Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky MAP a EtCO2 na venózní sinusové tlaky

8. května 2020 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Prospektivní měření krevního tlaku a konečného výdechového obsahu oxidu uhličitého Účinky na kalibr a tlaky žilního sinu u pacientů s idiopatickou intrakraniální hypertenzí podstupujících stentování

Účelem této studie je dále rozpracovat roli jak arteriálního krevního tlaku, tak koncentrace oxidu uhličitého na konci výdechu na měřené žilní tlaky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivně zhodnotit vliv změn v koncovém výdechu oxidu uhličitého a arteriálního krevního tlaku na měření tlaku v žilním sinu u pacientů podstupujících stentování žilního sinu v celkové anestezii. Měření tlaku v žilním sinu se zvýší se zvýšením jak arteriálního krevního tlaku, tak koncentrací oxidu uhličitého na konci výdechu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí byli určeni jako kandidáti na stentování žilních dutin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A

Dospělí pacienti určení jako kandidáti na stentování žilních dutin.

CO na konci přílivu a střední arteriální tlak budou během zásahu upraveny na následující parametry:

Pro skupinu A: Počáteční záznam: Střední arteriální tlak 60-80 mmHg, CO2 na konci výdechu 38-40 mmHg, Následný záznam: Střední arteriální tlak 100-80 mmHg, CO2 na konci výdechu 38-40 mmHg.
Postup: Stenting žilního sinu
Stentování žilního sinu se provádí v celkové anestezii. Pacienti jsou před výkonem nabiti aspirinem a klopidogrelem. Po indukci se zpřístupní pravá femorální žíla a umístí se 8F pouzdro. Intravenózně se podává heparin. A 0,070-0,088 vodicí katetr je navigován do ipsilaterální jugulární žíly poblíž jugulárního bulbu. Manometrie před stentováním se provádí u každého pacienta. Za tímto účelem je mikrokatétr Renegade Hi-Flo navigován do horního sagitálního sinu a poté použit k měření ipsilaterálních žilních tlaků přes místo obstrukce výtoku (toto bude časový bod, kdy bude proveden studijní zásah).
Jiný: Úprava na koncové koncentrace oxidu uhličitého (rozsah 38-40 mmHg)
Koncentrace oxidu uhličitého na konci přílivu budou upraveny tak, aby klesly na hodnotu Koncentrace oxidu uhličitého na konci přílivu budou upraveny tak, aby spadaly do rozmezí 38–40 mmHg
Jiný: Úprava na střední arteriální tlak (rozsah 100-110 mmHg)
Střední arteriální tlak bude upraven tak, aby spadal do rozsahu 100-110 mmHg
Aktivní komparátor: Skupina B

Dospělí pacienti určení jako kandidáti na stentování žilních dutin.

CO na konci přílivu a střední arteriální tlak budou během zásahu upraveny na následující parametry:

Pro skupinu B: Počáteční záznam: střední arteriální tlak 100-110 mmHg, CO2 na konci výdechu 38-40 mmHg, Následný záznam: střední arteriální tlak 60-80 mmHg, CO2 na konci výdechu 38-40 mmHg,
Postup: Stenting žilního sinu
Stentování žilního sinu se provádí v celkové anestezii. Pacienti jsou před výkonem nabiti aspirinem a klopidogrelem. Po indukci se zpřístupní pravá femorální žíla a umístí se 8F pouzdro. Intravenózně se podává heparin. A 0,070-0,088 vodicí katetr je navigován do ipsilaterální jugulární žíly poblíž jugulárního bulbu. Manometrie před stentováním se provádí u každého pacienta. Za tímto účelem je mikrokatétr Renegade Hi-Flo navigován do horního sagitálního sinu a poté použit k měření ipsilaterálních žilních tlaků přes místo obstrukce výtoku (toto bude časový bod, kdy bude proveden studijní zásah).
Jiný: Úprava na koncové koncentrace oxidu uhličitého (rozsah 38-40 mmHg)
Koncentrace oxidu uhličitého na konci přílivu budou upraveny tak, aby klesly na hodnotu Koncentrace oxidu uhličitého na konci přílivu budou upraveny tak, aby spadaly do rozmezí 38–40 mmHg
Jiný: Úprava na střední arteriální tlak (rozsah 60-80 mmHg)
Střední arteriální tlak bude upraven tak, aby spadal do rozsahu 60-80 mmHg
Aktivní komparátor: Skupina C

Dospělí pacienti určení jako kandidáti na stentování žilních dutin.

CO na konci přílivu a střední arteriální tlak budou během zásahu upraveny na následující parametry:

Pro skupinu C: Počáteční záznam: Střední arteriální tlak 100-110 mmHg, CO2 na konci výdechu 24-26 mmHg, Následný záznam: Střední arteriální tlak 100-110 mmHg, CO2 na konci výdechu 38-40 mmHg,
Postup: Stenting žilního sinu
Stentování žilního sinu se provádí v celkové anestezii. Pacienti jsou před výkonem nabiti aspirinem a klopidogrelem. Po indukci se zpřístupní pravá femorální žíla a umístí se 8F pouzdro. Intravenózně se podává heparin. A 0,070-0,088 vodicí katetr je navigován do ipsilaterální jugulární žíly poblíž jugulárního bulbu. Manometrie před stentováním se provádí u každého pacienta. Za tímto účelem je mikrokatétr Renegade Hi-Flo navigován do horního sagitálního sinu a poté použit k měření ipsilaterálních žilních tlaků přes místo obstrukce výtoku (toto bude časový bod, kdy bude proveden studijní zásah).
Jiný: Úprava na koncové koncentrace oxidu uhličitého (rozsah 38-40 mmHg)
Koncentrace oxidu uhličitého na konci přílivu budou upraveny tak, aby klesly na hodnotu Koncentrace oxidu uhličitého na konci přílivu budou upraveny tak, aby spadaly do rozmezí 38–40 mmHg
Jiný: Úprava na střední arteriální tlak (rozsah 100-110 mmHg)
Střední arteriální tlak bude upraven tak, aby spadal do rozsahu 100-110 mmHg
Aktivní komparátor: Skupina D

Dospělí pacienti určení jako kandidáti na stentování žilních dutin.

CO na konci přílivu a střední arteriální tlak budou během zásahu upraveny na následující parametry:

Pro skupinu D: Počáteční záznam: Střední arteriální tlak 100-110 mmHg, CO2 na konci výdechu 38-40 mmHg, Následný záznam: Střední arteriální tlak 100-100 mmHg, CO2 na konci výdechu 24-24 mmHg,
Postup: Stenting žilního sinu
Stentování žilního sinu se provádí v celkové anestezii. Pacienti jsou před výkonem nabiti aspirinem a klopidogrelem. Po indukci se zpřístupní pravá femorální žíla a umístí se 8F pouzdro. Intravenózně se podává heparin. A 0,070-0,088 vodicí katetr je navigován do ipsilaterální jugulární žíly poblíž jugulárního bulbu. Manometrie před stentováním se provádí u každého pacienta. Za tímto účelem je mikrokatétr Renegade Hi-Flo navigován do horního sagitálního sinu a poté použit k měření ipsilaterálních žilních tlaků přes místo obstrukce výtoku (toto bude časový bod, kdy bude proveden studijní zásah).
Jiný: Úprava na střední arteriální tlak (rozsah 100-110 mmHg)
Střední arteriální tlak bude upraven tak, aby spadal do rozsahu 100-110 mmHg
Jiný: Úprava na koncové koncentrace oxidu uhličitého (rozsah 24-26 mmHg)
Koncové koncentrace oxidu uhličitého budou upraveny tak, aby spadaly do rozmezí 24-26 mmHg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Venózní sinusové tlaky
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Venózní sinusové tlaky
Časové okno: Po zásahu až 5 minut
Po zásahu až 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměr žilního sinu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Průměr žilního sinu
Časové okno: Po intervenci do 5 minut
Po intervenci do 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Fargen, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00055942

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenting žilního sinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit