慢性肌肉骨骼疼痛的神经反馈治疗
2019年3月3日 更新者：Natalie Mrachacz-Kersting、Aalborg University
本研究评估了一种新型神经反馈治疗对成人疼痛特异性脑电波的影响。
参加本研究的慢性疼痛患者将被随机分为治疗组和假手术组。
研究概览
详细说明
最近的研究强调，中枢神经系统结构在疼痛的发展中起着关键作用，几个大脑区域出现明显的适应不良可塑性。
非药物治疗，如神经反馈，旨在恢复正常的大脑功能，同时缓解疼痛症状。
通过神经反馈方法，为患者提供有关使用非侵入性记录技术（脑电图 - EEG）记录并在屏幕上可视化的特定脑电波的反馈。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9000
- 招聘中
- Center For Sensory-Motor Interaction
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有网球肘慢性疼痛至少3个月的患者
- 慢性外上髁痛的临床诊断，
- 与功能性活动相关的疼痛，例如抓握和腕伸肌或桡侧腕短伸肌的抗拒收缩，或腕伸肌的被动拉伸引起的疼痛。
排除标准：
- 双侧慢性外上髁痛、颈胸段脊柱病变、其他上肢肌肉骨骼疾病或神经系统疾病的临床诊断
- 怀孕
- 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
- 以前或现在的神经系统、肌肉骨骼或精神疾病被定义为持续的全身性疾病
- 缺乏合作能力
- 当前使用的可能影响试验的药物，例如 止痛药、消炎药
- 在整个研究期间摄入酒精、咖啡因、尼古丁或止痛药
- 慢性疼痛、神经或精神疾病的既往史
- 在整个研究期间和参与前一个月参与其他疼痛试验
- 每周参加两次以上涉及上肢和/或下背部的肌肉训练
- 其他肘部疼痛来源的证据，例如颈部运动或体检时疼痛加剧
- 感觉障碍
- 骨折史
- 肘部手术
- 使用 TMS 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：在线神经反馈
这种干预需要对与疼痛相关的神经元振荡功率进行在线反馈，并将对个人进行可视化，以用于患者培训目的和最终对这种大脑活动的自我控制。
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患者将接受与疼痛相关的大脑活动的神经反馈，并通过训练学会控制所述大脑活动。
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假比较器：在线假神经反馈
这种干预需要对非疼痛相关的神经元振荡功率进行在线假反馈，并将对个人进行可视化，以用于患者培训目的和最终对这种大脑活动的自我控制。
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患者将接受关于非疼痛相关大脑活动的假神经反馈，并通过训练学会控制所述大脑活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：最多三个月
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数字疼痛量表从 0 表示没有疼痛到 10 表示最严重的疼痛（VAS 评分的显着变化将设置为 1，P = 0.05）
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最多三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图 (EEG) 测量。国际 10-20 电极放置，10 个通道放置在被测试的优势肢体的对侧半球上。
大体时间：最多三个月
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定量大脑活动分析，为受试者提供他们大脑活动的实时反馈。
神经反馈组将收到有关 alpha 脑电波能量的反馈并学会控制它，而假手术组将收到有关与疼痛无关的大脑活动的反馈。
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最多三个月
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肌电图 (EMG) 测量。
大体时间：最多三个月
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EMG 电极将应用于桡骨短伸肌 (ECRB) 肌肉，为 EEG 提取提供运动时间特征。
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最多三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Natalie Mrachacz Kersting, Dr、Aalborg University, Department of Health Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月3日
首次发布 (实际的)
2019年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月3日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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