Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af MAP og EtCO2 på venøst ​​sinustryk

8. maj 2020 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Prospektiv måling af blodtryk og virkninger af kuldioxidindholdet i sluttidevandet på venøs sinus kaliber og tryk hos patienter med idiopatisk intrakraniel hypertension, der gennemgår stenting

Formålet med denne undersøgelse er yderligere at uddybe rollen af ​​både arterielt blodtryk og kuldioxidkoncentration i endetid på målte venetryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At prospektivt evaluere effekten af ​​ændringer i end-tidal kuldioxid og arterielt blodtryk på venøs sinustrykmålinger hos patienter, der gennemgår venøs sinusstenting under generel anæstesi. Venøse sinustrykmålinger vil stige med stigninger i både arterielt blodtryk og kuldioxidkoncentrationer i endetiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne er fast besluttet på at være kandidater til venøs sinusstenting

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A

Voksne patienter er fast besluttet på at være kandidater til venøs sinusstenting.

Sluttidal CO og middelarterielt tryk vil blive justeret til følgende parametre under interventionen:

For gruppe A: Indledende registrering: Gennemsnitligt arterielt tryk 60-80 mmHg, Sluttidal CO2 38-40 mmHg, Efterfølgende registrering: Gennemsnitligt arterielt tryk 100-80 mmHg, Sluttidal CO2 38-40 mmHg.
Procedure: Venøs sinus stenting
Venøs sinus stenting udføres under generel anæstesi. Patienterne er fyldt med aspirin og clopidogrel før proceduren. Efter induktion tilgås den højre lårbensvene, og en 8 F skede anbringes. Intravenøs heparin administreres. A 0,070-0,088 guidekateter navigeres ind i den ipsilaterale halsvene nær halskulen. Pre-stenting manometri udføres hos hver patient. For at gøre dette navigeres et Renegade Hi-Flo mikrokateter ind i den superior sagittale sinus og bruges derefter til at måle ipsilaterale venetryk på tværs af stedet for udstrømningsobstruktion (dette vil være tidspunktet, hvor undersøgelsesinterventionen vil blive udført).
Andet: Justering til kuldioxidkoncentrationer i sluttidevandet (interval 38-40 mmHg)
End-tidal kuldioxidkoncentrationer vil blive justeret til at falde i End-tidal kuldioxidkoncentrationer vil blive justeret til at falde i området 38-40 mmHg
Andet: Justering til middelarterielt tryk (100-110 mmHg område)
Det gennemsnitlige arterielle tryk vil blive justeret til at falde i intervallet 100-110 mmHg
Aktiv komparator: Gruppe B

Voksne patienter er fast besluttet på at være kandidater til venøs sinusstenting.

Sluttidal CO og middelarterielt tryk vil blive justeret til følgende parametre under interventionen:

For gruppe B: Indledende registrering: Gennemsnitligt arterielt tryk 100-110 mmHg, Sluttidal CO2 38-40 mmHg, Efterfølgende registrering: Gennemsnitligt arterielt tryk 60-80 mmHg, Sluttidal CO2 38-40 mmHg,
Procedure: Venøs sinus stenting
Venøs sinus stenting udføres under generel anæstesi. Patienterne er fyldt med aspirin og clopidogrel før proceduren. Efter induktion tilgås den højre lårbensvene, og en 8 F skede anbringes. Intravenøs heparin administreres. A 0,070-0,088 guidekateter navigeres ind i den ipsilaterale halsvene nær halskulen. Pre-stenting manometri udføres hos hver patient. For at gøre dette navigeres et Renegade Hi-Flo mikrokateter ind i den superior sagittale sinus og bruges derefter til at måle ipsilaterale venetryk på tværs af stedet for udstrømningsobstruktion (dette vil være tidspunktet, hvor undersøgelsesinterventionen vil blive udført).
Andet: Justering til kuldioxidkoncentrationer i sluttidevandet (interval 38-40 mmHg)
End-tidal kuldioxidkoncentrationer vil blive justeret til at falde i End-tidal kuldioxidkoncentrationer vil blive justeret til at falde i området 38-40 mmHg
Andet: Justering til middelarterielt tryk (60-80 mmHg område)
Det gennemsnitlige arterielle tryk vil blive justeret til at falde i intervallet 60-80 mmHg
Aktiv komparator: Gruppe C

Voksne patienter er fast besluttet på at være kandidater til venøs sinusstenting.

Sluttidal CO og middelarterielt tryk vil blive justeret til følgende parametre under interventionen:

For gruppe C: Indledende registrering: Gennemsnitligt arterielt tryk 100-110 mmHg, Sluttidal CO2 24-26 mmHg, Efterfølgende registrering: Gennemsnitligt arterielt tryk 100-110 mmHg, Sluttidal CO2 38-40 mmHg,
Procedure: Venøs sinus stenting
Venøs sinus stenting udføres under generel anæstesi. Patienterne er fyldt med aspirin og clopidogrel før proceduren. Efter induktion tilgås den højre lårbensvene, og en 8 F skede anbringes. Intravenøs heparin administreres. A 0,070-0,088 guidekateter navigeres ind i den ipsilaterale halsvene nær halskulen. Pre-stenting manometri udføres hos hver patient. For at gøre dette navigeres et Renegade Hi-Flo mikrokateter ind i den superior sagittale sinus og bruges derefter til at måle ipsilaterale venetryk på tværs af stedet for udstrømningsobstruktion (dette vil være tidspunktet, hvor undersøgelsesinterventionen vil blive udført).
Andet: Justering til kuldioxidkoncentrationer i sluttidevandet (interval 38-40 mmHg)
End-tidal kuldioxidkoncentrationer vil blive justeret til at falde i End-tidal kuldioxidkoncentrationer vil blive justeret til at falde i området 38-40 mmHg
Andet: Justering til middelarterielt tryk (100-110 mmHg område)
Det gennemsnitlige arterielle tryk vil blive justeret til at falde i intervallet 100-110 mmHg
Aktiv komparator: Gruppe D

Voksne patienter er fast besluttet på at være kandidater til venøs sinusstenting.

Sluttidal CO og middelarterielt tryk vil blive justeret til følgende parametre under interventionen:

For gruppe D: Indledende registrering: Gennemsnitligt arterielt tryk 100-110 mmHg, Sluttidal CO2 38-40 mmHg, Efterfølgende registrering: Gennemsnitligt arterielt tryk 100-100 mmHg, Sluttidal CO2 24-24 mmHg,
Procedure: Venøs sinus stenting
Venøs sinus stenting udføres under generel anæstesi. Patienterne er fyldt med aspirin og clopidogrel før proceduren. Efter induktion tilgås den højre lårbensvene, og en 8 F skede anbringes. Intravenøs heparin administreres. A 0,070-0,088 guidekateter navigeres ind i den ipsilaterale halsvene nær halskulen. Pre-stenting manometri udføres hos hver patient. For at gøre dette navigeres et Renegade Hi-Flo mikrokateter ind i den superior sagittale sinus og bruges derefter til at måle ipsilaterale venetryk på tværs af stedet for udstrømningsobstruktion (dette vil være tidspunktet, hvor undersøgelsesinterventionen vil blive udført).
Andet: Justering til middelarterielt tryk (100-110 mmHg område)
Det gennemsnitlige arterielle tryk vil blive justeret til at falde i intervallet 100-110 mmHg
Andet: Justering til kuldioxidkoncentrationer i sluttidevandet (24-26 mmHg-område)
End-tidal kuldioxidkoncentrationer vil blive justeret til at falde i intervallet 24-26 mmHg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venøst ​​sinustryk
Tidsramme: Baseline
Baseline
Venøst ​​sinustryk
Tidsramme: Efter intervention, op til 5 minutter
Efter intervention, op til 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venøs sinus diameter
Tidsramme: Baseline
Baseline
Venøs sinus diameter
Tidsramme: Efter intervention, op til 5 minutter
Efter intervention, op til 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Fargen, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2020

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00055942

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk intrakraniel hypertension

Kliniske forsøg med Venøs sinus stenting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner