Neurofeedback kezelés krónikus mozgásszervi fájdalomra
2019. március 3. frissítette: Natalie Mrachacz-Kersting, Aalborg University
Ez a tanulmány egy új neurofeedback kezelés hatásait értékeli a fájdalomspecifikus agyhullámokra felnőtteknél.
A vizsgálatba bevont krónikus fájdalommal küzdő betegeket randomizálják egy kezelési csoportba és egy színlelt csoportba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb kutatások rávilágítottak arra, hogy a központi idegrendszer struktúrái kulcsszerepet játszanak a fájdalom kialakulásában, jelentős maladaptív plaszticitás mellett, amely számos agyterületen jelentkezik.
A nem gyógyszeres kezeléseket, mint például a neurofeedback, a fájdalom tüneteinek enyhítése mellett a normál agyműködés helyreállítására tervezték.
A neurofeedback megközelítéssel a páciens visszajelzést kap a nem invazív rögzítési technikákkal (elektroencefalográfia – EEG) rögzített agyhullámokról, amelyeket a képernyőn jelenítenek meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Toborzás
- Center For Sensory-Motor Interaction
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teniszkönyök miatti krónikus fájdalomban szenvedő betegek legalább 3 hónapja
- Krónikus laterális epicondylalgia klinikai diagnózisa,
- Funkcionális tevékenységekkel összefüggő fájdalom, mint például a szorítás és a csuklófeszítők vagy a carpi radialis brevis extensor rezisztens összehúzódásával járó fájdalom, vagy a csuklófeszítők passzív nyújtása.
Kizárási kritériumok:
- Mindkét oldali krónikus laterális epicondylalgia, nyaki mellkasi gerincpatológia, egyéb felső végtag mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek klinikai diagnózisa
- Terhesség
- A kábítószer-függőség a kannabisz, opioidok vagy más kábítószerek használata
- Folyamatos szisztémás állapotként definiált korábbi vagy jelenlegi neurológiai, mozgásszervi vagy mentális betegségek
- Az együttműködési képesség hiánya
- A vizsgálatot befolyásoló gyógyszerek jelenlegi használata pl. fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentők
- Alkohol, koffein, nikotin vagy fájdalomcsillapítók fogyasztása a vizsgálati időszak alatt
- Krónikus fájdalom, neurológiai vagy pszichiátriai állapot a múltban
- Részvétel egyéb fájdalomvizsgálatokban a vizsgálati időszak alatt és a részvétel előtt egy hónappal
- Részvétel hetente több mint két izomgyakorlaton, amelyek a felső végtagot és/vagy a hát alsó részét érintik
- A könyökfájdalom egyéb forrásaira utaló bizonyítékok, mint például a fájdalom súlyosbodása nyakmozgással vagy kézi vizsgálattal
- Érzékszervi zavarok
- Törések története
- Könyök műtét
- Ellenjavallatok a TMS használatához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Online Neurofeedback
Ez a beavatkozás magában foglalja a fájdalomhoz kapcsolódó neuronális oszcillációs erő online visszajelzését, és láthatóvá válik az egyén számára a páciens képzése és az agyi tevékenység esetleges önkontrollja céljából.
|
A betegek neurofeedback-et kapnak a fájdalommal összefüggő agyi tevékenységről, és edzésen keresztül megtanulják irányítani az agyi tevékenységet.
|
|
Sham Comparator: Online Sham Neurofeedback
Ez a beavatkozás magában foglalja a nem fájdalommal kapcsolatos neuronális oszcillációs erőről szóló online hamis visszacsatolást, és az egyén számára láthatóvá válik a páciens képzése és az agyi tevékenység esetleges önkontrollja céljából.
|
A betegek színlelt neurofeedbacket kapnak a nem fájdalommal összefüggő agytevékenységről, és a tréningen keresztül megtanulják irányítani az agyi aktivitást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Akár három hónapig
|
Numerikus fájdalomskála, amely 0-tól nem fájdalomtól 10-ig a legrosszabb elképzelhető fájdalomig terjed (a VAS-pontszám szignifikáns változása 1-re lesz beállítva, ha P = 0,05)
|
Akár három hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektroencefalográfiás (EEG) mérés. Nemzetközi 10-20 elektróda elhelyezés 10 csatornával a vizsgált domináns végtag ellenoldali féltekén.
Időkeret: Akár három hónapig
|
Kvantitatív agytevékenység-elemzés, hogy az alany valós idejű visszajelzést kapjon agyi tevékenységéről.
A neurofeedback csoport visszajelzést kap az alfa agyhullám erejéről, és megtanulja irányítani ezt, míg a hamis csoport visszajelzést kap a nem fájdalommal kapcsolatos agyi tevékenységről.
|
Akár három hónapig
|
|
Elektromiográfiás (EMG) mérés.
Időkeret: Akár három hónapig
|
EMG elektródákat alkalmaznak az Extensor Carpi Radials Brevis (ECRB) izomra, hogy mozgási időbeli jellemzőket biztosítsanak az EEG-kivonáshoz.
|
Akár három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Natalie Mrachacz Kersting, Dr, Aalborg University, Department of Health Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20140041
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez a tanulmány jelenleg az Aalborgi Egyetem IP alatt folyik, így az adatok jelenleg nem oszthatók meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína