguenti criteri siano soddisfatti e documentati:

    • Il paziente è stato sottoposto a terapia potenzialmente curativa per tutti i precedenti tumori maligni,
    • Non vi è stata alcuna evidenza di recidiva di tumori maligni precedenti per almeno CINQUE anni (ad eccezione del cancro della pelle cervicale o non melanoma trattato con successo senza evidenza di recidiva) e
    • Il medico curante ritiene che il paziente sia a basso rischio di recidiva da precedenti tumori maligni.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi dallo studio per QUALUNQUE dei seguenti motivi:

  1. Diagnosi incerta di melanoma, cioè la cosiddetta "lesione melanocitica di potenziale maligno sconosciuto".
  2. Il paziente ha già subito un'ampia escissione locale nel sito della lesione indice primaria.
  3. Paziente incapace o non idoneo a sottoporsi a stadiazione della biopsia del linfonodo sentinella della lesione indice primaria.
  4. Melanoma desmoplastico o neurotropico: con qualsiasi paziente in cui la patologia determina il melanoma come desmoplastico PURE (secondo la definizione dell'OMS di desmoplasia> 90%), non sono ammissibili per questo studio. Tuttavia, sono ammissibili altre desmoplasie o sottotipi misti a meno che non sia presente neurotropismo (invasione perineurale). L'invasione perineurale non include l'intrappolamento dei nervi all'interno della massa tumorale primaria principale. Microsatellitosi secondo la definizione dell'ottava edizione dell'AJCC
  5. Melanoma subungueale
  6. Il paziente ha già subito una ricostruzione locale del difetto con lembo dopo l'escissione del primario e la determinazione di un margine di escissione accurato è impossibile.
  7. Storia di melanoma invasivo precedente o concomitante (cioè, secondo primario).
  8. Melanoma localizzato distalmente all'articolazione metacarpo-falangea; sulla punta del naso; le palpebre o sull'orecchio; genitali, perineo o ano; mucose o visceri interni.
  9. Evidenza fisica, clinica, radiografica o patologica di melanoma metastatico satellite, in transito, regionale o distante.
  10. Il paziente è stato sottoposto a intervento chirurgico in un'occasione separata per liberare i linfonodi del probabile campo linfatico drenante, inclusa la biopsia del linfonodo sentinella, del melanoma indice.
  11. Qualsiasi ulteriore tumore solido o neoplasia ematologica negli ultimi 5 anni, ad eccezione delle lesioni cutanee T1 del carcinoma a cellule squamose, del carcinoma basocellulare o del cancro uterino/cervicale.
  12. Procedure operative correlate al melanoma non corrispondenti ai criteri descritti nel protocollo.
  13. La radioterapia adiuvante pianificata al sito primario del melanoma dopo un'ampia escissione locale non è consentita come parte del protocollo e tutti i pazienti sottoposti a questo trattamento sarebbero esclusi dallo studio.
  14. Storia del trapianto di organi.
  15. Agenti immunosoppressori orali o parenterali (non steroidi topici o inalatori) al momento dell'arruolamento o entro 6 mesi prima dell'arruolamento.

La gravidanza non è un criterio di esclusione specifico per questo studio, anche se potrebbe non essere clinicamente appropriato eseguire un'ampia escissione e biopsia del linfonodo sentinella fino al completamento della gravidanza, che probabilmente escluderà la paziente a causa della violazione del criterio di inclusione 4. Noi consiglierebbe un'attenta consulenza del paziente prima dell'arruolamento del paziente, che includerebbe una discussione durante la riunione del team multidisciplinare del centro di cura o il comitato dei tumori. Consigliamo vivamente di contattare l'ufficio centrale di sperimentazione per discutere il caso prima di iscriversi allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (ampia escissione locale = 1 cm di margine)
Margine di escissione locale largo 1 cm + biopsia del linfonodo sentinella +/- ricostruzione
Procedura: Ampia escissione locale = 1 cm di margine
Un'ampia escissione locale comporta la rimozione di un ulteriore "margine di sicurezza" di pelle che circonda il sito originale del melanoma, per garantire che vengano rimosse eventuali cellule tumorali di melanoma sparse rimanenti che potrebbero essere state lasciate dopo la prima biopsia / intervento chirurgico iniziale.
Comparatore attivo: Braccio B (ampia escissione locale = 2 cm di margine)
Margine di escissione locale largo 2 cm + biopsia del linfonodo sentinella +/- Ricostruzione
Procedura: Ampia escissione locale = 2 cm di margine
Un'ampia escissione locale comporta la rimozione di un ulteriore "margine di sicurezza" di pelle che circonda il sito originale del melanoma, per garantire che vengano rimosse eventuali cellule tumorali di melanoma sparse rimanenti che potrebbero essere state lasciate dopo la prima biopsia / intervento chirurgico iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 0-60 mesi
Tempo dalla randomizzazione fino alla prima recidiva di melanoma confermata clinicamente, istologicamente o radiologicamente in qualsiasi sede del corpo o alla morte per qualsiasi causa.
0-60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza specifica per il melanoma
Lasso di tempo: Giorno 0-Completamento della prova (massimo 120 mesi)
Tempo dalla randomizzazione alla morte per melanoma
Giorno 0-Completamento della prova (massimo 120 mesi)
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Giorno 0-Completamento della prova (massimo 120 mesi)
Tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa
Giorno 0-Completamento della prova (massimo 120 mesi)
Qualità della vita specifica per il melanoma: questionario FACT-M
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
Misurato dal questionario FACT-M (Functional Assessment of Cancer Therapy - Melanoma) - Si compone di due sottosezioni: La sottosezione FACT-G è una raccolta di 27 domande generali suddivise in quattro domini primari di qualità della vita: Benessere fisico, Sociale/ Benessere familiare, benessere emotivo e benessere funzionale. È considerato appropriato per l'uso con pazienti con qualsiasi forma di cancro. La sottoscala della chirurgia del melanoma valuta i sintomi specifici del melanoma come la morbilità chirurgica e gli effetti collaterali.
Basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
Dolore neuropatico: questionario PainDetect
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
Misurato dal questionario PainDetect
Basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
Qualità della vita correlata alla salute: questionario EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
Misurato dal questionario EuroQoL EQ-5D-5L - Questo strumento contiene 5 domini tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
Valutazione Economica Sanitaria
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
I dati raccolti per l'analisi economica proverranno da note ospedaliere, dati MBS e PBS (Australia) e misure di esito riportate dai pazienti (incluso un questionario sull'occupazione) al basale, 3, 6, 12 e 24 mesi e alla recidiva del melanoma.
Basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
Ricorrenza locale
Lasso di tempo: Completamento della prova del giorno 0 (max. 120 mesi)
Tempo dalla randomizzazione a qualsiasi LR di melanoma confermato clinicamente, istologicamente o radiologicamente, comprese lesioni satelliti e metastasi in transito tra la sede primaria e i linfonodi drenanti regionali o morte per qualsiasi causa.
Completamento della prova del giorno 0 (max. 120 mesi)
Sopravvivenza libera da malattia a distanza
Lasso di tempo: Completamento della prova del giorno 0 (max. 120 mesi)
Tempo dalla randomizzazione a qualsiasi recidiva di melanoma a distanza confermata clinicamente, istologicamente o radiologicamente o morte per qualsiasi causa
Completamento della prova del giorno 0 (max. 120 mesi)
Eventi avversi correlati alla chirurgia
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dalla data dell'intervento

I seguenti eventi avversi correlati all'intervento verranno registrati dal momento dell'intervento fino a 12 mesi successivi all'intervento (inclusi):

  • deiscenza della ferita
  • sieroma/ematoma
  • emorragia
  • infezione
  • fallimento dell’innesto cutaneo
  • necrosi del lembo utilizzato per la ricostruzione
  • trombosi venosa profonda
  • infezione del tratto urinario
  • polmonite
  • complicanze cardiache
  • linfedema
Fino a 12 mesi dalla data dell'intervento
Eventi avversi gravi
Lasso di tempo: dalla randomizzazione fino a 12 mesi dopo l’intervento chirurgico
Tutti gli eventi avversi gravi (SAE) verranno registrati dalla randomizzazione fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico o fino al ritiro o alla morte del paziente.
dalla randomizzazione fino a 12 mesi dopo l’intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Melanoma and Skin Cancer Trials Limited

Collaboratori

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Canadian Cancer Trials Group
Cancer Trials Ireland
Zuyderland Medical Centre

Investigatori

  • Cattedra di studio: Michael Henderson, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
  • Cattedra di studio: Marc Moncrieff, Norfolk & Norwich University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02.18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Melanoma cutaneo, stadio II

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