Um tratamento de neurofeedback para dor musculoesquelética crônica
3 de março de 2019 atualizado por: Natalie Mrachacz-Kersting, Aalborg University
Este estudo avalia os efeitos de um novo tratamento de neurofeedback em ondas cerebrais específicas de dor em adultos.
Os pacientes com dor crônica inscritos neste estudo serão randomizados em um grupo de tratamento e um grupo simulado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas recentes sublinharam que as estruturas do sistema nervoso central desempenham um papel fundamental no desenvolvimento da dor, com significativa plasticidade desadaptativa ocorrendo em várias áreas do cérebro.
Os tratamentos não farmacológicos, como o neurofeedback, são projetados para restaurar a função normal do cérebro, além de aliviar os sintomas da dor.
Com uma abordagem de neurofeedback, o paciente recebe um feedback sobre ondas cerebrais específicas registradas por meio de técnicas de registro não invasivas (eletroencefalografia - EEG) e visualizadas em uma tela.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Recrutamento
- Center For Sensory-Motor Interaction
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de dor crônica devido ao cotovelo de tenista por pelo menos 3 meses
- Um diagnóstico clínico de epicondilalgia lateral crônica,
- Dor associada a atividades funcionais, como preensão e dor com contração resistida dos extensores do punho ou extensor radial curto do carpo, ou com alongamento passivo dos extensores do punho.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de epicondilalgia lateral crônica em ambos os lados, patologia da coluna vertebral cervicotorácica, outros distúrbios musculoesqueléticos dos membros superiores ou distúrbios neurológicos
- Gravidez
- Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais anteriores ou atuais definidas como uma condição sistêmica em curso
- Falta de habilidade para cooperar
- Uso atual de medicamentos que podem afetar o estudo, por ex. analgésicos, antiinflamatórios
- Consumo de álcool, cafeína, nicotina ou analgésicos durante todo o período do estudo
- História passada de dor crônica, condições neurológicas ou psiquiátricas
- Participação em outros testes de dor durante o período do estudo e um mês antes da participação
- Participação em mais de duas sessões de exercícios de musculação por semana envolvendo membros superiores e/ou lombares
- Evidência de outras fontes de dor no cotovelo, como exacerbação da dor com movimento do pescoço ou exame manual
- Distúrbios sensoriais
- Histórico de fraturas
- cirurgia de cotovelo
- Contra-indicações para o uso de TMS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Neurofeedback on-line
Essa intervenção envolve feedback online do poder de oscilação neuronal relacionada à dor e será visualizada ao indivíduo para fins de treinamento do paciente e para o eventual autocontrole dessa atividade cerebral.
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Os pacientes receberão neurofeedback sobre a atividade cerebral relacionada à dor e, por meio de treinamento, aprenderão a controlar essa atividade cerebral.
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Comparador Falso: Neurofeedback Falso Online
Esta intervenção envolve um feedback simulado on-line do poder de oscilação neuronal não relacionado à dor e será visualizado para o indivíduo para fins de treinamento do paciente e para o eventual autocontrole dessa atividade cerebral.
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Os pacientes receberão neurofeedback falso sobre atividade cerebral não relacionada à dor e, por meio de treinamento, aprenderão a controlar essa atividade cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Até três meses
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Escala numérica de dor variando de 0 sendo nenhuma dor a 10 sendo a pior dor imaginável (alteração significativa na pontuação VAS será definida como 1 em P = 0,05)
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Até três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição eletroencefalográfica (EEG). Colocação de eletrodos International 10-20 com 10 canais posicionados no hemisfério contralateral ao membro dominante sendo testado.
Prazo: Até três meses
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Análise quantitativa da atividade cerebral para fornecer ao sujeito feedback em tempo real de sua atividade cerebral.
O grupo de neurofeedback receberá feedback sobre o poder das ondas cerebrais alfa e aprenderá a controlá-lo, enquanto o grupo simulado receberá feedback sobre a atividade cerebral não relacionada à dor.
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Até três meses
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Medição eletromiográfica (EMG).
Prazo: Até três meses
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Eletrodos EMG serão aplicados ao músculo Extensor Carpi Radials Brevis (ECRB), para fornecer recursos temporais de movimento para extração de EEG.
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Até três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Natalie Mrachacz Kersting, Dr, Aalborg University, Department of Health Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20140041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente, este estudo está sob IP na Universidade de Aalborg e, portanto, os dados não podem ser compartilhados neste momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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