Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En neurofeedback-behandling for kroniske muskel- og skeletsmerter

3. marts 2019 opdateret af: Natalie Mrachacz-Kersting, Aalborg University

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af en ny neurofeedback-behandling på smertespecifikke hjernebølger hos voksne.

Patienter med kroniske smerter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil blive randomiseret i en behandlingsgruppe og en falsk gruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyere forskning har understreget, at centralnervesystemets strukturer spiller en nøglerolle i udviklingen af ​​smerter med betydelig maladaptiv plasticitet, der forekommer i flere hjerneområder. Ikke-farmakologiske behandlinger, såsom neurofeedback, er designet til at genoprette normal hjernefunktion sammen med lindring af smertesymptomer. Med en neurofeedback tilgang får patienten feedback på specifikke hjernebølger optaget ved hjælp af ikke-invasive optagelsesteknikker (elektroencefalografi - EEG) og visualiseret på en skærm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Center For Sensory-Motor Interaction

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af kroniske smerter på grund af tennisalbue i mindst 3 måneder
  • En klinisk diagnose af kronisk lateral epikondylalgi,
  • Smerter forbundet med funktionelle aktiviteter såsom greb og smerter med modstandskraftig sammentrækning af håndledsstrækkerne eller extensor carpi radialis brevis, eller med passiv strækning af håndledsstrækkerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af kronisk lateral epikondylalgi på begge sider, cervicothoracal spinal patologi, andre muskel- og skeletlidelser i øvre lemmer eller neurologiske lidelser
  • Graviditet
  • Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere eller nuværende neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme defineret som en vedvarende systemisk tilstand
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget f.eks. analgetika, antiinflammatoriske lægemidler
  • Indtagelse af alkohol, koffein, nikotin eller smertestillende medicin i hele undersøgelsesperioden
  • Tidligere historie med kroniske smerter, neurologiske eller psykiatriske tilstande
  • Deltagelse i andre smerteforsøg i hele undersøgelsesperioden og en måned før deltagelse
  • Deltagelse i mere end to sessioner med muskeltræningsøvelser om ugen, der involverer overekstremiteterne og/eller lænden
  • Bevis på andre kilder til albuesmerter såsom forværring af smerte med nakkebevægelse eller manuel undersøgelse
  • Føleforstyrrelser
  • Historie om brud
  • Albueoperation
  • Kontraindikationer til brugen af ​​TMS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Online neurofeedback
Denne intervention indebærer online-feedback af smerterelateret neuronal oscillationskraft og vil blive visualiseret for individet til patienttræningsformål og for den eventuelle selvkontrol af denne hjerneaktivitet.
Procedure: Neurofeedback
Patienterne vil modtage neurofeedback om smerterelateret hjerneaktivitet og gennem træning lære at kontrollere hjerneaktiviteten.
Sham-komparator: Online falsk neurofeedback
Denne intervention indebærer online sham-feedback af ikke-smerte-relateret neuronal oscillationskraft, og vil blive visualiseret for individet til patienttræningsformål og til eventuel selvkontrol af denne hjerneaktivitet.
Procedure: Falsk
Patienterne vil modtage falsk neurofeedback om ikke-smerte-relateret hjerneaktivitet og gennem træning lære at kontrollere hjerneaktiviteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Op til tre måneder
Numerisk smerteskala spænder fra 0 er ingen smerte til 10 er værst tænkelige smerte (signifikant ændring i VAS score vil blive sat til 1 ved P = 0,05)
Op til tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografisk (EEG) måling. International 10-20 elektrodeplacering med 10 kanaler placeret på den kontralaterale halvkugle til den dominante lem, der testes.
Tidsramme: Op til tre måneder
Kvantitativ hjerneaktivitetsanalyse for at give forsøgspersonen feedback i realtid af deres hjerneaktivitet. Neurofeedback-gruppen vil modtage feedback på alfa-hjernebølgekraft og lære at kontrollere denne, mens sham-gruppen vil modtage feedback på ikke-smerte-relateret hjerneaktivitet.
Op til tre måneder
Elektromyografisk (EMG) måling.
Tidsramme: Op til tre måneder
EMG-elektroder vil blive påført Extensor Carpi Radials Brevis (ECRB)-musklen for at give tidsmæssige bevægelsesegenskaber til EEG-ekstraktion.
Op til tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Efterforskere

  • Studieleder: Natalie Mrachacz Kersting, Dr, Aalborg University, Department of Health Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20140041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er denne undersøgelse under IP på Aalborg Universitet, og data kan derfor ikke deles på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner