MAP와 EtCO2가 정맥동 압력에 미치는 영향
2020년 5월 8일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
스텐트 시술을 받는 특발성 두개내 고혈압 환자에서 혈압과 호기말 이산화탄소 함량이 정맥동 구경과 압력에 미치는 영향의 전향적 측정
이 연구의 목적은 측정된 정맥압에 대한 동맥 혈압과 호기말 이산화탄소 농도의 역할을 더 자세히 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
전신 마취하에 정맥동 스텐트 시술을 받는 환자의 정맥동 압력 측정에 호기말 이산화탄소와 동맥 혈압의 변화가 미치는 영향을 전향적으로 평가합니다.
정맥동 압력 측정은 동맥 혈압과 호기말 이산화탄소 농도가 모두 증가함에 따라 증가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정맥동 스텐트 시술 대상자로 결정된 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
정맥동 스텐트 시술 대상자로 결정된 성인 환자. 호기말 CO 및 평균 동맥압은 개입 중에 다음 매개변수로 조정됩니다. 그룹 A의 경우: 초기 기록: 평균 동맥압 60-80mmHg, 호기말 CO2 38-40mmHg, 후속 기록: 평균 동맥압 100-80mmHg, 호기말 CO2 38-40mmHg. |
정맥동 스텐트 시술은 전신 마취하에 시행됩니다.
환자는 시술 전에 아스피린과 클로피도그렐을 복용합니다.
유도 후 오른쪽 대퇴 정맥에 접근하고 8F 칼집을 배치합니다.
정맥 헤파린이 투여됩니다.
A 0.070-0.088
가이드 카테터는 경정맥 전구 근처의 동측 경정맥으로 이동합니다.
스텐트 시술 전 압력 측정은 모든 환자에게 시행됩니다.
이를 위해 Renegade Hi-Flo 마이크로카테터를 상시상동(superior sagittal sinus)으로 이동한 다음 유출 폐쇄 부위의 동측 정맥압을 측정하는 데 사용합니다(이 시점이 연구 개입이 수행되는 시점임).
호기말 이산화탄소 농도는 38-40mmHg 범위에 속하도록 조정됩니다.
평균 동맥압은 100-110 mmHg 범위에 있도록 조정됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
정맥동 스텐트 시술 대상자로 결정된 성인 환자. 호기말 CO 및 평균 동맥압은 개입 중에 다음 매개변수로 조정됩니다. 그룹 B의 경우: 초기 기록: 평균 동맥압 100-110mmHg, 호기말 CO2 38-40mmHg, 후속 기록: 평균 동맥압 60-80mmHg, 호기말 CO2 38-40mmHg, |
정맥동 스텐트 시술은 전신 마취하에 시행됩니다.
환자는 시술 전에 아스피린과 클로피도그렐을 복용합니다.
유도 후 오른쪽 대퇴 정맥에 접근하고 8F 칼집을 배치합니다.
정맥 헤파린이 투여됩니다.
A 0.070-0.088
가이드 카테터는 경정맥 전구 근처의 동측 경정맥으로 이동합니다.
스텐트 시술 전 압력 측정은 모든 환자에게 시행됩니다.
이를 위해 Renegade Hi-Flo 마이크로카테터를 상시상동(superior sagittal sinus)으로 이동한 다음 유출 폐쇄 부위의 동측 정맥압을 측정하는 데 사용합니다(이 시점이 연구 개입이 수행되는 시점임).
호기말 이산화탄소 농도는 38-40mmHg 범위에 속하도록 조정됩니다.
평균 동맥압은 60-80 mmHg 범위에 있도록 조정됩니다.
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활성 비교기: 그룹 C
정맥동 스텐트 시술 대상자로 결정된 성인 환자. 호기말 CO 및 평균 동맥압은 개입 중에 다음 매개변수로 조정됩니다. 그룹 C: 초기 기록: 평균 동맥압 100-110mmHg, 호기말 CO2 24-26mmHg, 후속 기록: 평균 동맥압 100-110mmHg, 호기말 CO2 38-40mmHg, |
정맥동 스텐트 시술은 전신 마취하에 시행됩니다.
환자는 시술 전에 아스피린과 클로피도그렐을 복용합니다.
유도 후 오른쪽 대퇴 정맥에 접근하고 8F 칼집을 배치합니다.
정맥 헤파린이 투여됩니다.
A 0.070-0.088
가이드 카테터는 경정맥 전구 근처의 동측 경정맥으로 이동합니다.
스텐트 시술 전 압력 측정은 모든 환자에게 시행됩니다.
이를 위해 Renegade Hi-Flo 마이크로카테터를 상시상동(superior sagittal sinus)으로 이동한 다음 유출 폐쇄 부위의 동측 정맥압을 측정하는 데 사용합니다(이 시점이 연구 개입이 수행되는 시점임).
호기말 이산화탄소 농도는 38-40mmHg 범위에 속하도록 조정됩니다.
평균 동맥압은 100-110 mmHg 범위에 있도록 조정됩니다.
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활성 비교기: 그룹 D
정맥동 스텐트 시술 대상자로 결정된 성인 환자. 호기말 CO 및 평균 동맥압은 개입 중에 다음 매개변수로 조정됩니다. 그룹 D: 초기 기록: 평균 동맥압 100-110mmHg, 호기말 CO2 38-40mmHg, 후속 기록: 평균 동맥압 100-100mmHg, 호기말 CO2 24-24mmHg, |
정맥동 스텐트 시술은 전신 마취하에 시행됩니다.
환자는 시술 전에 아스피린과 클로피도그렐을 복용합니다.
유도 후 오른쪽 대퇴 정맥에 접근하고 8F 칼집을 배치합니다.
정맥 헤파린이 투여됩니다.
A 0.070-0.088
가이드 카테터는 경정맥 전구 근처의 동측 경정맥으로 이동합니다.
스텐트 시술 전 압력 측정은 모든 환자에게 시행됩니다.
이를 위해 Renegade Hi-Flo 마이크로카테터를 상시상동(superior sagittal sinus)으로 이동한 다음 유출 폐쇄 부위의 동측 정맥압을 측정하는 데 사용합니다(이 시점이 연구 개입이 수행되는 시점임).
평균 동맥압은 100-110 mmHg 범위에 있도록 조정됩니다.
호기말 이산화탄소 농도는 24~26mmHg 범위에 속하도록 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥동 압력
기간: 기준선
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기준선
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정맥동 압력
기간: 개입 후 최대 5분
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개입 후 최대 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥동 직경
기간: 기준선
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기준선
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정맥동 직경
기간: 개입 후 최대 5분
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개입 후 최대 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle Fargen, MD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Satti SR, Leishangthem L, Chaudry MI. Meta-Analysis of CSF Diversion Procedures and Dural Venous Sinus Stenting in the Setting of Medically Refractory Idiopathic Intracranial Hypertension. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Oct;36(10):1899-904. doi: 10.3174/ajnr.A4377. Epub 2015 Aug 6.
- Teleb MS, Cziep ME, Lazzaro MA, Gheith A, Asif K, Remler B, Zaidat OO. Idiopathic Intracranial Hypertension. A Systematic Analysis of Transverse Sinus Stenting. Interv Neurol. 2013;2(3):132-143. doi: 10.1159/000357503.
- Levitt MR, Albuquerque FC, Gross BA, Moon K, Jadhav AP, Ducruet AF, Crowley RW. Venous sinus stenting in patients without idiopathic intracranial hypertension. J Neurointerv Surg. 2017 May;9(5):512-515. doi: 10.1136/neurintsurg-2016-012405. Epub 2016 May 19.
- Ahmed RM, Wilkinson M, Parker GD, Thurtell MJ, Macdonald J, McCluskey PJ, Allan R, Dunne V, Hanlon M, Owler BK, Halmagyi GM. Transverse sinus stenting for idiopathic intracranial hypertension: a review of 52 patients and of model predictions. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Sep;32(8):1408-14. doi: 10.3174/ajnr.A2575. Epub 2011 Jul 28.
- West JL, Garner RM, Greeneway GP, Traunero JR, Aschenbrenner CA, Singh J, Wolfe SQ, Fargen KM. Venous waveform morphological changes associated with treatment of symptomatic venous sinus stenosis. J Neurointerv Surg. 2018 Nov;10(11):1108-1113. doi: 10.1136/neurintsurg-2018-013858. Epub 2018 Mar 21.
- Fargen KM, Spiotta AM, Hyer M, Lena J, Turner RD, Turk AS, Chaudry I. Comparison of venous sinus manometry gradients obtained while awake and under general anesthesia before venous sinus stenting. J Neurointerv Surg. 2017 Oct;9(10):990-993. doi: 10.1136/neurintsurg-2016-012608. Epub 2016 Sep 15.
- Raper DMS, Buell TJ, Chen CJ, Ding D, Starke RM, Liu KC. Intracranial venous pressures under conscious sedation and general anesthesia. J Neurointerv Surg. 2017 Oct;9(10):986-989. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-012984. Epub 2017 Mar 30.
- West JL, Garner RM, Traunero JR, Wolfe SQ, Fargen KM. Changes in End-Tidal Carbon Dioxide Partial Pressure Alter Venous Sinus Pressure Measurements in Idiopathic Intracranial Hypertension. World Neurosurg. 2018 Dec;120:495-499. doi: 10.1016/j.wneu.2018.09.117. Epub 2018 Sep 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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