Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback-hoito krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun

sunnuntai 3. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Natalie Mrachacz-Kersting, Aalborg University

Tämä tutkimus arvioi uuden neurofeedback-hoidon vaikutuksia kipuspesifisiin aivoaaltoihin aikuisilla.

Tähän tutkimukseen osallistuvat kroonista kipua sairastavat potilaat satunnaistetaan hoitoryhmään ja valeryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet, että keskushermoston rakenteilla on keskeinen rooli kivun kehittymisessä, ja useilla aivoalueilla esiintyy merkittävää epämukavuutta. Ei-lääkehoidot, kuten neurofeedback, on suunniteltu palauttamaan normaali aivojen toiminta sekä lievittämään kipuoireita. Neurofeedback-lähestymistavan avulla potilas saa palautetta tietyistä aivoaalloista, jotka on tallennettu non-invasiivisilla tallennustekniikoilla (elektroenkefalografia - EEG) ja visualisoidaan näytölle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Natalie Mrachacz Kersting, Dr
  • Puhelinnumero: +4599407571
  • Sähköposti: nm@hst.aau.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • Center For Sensory-Motor Interaction

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät tenniskyynärpäästä johtuvasta kroonisesta kivusta vähintään 3 kuukautta
  • Kroonisen lateraalisen epikondylalgian kliininen diagnoosi,
  • Kipu, joka liittyy toiminnallisiin toimintoihin, kuten tarttumiseen ja kipu ranteen ojentajien tai extensor carpi radialis brevisin vastustuskykyiseen supistumiseen tai ranteen ojentajien passiiviseen venytykseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen lateraalisen epikondylalgian molemmin puolin, kohdunkaulan selkärangan patologian, muiden yläraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairauksien tai neurologisten sairauksien kliininen diagnoosi
  • Raskaus
  • Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
  • Aiemmat tai nykyiset neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet, jotka määritellään jatkuvaksi systeemiseksi sairaudeksi
  • Yhteistyökyvyn puute
  • Kokeeseen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö mm. kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet
  • Alkoholin, kofeiinin, nikotiinin tai kipulääkkeiden käyttö koko tutkimusjakson ajan
  • Aiempi krooninen kipu, neurologiset tai psykiatriset sairaudet
  • Osallistuminen muihin kipututkimuksiin koko tutkimusjakson ajan ja kuukautta ennen osallistumista
  • Osallistuminen yli kahteen lihasharjoitteluun viikossa, joihin liittyy yläraaja ja/tai alaselkä
  • Todisteet muista kyynärpääkivun lähteistä, kuten kivun pahenemisesta niskan liikkeistä tai manuaalisesta tutkimuksesta
  • Aistihäiriöt
  • Murtumien historia
  • Kyynärpään leikkaus
  • Vasta-aiheet TMS:n käytölle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Neurofeedback verkossa
Tämä interventio sisältää online-palautteen kipuun liittyvästä hermosolujen värähtelyvoimasta, ja se visualisoidaan yksilölle potilaan koulutusta ja tämän aivotoiminnan mahdollista itsehallintaa varten.
Menettely: Neurofeedback
Potilaat saavat neuropalautetta kipuun liittyvästä aivotoiminnasta, ja koulutuksen avulla he oppivat hallitsemaan mainittua aivotoimintaa.
Huijausvertailija: Online Sham Neurofeedback
Tämä interventio sisältää online-huijauspalautteen ei-kipuun liittyvästä hermosolujen värähtelyvoimasta, ja se visualisoidaan yksilölle potilaan koulutusta ja tämän aivotoiminnan mahdollista itsehallintaa varten.
Menettely: Sham
Potilaat saavat näennäistä neuropalautetta ei-kipuun liittyvästä aivotoiminnasta, ja koulutuksen avulla he oppivat hallitsemaan mainittua aivotoimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Numeerinen kipuasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een, joka on pahin kuviteltavissa oleva kipu (merkittävä muutos VAS-pisteissä asetetaan arvoon 1, kun P = 0,05)
Jopa kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroenkefalografinen (EEG) mittaus. Kansainvälinen 10-20 elektrodin sijoitus 10 kanavalla, jotka on sijoitettu testattavan hallitsevan raajan kontralateraaliseen pallonpuoliskoon.
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Kvantitatiivinen aivotoiminnan analyysi antaa koehenkilölle reaaliaikaista palautetta aivotoiminnastaan. Neuropalauteryhmä saa palautetta alfa-aivoaaltovoimasta ja oppii hallitsemaan sitä, kun taas valeryhmä saa palautetta ei-kipuun liittyvästä aivotoiminnasta.
Jopa kolme kuukautta
Elektromyografinen (EMG) mittaus.
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
EMG-elektrodeja kiinnitetään Extensor Carpi Radials Brevis (ECRB) -lihakseen, jotta EEG-poistoa varten saadaan aikaan liike-ajallisia ominaisuuksia.
Jopa kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Natalie Mrachacz Kersting, Dr, Aalborg University, Department of Health Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20140041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä tämä tutkimus on IP-alaisena Aalborgin yliopistossa, joten tietoja ei voida jakaa tässä vaiheessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Kliiniset tutkimukset Neurofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa