慢性筋骨格痛のニューロフィードバック治療
2019年3月3日 更新者：Natalie Mrachacz-Kersting、Aalborg University
この研究では、成人の痛みに特有の脳波に対する新しいニューロフィードバック治療の効果を評価します。
この研究に登録された慢性疼痛患者は、治療群と偽群に無作為に割り付けられます。
調査の概要
詳細な説明
最近の研究では、中枢神経系の構造が痛みの発生に重要な役割を果たしており、いくつかの脳領域で重大な不適応可塑性が発生していることが強調されています。
ニューロフィードバックなどの非薬理学的治療は、痛みの症状を緩和するとともに、正常な脳機能を回復するように設計されています.
ニューロフィードバック アプローチでは、非侵襲的な記録技術 (脳波計 - EEG) を使用して記録され、画面上で視覚化される特定の脳波に関するフィードバックが患者に提供されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natalie Mrachacz Kersting, Dr
- 電話番号：+4599407571
- メール：nm@hst.aau.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Morten Kirkegaard, BsC
- 電話番号：+4620468932
- メール：mkirk14@student.aau.dk
研究場所
-
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-
Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- Center For Sensory-Motor Interaction
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- テニス肘による慢性的な痛みが3ヶ月以上ある方
- 慢性外側上顆痛症の臨床診断、
- 手首の伸筋または短橈側手根伸筋の抵抗収縮による痛み、または手首の伸筋の受動的伸展による痛みなどの機能的活動に伴う痛み。
除外基準:
- 慢性両側上顆痛症、頸胸部脊椎病変、その他の上肢筋骨格系疾患または神経疾患の臨床診断
- 妊娠
- 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒
- -進行中の全身状態として定義された以前または現在の神経学的、筋骨格系または精神疾患
- 協力する能力の欠如
- -試験に影響を与える可能性のある薬物の現在の使用。 鎮痛剤、消炎剤
- 研究期間中のアルコール、カフェイン、ニコチンまたは鎮痛剤の消費
- 慢性疼痛、神経学的または精神医学的状態の過去の病歴
- -研究期間全体および参加の1か月前の他の疼痛試験への参加
- 上肢および/または腰を含む週に2回以上の筋トレエクササイズへの参加
- 首の動きや手動検査による痛みの悪化など、肘の痛みの他の原因の証拠
- 感覚障害
- 骨折歴
- 肘の手術
- TMSの使用に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：オンラインニューロフィードバック
この介入には、痛みに関連するニューロンの振動パワーのオンライン フィードバックが必要であり、患者のトレーニング目的と、この脳活動の最終的な自己制御のために、個人に視覚化されます。
|
患者は、痛みに関連する脳の活動に関するニューロフィードバックを受け取り、トレーニングを通じて、その脳の活動を制御することを学びます。
|
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偽コンパレータ：オンライン シャム ニューロフィードバック
この介入は、痛みに関連しないニューロン振動パワーのオンライン偽フィードバックを伴い、患者のトレーニング目的と、この脳活動の最終的な自己制御のために、個人に視覚化されます。
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患者は、痛みに関係のない脳の活動に関する偽のニューロフィードバックを受け取り、トレーニングを通じて、その脳の活動を制御することを学びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：3ヶ月まで
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痛みがない場合の 0 から、想像できる最悪の痛みの場合の 10 までの範囲の痛みの数値スケール (VAS スコアの有意な変化は、P = 0.05 で 1 に設定されます)
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波 (EEG) 測定。テストされている利き肢の反対側の半球に配置された 10 チャネルの国際 10-20 電極配置。
時間枠：3ヶ月まで
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被験者に脳活動のリアルタイムフィードバックを提供するための定量的脳活動分析。
ニューロフィードバック グループは、アルファ脳波パワーに関するフィードバックを受け取り、これを制御することを学びます。一方、シャム グループは、痛みに関連しない脳活動に関するフィードバックを受け取ります。
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3ヶ月まで
|
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筋電図 (EMG) 測定。
時間枠：3ヶ月まで
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EMG 電極を短手根伸筋 (ECRB) 筋に適用し、EEG 抽出のための動きの時間的特徴を提供します。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Natalie Mrachacz Kersting, Dr、Aalborg University, Department of Health Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月3日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月3日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- N-20140041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在、この研究はオールボー大学で IP の下にあるため、この時点でデータを共有することはできません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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