고위험 부인과 복부 수술 절개에서 2차 대 3차 상처 봉합
2026년 3월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 외과적 상처를 다른 방식으로 봉합하는 것이 현재 사용되는 절차보다 나은지 확인하는 것입니다.
상처는 "3차 의도"로 간주되는 것으로 닫힙니다.
즉, 수술 후 상처를 열어두지 않고 부분적으로 봉합한 후 수술 후 4~7일이 지나면 완전히 봉합하게 됩니다.
조사관은 또한 이 새로운 상처 봉합 과정이 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표
3차 봉합 후 수술 후 #30일에 상처가 봉합된 상태로 남아 있는 환자의 비율을 2차 봉합을 겪은 과거 대조군과 비교하기 위해. 우리는 주로 상처 봉합까지의 시간을 보고 있습니다. 우리는 "역사적 통제" 코호트 환자의 수술 후 진료소 방문 기록에서 이 정보를 추상화할 수 있을 것입니다. 우리는 2018년 역년 동안 이차 봉합과 함께 개복술을 받은 이 연구의 포함 기준에 설명된 특성을 가진 20명의 환자를 식별할 것입니다.
보조 목표
3차 봉합 기법으로 봉합된 상처에서 급성 및 만성 상처 감염의 비율을 2차 상처 봉합을 받은 과거 대조군과 비교하기 위함.
3차 상처 봉합을 받은 환자의 체류 기간을 2차 상처 봉합을 받은 과거 대조군과 비교하기 위함.
2차 상처 봉합을 받은 과거 대조군과 비교하여 수술 후 30일 이내에 복귀한 3차 상처 봉합을 받은 환자의 수를 설명합니다.
3차 상처 봉합술을 받는 환자의 삶의 질을 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고위험 등급 II, 등급 III, 등급 IV 복부 상처가 있는 환자
- 부인과 관련 질환으로 개복술을 받는 경우
- 양성 및 악성 진단을 위해 개복술을 받는 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 임신
- 트리클로산 알레르기
- HIPEC를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3차 상처 봉합
대체 3차 상처 봉합에서 상처는 개방된 상태로 두기보다는 부분적으로 봉합됩니다.
피부의 봉합사는 배치되지만 닫히지는 않습니다.
치유를 돕기 위해 진공 보조 봉합 장치를 상처 위에 배치합니다.
4~7일 후 진공 장치를 제거하고 참가자의 의사가 상처를 봉합합니다.
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상처는 3차 상처 봉합으로 간주되는 것으로 봉합됩니다.
즉, 수술 후 상처를 열어두지 않고 부분적으로 봉합한 후 수술 후 4~7일이 지나면 완전히 봉합하게 됩니다.
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활성 비교기: 역사적 상처 폐쇄
상처에 대한 표준 접근 방식은 부분적으로 개방된 상태로 두고 3-6개월 동안 치유되도록 하는 것입니다("2차 봉합").
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참가자의 상처는 치유를 위해 부분적으로 열려 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼차 창상 폐쇄 대비 역사적 대조군의 수술 후 30일째 창상 폐쇄를 가진 참가자 수
기간: 3차 창상 폐쇄 후 30일
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3차 창상 폐쇄 후 수술 후 30일째까지 폐쇄된 상태를 유지한 수술 창상의 수를, 2차 창상 폐쇄를 받은 역사적 대조군과 비교한 결과.
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3차 창상 폐쇄 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 후 3개월까지
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2차 폐쇄를 받은 과거 대조군과 비교하여 수술에서 퇴원까지의 시간으로 정의된 체류 기간.
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수술 후 3개월까지
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3차 기술 대 역사적 대조군 간 수술 부위 감염(SSI)이 발생한 참가자 수
기간: 3차 창상 폐쇄 후 30일
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3차 폐쇄 기법을 사용한 경우와 2차 상처 폐쇄를 받은 역사적 대조군을 비교하여 30일 이내의 수술 부위 감염(SSI) 건수
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3차 창상 폐쇄 후 30일
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수술 후 복귀하는 환자 비율
기간: 수술 후 최대 30일 동안
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수술 후 30일 이내에 병원으로 돌아오는 환자의 비율.
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수술 후 최대 30일 동안
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생활의 질 설문지 SF-36 (버전 1)
기간: 3차 상처 폐쇄 후 최대 3개월
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삶의 질은 3차 상처 폐쇄를 받는 환자에서만 평가됩니다.
질문 그룹은 8개 영역에 대해 0-100 척도로 변환되었습니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 더 심합니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 덜합니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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3차 상처 폐쇄 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael G Kelly, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00055298
- P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2019-01292 (기타 식별자: National Cancer Institute)
- CCCWFU04418 (기타 식별자: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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