스너프박스 접근법을 통한 경피적 관상동맥 중재술의 최적 지혈 기간 (HEMOBOX)
2020년 4월 12일 업데이트: Myung Ho Jeong, Chonnam National University Hospital
스너프박스 접근법을 통한 경피적 관상동맥 중재술의 최적 지혈 기간: 전향적 관찰 연구
Transradial 접근법은 transfemoral 접근법에 비해 관련 혈관 합병증 감소, 환자의 편의성 및 조기 보행을 포함한 몇 가지 장점으로 인해 관상 동맥 조영술(CAG) 및 경피적 관상 동맥 중재술(PCI)에 선호되었습니다.
이러한 이점으로 현재 지침은 숙련된 요골 시술자가 수행하는 경우 ST 상승이 있거나 없는 급성 심근 경색(AMI) 환자의 CAG 및 PCI에 요골 접근이 권장된다는 것을 지원합니다.
최근 Kiemeneij는 스너프박스 접근법이라고 하는 원위 요골 동맥 접근법을 도입했으며 여러 연구가 발표되었습니다.
그러나 스너프박스 접근 방식을 통한 PCI의 실현 가능성은 데이터 부족으로 인해 여전히 우려됩니다.
또한 스너프박스 요골동맥의 직경이 기존 요골동맥에 비해 현저히 작기 때문에 기존 요골접근법에 비해 짧은 지혈시간을 기대할 수 있음에도 불구하고 스너프박스 접근법을 통한 PCI의 최적 지혈시간은 조사되지 않았다.
또한 스너프박스 접근 방식을 통한 PCI의 실현 가능성에 대한 데이터가 거의 없습니다.
따라서 이 연구의 목적은 스너프박스 접근법을 통해 PCI에 대한 최적의 지혈 기간을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gwangju, 대한민국, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스너프박스 접근법을 통해 PCI를 받는 총 250명의 환자가 허혈성 심장질환(IHD) 환자에 참여하는 3개 센터(센터 수를 늘릴 수 있음)에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- PCI가 필요한 18세 이상의 환자
- 원위 요골동맥이 만져지는 환자
- 본 연구에 자발적으로 참여하기로 한 결정 및 환자의 서면 동의
제외 기준:
- 원위요골동맥이 만져지지 않는 환자
- 본 연구에 등록한 후 언제든지 임신할 가능성이 있는 가임 여성.
- 본 연구에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스너프복서
스너프박스 접근법을 통해 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자
|
26 게이지 바늘을 사용하여 염산 리도카인으로 왼쪽 또는 오른쪽 해부학적 스너프박스에 국소 마취한 후 천자 기술이 있는 20 게이지 바늘 또는 전벽 천자 기술이 있는 21 게이지 개방 바늘을 사용하여 천자를 수행합니다.
천공 성공 후 0.025인치 직선 또는 0.018인치 헤어와이어를 삽입한 후 5Fr을 삽입합니다.
또는 6Fr 방사형 시스(Prelude® Radial; Merit Medical, UT, USA 또는 Radifocus® Introducer II 또는 Glidesheath Slender®; Terumo Corporation, Tokyo, Japan).
천자 장치의 선택은 의사의 재량에 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지혈 시간(분)
기간: 일년
|
지혈은 점착 탄력 붕대(Peha-Haft®, HARTMANN Inc, SC, USA)를 사용하여 3개의 수정된 거즈로 압박 붕대를 감아 얻습니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활성화된 응고 시간(ACT)과 지혈 기간 간의 상관관계
기간: 일년
|
일년
|
|
|
Snuffbox 방식을 통한 PCI 성공률(%)
기간: 일년
|
스너프박스 접근법을 통한 경피적 관상동맥 중재술의 성공률
|
일년
|
|
지혈 후 천자 부위 합병증
기간: 일년
|
EASY 기준을 사용한 천자 부위 출혈 합병증 평가
|
일년
|
|
스너프박스 삽입 시간(초)
기간: 일년
|
국소 마취에서 칼집 삽입까지의 시간
|
일년
|
|
Snuffbox 접근법의 성공률(%)
기간: 일년
|
칼집의 성공적인 도입
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Archbold RA, Robinson NM, Schilling RJ. Radial artery access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. BMJ. 2004 Aug 21;329(7463):443-6. doi: 10.1136/bmj.329.7463.443. No abstract available.
- Doyle BJ, Rihal CS, Gastineau DA, Holmes DR Jr. Bleeding, blood transfusion, and increased mortality after percutaneous coronary intervention: implications for contemporary practice. J Am Coll Cardiol. 2009 Jun 2;53(22):2019-27. doi: 10.1016/j.jacc.2008.12.073.
- Bertrand OF, Rao SV, Pancholy S, Jolly SS, Rodes-Cabau J, Larose E, Costerousse O, Hamon M, Mann T. Transradial approach for coronary angiography and interventions: results of the first international transradial practice survey. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Oct;3(10):1022-31. doi: 10.1016/j.jcin.2010.07.013.
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Valsecchi O, Vassileva A, Cereda AF, Canova P, Satogami K, Fiocca L, Guagliumi G. Early Clinical Experience With Right and Left Distal Transradial Access in the Anatomical Snuffbox in 52 Consecutive Patients. J Invasive Cardiol. 2018 Jun;30(6):218-223. Epub 2018 Mar 15.
- Kim Y, Ahn Y, Kim I, Lee DH, Kim MC, Sim DS, Hong YJ, Kim JH, Jeong MH. Feasibility of Coronary Angiography and Percutaneous Coronary Intervention via Left Snuffbox Approach. Korean Circ J. 2018 Dec;48(12):1120-1130. doi: 10.4070/kcj.2018.0181. Epub 2018 Aug 6.
- Kim Y, Jeong MH, Kim I, Kim MC, Sim DS, Hong YJ, Kim JH, Ahn Y. Intravascular Ultrasound-Guided Percutaneous Coronary Intervention with Drug-eluting Stent for Unprotected Left Main Disease via Left Snuffbox Approach. Korean Circ J. 2018 Jun;48(6):532-533. doi: 10.4070/kcj.2018.0016. No abstract available.
- Berezhnoi K, Kokov L, Vanyukov A, Kim Y. Complete revascularization via left snuffbox approach in a nonagenarian patient with acute myocardial infarction. Cardiol J. 2018;25(4):530-531. doi: 10.5603/CJ.2018.0083. No abstract available.
- Kim Y, Jeong MH, Berezhnoi K, Lee SY, Kim MC, Sim DS, Hong YJ, Kim JH, Ahn Y. Recannulation of Distal Radial Artery for Staged Procedure After Successful Primary Percutaneous Coronary Intervention. J Invasive Cardiol. 2018 Oct;30(10):E105-E106.
- Kim Y, Ahn Y, Kim MC, Sim DS, Hong YJ, Kim JH, Jeong MH. Gender differences in the distal radial artery diameter for the snuffbox approach. Cardiol J. 2018;25(5):639-641. doi: 10.5603/CJ.2018.0128.
- Bertrand OF, Larose E, Rodes-Cabau J, Gleeton O, Taillon I, Roy L, Poirier P, Costerousse O, Larochelliere RD. Incidence, predictors, and clinical impact of bleeding after transradial coronary stenting and maximal antiplatelet therapy. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):164-9. doi: 10.1016/j.ahj.2008.09.010. Epub 2008 Nov 6.
- Roh JW, Kim Y, Takahata M, Shiono Y, Kim HY, Jeong MH, Akasaka T. Optimal hemostasis duration for percutaneous coronary intervention via the snuffbox approach: A prospective, multi-center, observational study (HEMOBOX). Int J Cardiol. 2021 Sep 1;338:79-82. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.06.035. Epub 2021 Jun 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .