Лечение нейробиоуправления хронической скелетно-мышечной болью
3 марта 2019 г. обновлено: Natalie Mrachacz-Kersting, Aalborg University
В этом исследовании оценивается влияние нового метода нейробиоуправления на специфические для боли мозговые волны у взрослых.
Пациенты с хронической болью, включенные в это исследование, будут рандомизированы в группу лечения и группу имитации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования показали, что структуры центральной нервной системы играют ключевую роль в развитии боли со значительной дезадаптивной пластичностью, возникающей в нескольких областях мозга.
Немедикаментозные методы лечения, такие как нейробиоуправление, предназначены для восстановления нормальной работы мозга наряду с облегчением болевых симптомов.
При нейробиоуправлении пациенту предоставляется обратная связь по определенным мозговым волнам, записанным с помощью неинвазивных методов записи (электроэнцефалография - ЭЭГ) и визуализированным на экране.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Рекрутинг
- Center For Sensory-Motor Interaction
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие от хронической боли из-за теннисного локтя в течение не менее 3 месяцев.
- Клинический диагноз: хроническая латеральная эпикондилагия,
- Боль, связанная с функциональной активностью, такой как сдавливание и боль при сопротивлении сокращению разгибателей запястья или короткого лучевого разгибателя запястья, или при пассивном растяжении разгибателей запястья.
Критерий исключения:
- Клинический диагноз хронической боковой эпикондилагии с обеих сторон, патологии шейно-грудного отдела позвоночника, других заболеваний опорно-двигательного аппарата верхних конечностей или неврологических расстройств
- Беременность
- Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
- Предыдущие или текущие неврологические, скелетно-мышечные или психические заболевания, определяемые как продолжающееся системное заболевание.
- Отсутствие возможности сотрудничать
- Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на исследование, например. анальгетики, противовоспалительные препараты
- Употребление алкоголя, кофеина, никотина или обезболивающих в течение всего периода исследования
- Прошлая история хронической боли, неврологических или психических состояний
- Участие в других испытаниях боли в течение всего периода исследования и за один месяц до участия
- Участие в более чем двух сеансах упражнений для тренировки мышц в неделю с участием верхних конечностей и / или нижней части спины
- Доказательства других источников боли в локте, таких как усиление боли при движении шеи или мануальном осмотре.
- Сенсорные нарушения
- История переломов
- Хирургия локтя
- Противопоказания к применению ТМС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Онлайн нейробиоуправление
Это вмешательство влечет за собой онлайн-обратную связь о мощности нейронных колебаний, связанных с болью, и будет визуализировано для человека в целях обучения пациента и возможного самоконтроля этой мозговой активности.
|
Пациенты получат нейробиоуправление по активности мозга, связанной с болью, и посредством обучения научатся контролировать эту активность мозга.
|
|
Фальшивый компаратор: Онлайн фиктивная нейробиоуправление
Это вмешательство влечет за собой фиктивную онлайн-обратную связь о мощности нейронных колебаний, не связанной с болью, и будет визуализирована для человека в целях обучения пациента и в конечном итоге для самоконтроля этой мозговой активности.
|
Пациенты получат фиктивную нейробиоуправление по активности мозга, не связанной с болью, и посредством обучения научатся контролировать указанную активность мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: До трех месяцев
|
Числовая шкала боли в диапазоне от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная вообразимая боль (значительное изменение в балле по ВАШ будет установлено на 1 при P = 0,05)
|
До трех месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроэнцефалографическое (ЭЭГ) измерение. Международное размещение 10-20 электродов с 10 каналами, размещенными в полушарии, противоположном тестируемой доминирующей конечности.
Временное ограничение: До трех месяцев
|
Количественный анализ мозговой активности, чтобы предоставить субъекту обратную связь в режиме реального времени об их мозговой деятельности.
Группа нейробиоуправления получит обратную связь об альфа-мощности мозговых волн и научится ее контролировать, в то время как группа имитации получит обратную связь о деятельности мозга, не связанной с болью.
|
До трех месяцев
|
|
Электромиографическое (ЭМГ) измерение.
Временное ограничение: До трех месяцев
|
Электроды ЭМГ будут прикреплены к короткому лучевому разгибателю запястья (ECRB), чтобы обеспечить временные характеристики движения для извлечения ЭЭГ.
|
До трех месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Natalie Mrachacz Kersting, Dr, Aalborg University, Department of Health Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20140041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время это исследование находится под интеллектуальной собственностью Ольборгского университета, поэтому данные не могут быть переданы на данный момент.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .