Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En neurofeedback-behandling för kronisk muskuloskeletal smärta

3 mars 2019 uppdaterad av: Natalie Mrachacz-Kersting, Aalborg University

Denna studie utvärderar effekterna av en ny neurofeedback-behandling på smärtspecifika hjärnvågor hos vuxna.

Patienter med kronisk smärta som ingår i denna studie kommer att randomiseras till en behandlingsgrupp och en skengrupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ny forskning har understrukit att strukturer i centrala nervsystemet spelar en nyckelroll i utvecklingen av smärta med betydande maladaptiv plasticitet som förekommer i flera hjärnområden. Icke-farmakologiska behandlingar, såsom neurofeedback, är utformade för att återställa normal hjärnfunktion tillsammans med att lindra smärtsymtom. Med en neurofeedback-metod förses patienten med en återkoppling på specifika hjärnvågor som registrerats med hjälp av icke-invasiva inspelningstekniker (elektroencefalografi - EEG) och visualiseras på en skärm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Center For Sensory-Motor Interaction

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av kronisk smärta på grund av tennisarmbåge i minst 3 månader
  • En klinisk diagnos av kronisk lateral epikondylalgi,
  • Smärta associerad med funktionella aktiviteter såsom grepp och smärta med motståndskraftig sammandragning av handledssträckare eller extensor carpi radialis brevis, eller med passiv sträckning av handledssträckare.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av kronisk lateral epikondylalgi på båda sidor, cervicothoracal spinal patologi, andra muskel- och skelettsjukdomar i övre extremiteterna eller neurologiska störningar
  • Graviditet
  • Narkotikamissbruk definieras som användning av cannabis, opioider eller andra droger
  • Tidigare eller nuvarande neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska sjukdomar definierade som ett pågående systemiskt tillstånd
  • Bristande förmåga att samarbeta
  • Nuvarande användning av läkemedel som kan påverka prövningen t.ex. analgetika, antiinflammatoriska läkemedel
  • Konsumtion av alkohol, koffein, nikotin eller smärtstillande medel under hela studieperioden
  • Tidigare historia av kronisk smärta, neurologiska eller psykiatriska tillstånd
  • Deltagande i andra smärtförsök under hela studieperioden och en månad före deltagande
  • Deltagande i mer än två pass med muskelträningsövningar per vecka som involverar den övre extremiteten och/eller nedre delen av ryggen
  • Bevis på andra källor till armbågssmärta såsom förvärring av smärta med nackrörelser eller manuell undersökning
  • Sensoriska störningar
  • Historia av frakturer
  • Armbågsoperation
  • Kontraindikationer för användning av TMS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neurofeedback online
Denna intervention innebär online-feedback av smärtrelaterad neuronal oscillationskraft och kommer att visualiseras för individen för patientträningsändamål och för eventuell självkontroll av denna hjärnaktivitet.
Procedur: Neurofeedback
Patienterna kommer att få neurofeedback om smärtrelaterad hjärnaktivitet och genom träning lära sig att kontrollera hjärnaktiviteten.
Sham Comparator: Online Sham Neurofeedback
Denna intervention innebär online skenfeedback av icke-smärtrelaterad neuronal oscillationskraft, och kommer att visualiseras för individen för patientträningsändamål och för eventuell självkontroll av denna hjärnaktivitet.
Procedur: Bluff
Patienterna kommer att få falsk neurofeedback på icke-smärtrelaterad hjärnaktivitet och genom träning lära sig att kontrollera hjärnaktiviteten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Upp till tre månader
Numerisk smärtskala som sträcker sig från 0 är ingen smärta till att 10 är värsta tänkbara smärta (signifikant förändring i VAS-poäng kommer att sättas till 1 vid P = 0,05)
Upp till tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroencefalografisk (EEG) mätning. Internationell 10-20 elektrodplacering med 10 kanaler placerade på den kontralaterala hemisfären till den dominanta lem som testas.
Tidsram: Upp till tre månader
Kvantitativ hjärnaktivitetsanalys för att ge försökspersonen feedback i realtid om deras hjärnaktivitet. Neurofeedback-gruppen kommer att få feedback om alfa-hjärnvågskraft och lära sig att kontrollera detta, medan skengruppen kommer att få feedback om icke-smärtrelaterad hjärnaktivitet.
Upp till tre månader
Elektromyografisk (EMG) mätning.
Tidsram: Upp till tre månader
EMG-elektroder kommer att appliceras på Extensor Carpi Radials Brevis (ECRB)-muskeln, för att tillhandahålla temporala rörelseegenskaper för EEG-extraktion.
Upp till tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Utredare

  • Studierektor: Natalie Mrachacz Kersting, Dr, Aalborg University, Department of Health Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2019

Första postat (Faktisk)

5 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20140041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För närvarande är denna studie under IP vid Aalborg Universitet och därför kan data inte delas vid denna tidpunkt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskuloskeletal smärta

Kliniska prövningar på Neurofeedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera