만성 근골격계 통증에 대한 뉴로피드백 치료
2019년 3월 3일 업데이트: Natalie Mrachacz-Kersting, Aalborg University
이 연구는 성인의 통증 특정 뇌파에 대한 새로운 뉴로피드백 치료의 효과를 평가합니다.
이 연구에 등록된 만성 통증 환자는 치료 그룹과 가짜 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에서는 중추 신경계 구조가 여러 뇌 영역에서 발생하는 상당한 부적응 가소성과 함께 통증 발달에 중요한 역할을 한다는 점을 강조했습니다.
뉴로피드백과 같은 비약물적 치료는 통증 증상 완화와 함께 정상적인 뇌 기능을 회복하도록 설계되었습니다.
뉴로피드백 접근 방식을 통해 환자는 비침습적 기록 기술(뇌파 검사 - EEG)을 사용하여 기록된 특정 뇌파에 대한 피드백을 제공받고 화면에 시각화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- 모병
- Center For Sensory-Motor Interaction
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 테니스 엘보우로 인한 만성 통증이 최소 3개월 이상 지속된 환자
- 만성 외측상과통증의 임상진단,
- 손목 신근 또는 단요측 수근 신근의 수축 저항 또는 손목 신근의 수동적 스트레칭으로 인한 파지 및 통증과 같은 기능적 활동과 관련된 통증.
제외 기준:
- 양측 만성 외측 상과통증, 경흉부 척추 병리, 기타 상지 근골격계 질환 또는 신경학적 질환의 임상진단
- 임신
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 진행 중인 전신 상태로 정의되는 이전 또는 현재 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환
- 협력 능력 부족
- 시험에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 사용 예. 진통제, 항염증제
- 연구 기간 내내 알코올, 카페인, 니코틴 또는 진통제의 소비
- 만성 통증, 신경학적 또는 정신 질환의 과거력
- 연구 기간 동안 및 참여 1개월 전에 다른 통증 시험에 참여
- 상지 및/또는 허리를 포함하는 근육 훈련 운동의 주당 2회 이상의 세션 참여
- 목 움직임 또는 수동 검사로 인한 통증 악화와 같은 다른 팔꿈치 통증 원인의 증거
- 감각 장애
- 골절의 역사
- 팔꿈치 수술
- TMS 사용에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 온라인 뉴로피드백
이 중재는 통증 관련 신경 진동력에 대한 온라인 피드백을 수반하며, 환자 훈련 목적과 이 뇌 활동의 궁극적인 자기 제어를 위해 개인에게 시각화됩니다.
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환자는 통증과 관련된 뇌 활동에 대한 뉴로피드백을 받고 훈련을 통해 뇌 활동을 제어하는 방법을 배웁니다.
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가짜 비교기: 온라인 가짜 뉴로피드백
이 개입은 비통증 관련 신경 진동력의 온라인 가짜 피드백을 수반하며, 환자 훈련 목적과 이 뇌 활동의 궁극적인 자기 제어를 위해 개인에게 시각화될 것입니다.
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환자는 통증과 관련 없는 뇌 활동에 대한 가짜 뉴로피드백을 받고 훈련을 통해 뇌 활동을 제어하는 방법을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 최대 3개월
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0은 통증이 없는 것부터 10은 상상할 수 있는 최악의 통증까지 범위의 숫자 통증 척도(VAS 점수의 중요한 변화는 P = 0.05에서 1로 설정됨)
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파(EEG) 측정. 10개의 채널이 있는 국제 10-20 전극 배치는 테스트 중인 우세한 팔다리의 반대쪽 반구에 배치되었습니다.
기간: 최대 3개월
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피험자에게 뇌 활동에 대한 실시간 피드백을 제공하기 위한 정량적 뇌 활동 분석.
뉴로피드백 그룹은 알파 뇌파 파워에 대한 피드백을 받고 이를 제어하는 방법을 배우는 반면, 가짜 그룹은 통증과 관련 없는 뇌 활동에 대한 피드백을 받습니다.
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최대 3개월
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근전도(EMG) 측정.
기간: 최대 3개월
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EMG 전극은 ECRB(Extensor Carpi Radials Brevis) 근육에 적용되어 EEG 추출을 위한 움직임 시간 특징을 제공합니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Natalie Mrachacz Kersting, Dr, Aalborg University, Department of Health Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-20140041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 이 연구는 Aalborg University의 IP 하에 있으므로 현재 데이터를 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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