Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een neurofeedbackbehandeling voor chronische musculoskeletale pijn

3 maart 2019 bijgewerkt door: Natalie Mrachacz-Kersting, Aalborg University

Deze studie evalueert de effecten van een nieuwe neurofeedbackbehandeling op pijnspecifieke hersengolven bij volwassenen.

Chronische pijnpatiënten die deelnemen aan deze studie zullen gerandomiseerd worden in een behandelingsgroep en een schijngroep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recent onderzoek heeft onderstreept dat structuren van het centrale zenuwstelsel een sleutelrol spelen bij de ontwikkeling van pijn met significante onaangepaste plasticiteit die in verschillende hersengebieden voorkomt. Niet-medicamenteuze behandelingen, zoals neurofeedback, zijn ontworpen om de normale hersenfunctie te herstellen en pijnsymptomen te verlichten. Bij een neurofeedback-benadering krijgt de patiënt feedback op specifieke hersengolven die met behulp van niet-invasieve opnametechnieken (elektro-encefalografie - EEG) worden geregistreerd en op een scherm worden gevisualiseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Natalie Mrachacz Kersting, Dr
  • Telefoonnummer: +4599407571
  • E-mail: nm@hst.aau.dk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Center For Sensory-Motor Interaction

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische pijn als gevolg van een tenniselleboog gedurende ten minste 3 maanden
  • Een klinische diagnose van chronische laterale epicondylalgie,
  • Pijn geassocieerd met functionele activiteiten zoals vastgrijpen en pijn bij weerstandscontractie van de polsextensoren of extensor carpi radialis brevis, of bij passief strekken van de polsextensoren.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van chronische laterale epicondylalgie aan beide zijden, cervicothoracale spinale pathologie, andere aandoeningen van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen of neurologische aandoeningen
  • Zwangerschap
  • Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Eerdere of huidige neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen gedefinieerd als een aanhoudende systemische aandoening
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen die de studie kunnen beïnvloeden, b.v. analgetica, ontstekingsremmers
  • Consumptie van alcohol, cafeïne, nicotine of pijnstillers gedurende de onderzoeksperiode
  • Voorgeschiedenis van chronische pijn, neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Deelname aan andere pijnproeven gedurende de onderzoeksperiode en een maand voorafgaand aan deelname
  • Deelname aan meer dan twee sessies spieroefeningen per week waarbij de bovenste ledematen en/of onderrug betrokken zijn
  • Bewijs van andere bronnen van elleboogpijn, zoals verergering van pijn bij nekbewegingen of handmatig onderzoek
  • Sensorische stoornissen
  • Geschiedenis van fracturen
  • Elleboog operatie
  • Contra-indicaties voor het gebruik van TMS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Online neurofeedback
Deze interventie omvat online feedback van pijngerelateerde neuronale oscillatiekracht, en zal voor het individu worden gevisualiseerd voor trainingsdoeleinden van de patiënt en voor de uiteindelijke zelfcontrole van deze hersenactiviteit.
Procedure: Neurofeedback
De patiënten krijgen neurofeedback op pijngerelateerde hersenactiviteit en leren door training deze hersenactiviteit te beheersen.
Sham-vergelijker: Online nep-neurofeedback
Deze interventie omvat online schijnfeedback van niet-pijngerelateerde neuronale oscillatiekracht, en zal voor het individu worden gevisualiseerd voor trainingsdoeleinden van de patiënt en voor de uiteindelijke zelfbeheersing van deze hersenactiviteit.
Procedure: Schijnvertoning
De patiënten krijgen schijnneurofeedback op niet-pijngerelateerde hersenactiviteit en leren door training deze hersenactiviteit te controleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Numerieke pijnschaal variërend van 0 is geen pijn tot 10 is de ergst denkbare pijn (significante verandering in VAS-score wordt ingesteld op 1 bij P = 0,05)
Tot drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalografische (EEG) meting. Internationale plaatsing van 10-20 elektroden met 10 kanalen geplaatst op de contralaterale hemisfeer van het dominante ledemaat dat wordt getest.
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Kwantitatieve hersenactiviteitsanalyse om de proefpersoon real-time feedback te geven over zijn hersenactiviteit. De neurofeedbackgroep krijgt feedback op de alfa-hersengolfkracht en leert deze te beheersen, terwijl de sham-groep feedback krijgt op niet-pijngerelateerde hersenactiviteit.
Tot drie maanden
Elektromyografische (EMG) meting.
Tijdsspanne: Tot drie maanden
EMG-elektroden zullen worden aangebracht op de Extensor Carpi Radials Brevis (ECRB) spier, om bewegingskenmerken voor EEG-extractie te bieden.
Tot drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Natalie Mrachacz Kersting, Dr, Aalborg University, Department of Health Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20140041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Momenteel is deze studie onder IP aan de Universiteit van Aalborg en daarom kunnen gegevens op dit moment niet worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren