Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MAP és az EtCO2 hatása a vénás sinus nyomásra

2020. május 8. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A vérnyomás és az árapály végi szén-dioxid-tartalom várható hatása a vénás sinus kaliberre és a nyomásra idiopátiás intrakraniális hipertóniában szenvedő, stentelés alatt álló betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tovább fejtse ki mind az artériás vérnyomás, mind az árapály végi szén-dioxid-koncentráció szerepét a mért vénás nyomásokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektívan értékelni a dagályvégi szén-dioxid és az artériás vérnyomás változásának a vénás sinus nyomás mérésére gyakorolt ​​hatását általános érzéstelenítésben vénás sinus stentelésen átesett betegeknél. A vénás sinus nyomás mérése növekedni fog az artériás vérnyomás és az árapály végi szén-dioxid koncentráció növekedésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, akik vénás sinus stentelésre jelöltek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport

Felnőtt betegek, akik úgy döntöttek, hogy vénás sinus stentelésre jelentkeznek.

A légzés végi CO és az átlagos artériás nyomás a következő paraméterekre lesz beállítva a beavatkozás során:

Az A csoport esetében: Kezdeti rögzítés: átlagos artériás nyomás 60-80 Hgmm, végső légzési CO2 38-40 Hgmm, későbbi rögzítés: átlagos artériás nyomás 100-80 Hgmm, végső légzési CO2 38-40 Hgmm.
Eljárás: Vénás sinus stenting
A vénás sinus stentelést általános érzéstelenítésben végezzük. Az eljárás előtt a betegeket aszpirinnel és klopidogrellel töltik fel. Az indukció után hozzáférünk a jobb combi vénához, és egy 8 F-os hüvelyt helyezünk el. Intravénás heparint adnak be. A 0,070-0,088 a vezetőkatétert az azonos oldali jugularis vénába navigálják a juguláris izzó közelében. A stentelés előtti manometriát minden betegnél elvégzik. Ehhez egy Renegade Hi-Flo mikrokatétert navigálnak a felső sagittalis sinusba, majd mérik az azonos oldali vénás nyomást a kiáramlási elzáródás helyén (ez lesz az az időpont, amikor a vizsgálati beavatkozást elvégzik).
Egyéb: Az árapály végi szén-dioxid-koncentrációhoz való igazítás (38-40 Hgmm tartomány)
Az árapály végi szén-dioxid-koncentrációkat úgy állítják be, hogy a 38-40 Hgmm tartományba essen.
Egyéb: Az átlagos artériás nyomáshoz való igazítás (100-110 Hgmm tartomány)
Az átlagos artériás nyomást 100-110 Hgmm tartományba kell beállítani
Aktív összehasonlító: B csoport

Felnőtt betegek, akik úgy döntöttek, hogy vénás sinus stentelésre jelentkeznek.

A légzés végi CO és az átlagos artériás nyomás a következő paraméterekre lesz beállítva a beavatkozás során:

A B csoport esetében: kezdeti rögzítés: átlagos artériás nyomás 100-110 Hgmm, végső árapály-CO2 38-40 Hgmm, későbbi rögzítés: átlagos artériás nyomás 60-80 Hgmm, végső légzési CO2 38-40 Hgmm,
Eljárás: Vénás sinus stenting
A vénás sinus stentelést általános érzéstelenítésben végezzük. Az eljárás előtt a betegeket aszpirinnel és klopidogrellel töltik fel. Az indukció után hozzáférünk a jobb combi vénához, és egy 8 F-os hüvelyt helyezünk el. Intravénás heparint adnak be. A 0,070-0,088 a vezetőkatétert az azonos oldali jugularis vénába navigálják a juguláris izzó közelében. A stentelés előtti manometriát minden betegnél elvégzik. Ehhez egy Renegade Hi-Flo mikrokatétert navigálnak a felső sagittalis sinusba, majd mérik az azonos oldali vénás nyomást a kiáramlási elzáródás helyén (ez lesz az az időpont, amikor a vizsgálati beavatkozást elvégzik).
Egyéb: Az árapály végi szén-dioxid-koncentrációhoz való igazítás (38-40 Hgmm tartomány)
Az árapály végi szén-dioxid-koncentrációkat úgy állítják be, hogy a 38-40 Hgmm tartományba essen.
Egyéb: Az átlagos artériás nyomáshoz való igazítás (60-80 Hgmm tartomány)
Az átlagos artériás nyomást a 60-80 Hgmm tartományba kell beállítani
Aktív összehasonlító: C csoport

Felnőtt betegek, akik úgy döntöttek, hogy vénás sinus stentelésre jelentkeznek.

A légzés végi CO és az átlagos artériás nyomás a következő paraméterekre lesz beállítva a beavatkozás során:

A C csoporthoz: Kezdeti rögzítés: átlagos artériás nyomás 100-110 Hgmm, végső árapály CO2 24-26 Hgmm, későbbi rögzítés: átlagos artériás nyomás 100-110 Hgmm, véglégzés CO2 38-40 Hgmm,
Eljárás: Vénás sinus stenting
A vénás sinus stentelést általános érzéstelenítésben végezzük. Az eljárás előtt a betegeket aszpirinnel és klopidogrellel töltik fel. Az indukció után hozzáférünk a jobb combi vénához, és egy 8 F-os hüvelyt helyezünk el. Intravénás heparint adnak be. A 0,070-0,088 a vezetőkatétert az azonos oldali jugularis vénába navigálják a juguláris izzó közelében. A stentelés előtti manometriát minden betegnél elvégzik. Ehhez egy Renegade Hi-Flo mikrokatétert navigálnak a felső sagittalis sinusba, majd mérik az azonos oldali vénás nyomást a kiáramlási elzáródás helyén (ez lesz az az időpont, amikor a vizsgálati beavatkozást elvégzik).
Egyéb: Az árapály végi szén-dioxid-koncentrációhoz való igazítás (38-40 Hgmm tartomány)
Az árapály végi szén-dioxid-koncentrációkat úgy állítják be, hogy a 38-40 Hgmm tartományba essen.
Egyéb: Az átlagos artériás nyomáshoz való igazítás (100-110 Hgmm tartomány)
Az átlagos artériás nyomást 100-110 Hgmm tartományba kell beállítani
Aktív összehasonlító: D csoport

Felnőtt betegek, akik úgy döntöttek, hogy vénás sinus stentelésre jelentkeznek.

A légzés végi CO és az átlagos artériás nyomás a következő paraméterekre lesz beállítva a beavatkozás során:

A D csoport esetében: Kezdeti rögzítés: átlagos artériás nyomás 100-110 Hgmm, végső árapály-CO2 38-40 Hgmm, későbbi rögzítés: átlagos artériás nyomás 100-100 Hgmm, végső légzési CO2 24-24 Hgmm,
Eljárás: Vénás sinus stenting
A vénás sinus stentelést általános érzéstelenítésben végezzük. Az eljárás előtt a betegeket aszpirinnel és klopidogrellel töltik fel. Az indukció után hozzáférünk a jobb combi vénához, és egy 8 F-os hüvelyt helyezünk el. Intravénás heparint adnak be. A 0,070-0,088 a vezetőkatétert az azonos oldali jugularis vénába navigálják a juguláris izzó közelében. A stentelés előtti manometriát minden betegnél elvégzik. Ehhez egy Renegade Hi-Flo mikrokatétert navigálnak a felső sagittalis sinusba, majd mérik az azonos oldali vénás nyomást a kiáramlási elzáródás helyén (ez lesz az az időpont, amikor a vizsgálati beavatkozást elvégzik).
Egyéb: Az átlagos artériás nyomáshoz való igazítás (100-110 Hgmm tartomány)
Az átlagos artériás nyomást 100-110 Hgmm tartományba kell beállítani
Egyéb: Az árapály végi szén-dioxid-koncentrációhoz való igazítás (24-26 Hgmm tartomány)
Az árapály végi szén-dioxid-koncentrációt úgy állítják be, hogy a 24-26 Hgmm tartományba essen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vénás sinus nyomások
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Vénás sinus nyomások
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 5 percig
A beavatkozás után legfeljebb 5 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vénás sinus átmérője
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A vénás sinus átmérője
Időkeret: Beavatkozás után legfeljebb 5 percig
Beavatkozás után legfeljebb 5 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle Fargen, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00055942

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás intrakraniális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Vénás sinus stenting

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel