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Un traitement de neurofeedback pour la douleur musculo-squelettique chronique

3 mars 2019 mis à jour par: Natalie Mrachacz-Kersting, Aalborg University

Cette étude évalue les effets d'un nouveau traitement de neurofeedback sur les ondes cérébrales spécifiques à la douleur chez les adultes.

Les patients souffrant de douleur chronique inscrits à cette étude seront randomisés en un groupe de traitement et un groupe fictif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches récentes ont souligné que les structures du système nerveux central jouent un rôle clé dans le développement de la douleur avec une plasticité inadaptée importante se produisant dans plusieurs zones du cerveau. Les traitements non pharmacologiques, tels que le neurofeedback, sont conçus pour restaurer la fonction cérébrale normale tout en soulageant les symptômes de la douleur. Avec une approche de neurofeedback, le patient reçoit un retour sur des ondes cérébrales spécifiques enregistrées à l'aide de techniques d'enregistrement non invasives (électroencéphalographie - EEG) et visualisées sur un écran.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Recrutement
        • Center For Sensory-Motor Interaction

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs chroniques dues au tennis elbow depuis au moins 3 mois
  • Un diagnostic clinique d'épicondylalgie latérale chronique,
  • Douleur associée à des activités fonctionnelles telles que la préhension et douleur avec résistance à la contraction des extenseurs du poignet ou de l'extensor carpi radialis brevis, ou avec un étirement passif des extenseurs du poignet.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique d'épicondylalgie latérale chronique des deux côtés, pathologie rachidienne cervico-thoracique, autres troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs ou troubles neurologiques
  • Grossesse
  • Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
  • Maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales antérieures ou actuelles définies comme une affection systémique en cours
  • Manque de capacité à coopérer
  • Utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter l'essai, par ex. antalgiques, anti-inflammatoires
  • Consommation d'alcool, de caféine, de nicotine ou d'analgésiques tout au long de la période d'étude
  • Antécédents de douleur chronique, de troubles neurologiques ou psychiatriques
  • Participation à d'autres essais sur la douleur tout au long de la période d'étude et un mois avant la participation
  • Participation à plus de deux séances d'exercices de musculation par semaine impliquant le membre supérieur et/ou le bas du dos
  • Preuve d'autres sources de douleur au coude telles que l'exacerbation de la douleur avec le mouvement du cou ou l'examen manuel
  • Troubles sensoriels
  • Antécédents de fracture
  • Chirurgie du coude
  • Contre-indications à l'utilisation de TMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Neurofeedback en ligne
Cette intervention implique une rétroaction en ligne de la puissance d'oscillation neuronale liée à la douleur et sera visualisée à l'individu à des fins d'entraînement du patient et pour l'autocontrôle éventuel de cette activité cérébrale.
Procédure: Neurofeedback
Les patients recevront un neurofeedback sur l'activité cérébrale liée à la douleur et, grâce à la formation, apprendront à contrôler ladite activité cérébrale.
Comparateur factice: Faux Neurofeedback en ligne
Cette intervention implique une fausse rétroaction en ligne de la puissance d'oscillation neuronale non liée à la douleur, et sera visualisée à l'individu à des fins de formation du patient et pour l'autocontrôle éventuel de cette activité cérébrale.
Procédure: Faux
Les patients recevront un faux neurofeedback sur l'activité cérébrale non liée à la douleur et, grâce à l'entraînement, apprendront à contrôler ladite activité cérébrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jusqu'à trois mois
Échelle numérique de la douleur allant de 0 correspondant à l'absence de douleur à 10 correspondant à la pire douleur imaginable (un changement significatif du score VAS sera défini sur 1 à P = 0,05)
Jusqu'à trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure électroencéphalographique (EEG). Placement international des électrodes 10-20 avec 10 canaux placés sur l'hémisphère controlatéral au membre dominant testé.
Délai: Jusqu'à trois mois
Analyse quantitative de l'activité cérébrale pour fournir au sujet un retour en temps réel de son activité cérébrale. Le groupe de neurofeedback recevra une rétroaction sur la puissance des ondes cérébrales alpha et apprendra à la contrôler, tandis que le groupe factice recevra une rétroaction sur l'activité cérébrale non liée à la douleur.
Jusqu'à trois mois
Mesure électromyographique (EMG).
Délai: Jusqu'à trois mois
Des électrodes EMG seront appliquées au muscle Extensor Carpi Radials Brevis (ECRB), pour fournir des caractéristiques temporelles de mouvement pour l'extraction EEG.
Jusqu'à trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Natalie Mrachacz Kersting, Dr, Aalborg University, Department of Health Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2019

Première publication (Réel)

5 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20140041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Actuellement, cette étude est sous IP à l'Université d'Aalborg et les données ne peuvent donc pas être partagées à ce stade.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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