복막 중피종 검출을 위한 자기공명영상
2024년 7월 29일 업데이트: University of Chicago
중피종과 같이 위벽으로 퍼지는 암의 경우 CT나 MRI 스캔으로 암을 발견하는 것은 매우 어렵습니다.
시카고 대학의 연구원들은 새로운 실험적 MRI 및 초음파 이미징 기술이 이러한 암을 더 잘 탐지하는지 알아보고자 합니다.
연구원들은 새로운 MRI 및 초음파 기술을 사용하여 복부 내벽으로 퍼진 암의 증거를 찾을 수 있는지 확인할 것이며 현재 이러한 새로운 기술은 연구에만 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 생검으로 입증된 MPM
- 60일 이내에 UCM에서 예정된 PM 수술
- CT, MRI, US 스캔 및 수술을 견딜 수 있음
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 가임기 여성의 경우 영상 촬영 전과 촬영 후 365일 동안 적절한 피임 방법을 사용할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 임신/수유
- 요오드화 또는 가돌리늄 조영제에 대한 알레르기 또는 과민증
- GFR <60mL/min/1.73m2인 만성 신장 질환을 포함한 CT 또는 MRI 촬영에 대한 금기
- 인공와우, 심박조율기, 신경자극기, 생체자극기, 전자주입펌프 등 MRI 촬영에 적합하지 않은 생체이식장치(기계적, 전자적, 고주파 또는 자기적 수단으로 활성화)
- 자기 염료를 사용한 영구 문신 또는 아이라이너
- 파편이나 금속 조각이 몸에 박힌 피험자
- 불안, 밀실 공포증 또는 1-1.5시간 동안 MRI 스캐너에 가만히 누워 있을 수 없는 모든 의학적 상태
- 체온 조절 장애로 이어지는 심장, 순환계 또는 발한 문제
- 평평하게 눕는 능력을 제한하는 호흡기 또는 심장 장애
- MRI 획득을 위해 숨을 참을 수 없음
- MRI와 호환되지 않는 혈관 또는 동맥류 클립 또는 기타 수술용 임플란트
- MRI에 의해 손상될 수 있는 기타 강자성 바이오임플란트
- 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공하거나 치료 프로토콜을 준수하는 것을 방해하는 정신, 인지 또는 정신 건강 장애
- 프로토콜을 준수할 수 없거나 연구자와 효과적으로 의사소통할 수 없는 피험자
- 수감된 피험자
- 이전 CRS/HIPEC 또는 복막의 특성을 변경할 수 있는 기타 복막 절제 수술의 병력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 탐색 단계 - 표준 CT 이미징 및 HR-MRI
목표는 복막 질환의 가장 좋은 시각화를 제공하는 것을 결정하기 위해 몇 가지 다른 새로운 자기 공명 시퀀스를 테스트하는 것입니다.
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처음 5명의 환자는 다른 시퀀스 매개변수를 사용하여 HR-MRI 스캔을 받게 됩니다.
그런 다음 이러한 환자의 결과를 표준 CT 이미징과 함께 평가하여 복막 질환을 가장 잘 식별하는 것으로 보이는 시퀀스를 결정합니다.
그런 다음 테스트 단계에서 다음 19명의 환자에 대해 최적의 HR-MRI 시퀀스를 사용하여 표준 이미징과 비교하여 성능을 공식적으로 정의합니다.
표준 CT 스캔은 모든 환자의 수술 전 이미징을 위해 수행됩니다.
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다른: 테스트 단계 - 기존 및 HR-MRI 및 초음파
환자는 이러한 방법의 성능을 정의하기 위해 복부 초음파뿐만 아니라 기존 및 HR-MRI 이미징을 받게 됩니다.
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처음 5명의 환자는 다른 시퀀스 매개변수를 사용하여 HR-MRI 스캔을 받게 됩니다.
그런 다음 이러한 환자의 결과를 표준 CT 이미징과 함께 평가하여 복막 질환을 가장 잘 식별하는 것으로 보이는 시퀀스를 결정합니다.
그런 다음 테스트 단계에서 다음 19명의 환자에 대해 최적의 HR-MRI 시퀀스를 사용하여 표준 이미징과 비교하여 성능을 공식적으로 정의합니다.
초음파 엘라스토그래피는 FDA 승인 진단용 GE 초음파 스캐너를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 MRI와 비교하여 새로운 고해상도 대비 강화 MRI 이미징 시퀀스를 사용하여 검출 감도가 높아짐
기간: 60일
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새로운 HR-MRI 시퀀스는 복막 전이를 감지하는 데 표준 MRI보다 더 높은 감도를 보여줍니다.
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60일
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표준 MRI에 비해 초음파 탄성촬영술을 이용한 복막 전이성 질환 검출에 대한 더 높은 민감도
기간: 60일
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초음파 Elastography는 복막 전이를 감지하기 위해 표준 MRI보다 더 높은 감도를 나타냅니다.
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 복막중피종 환자의 복막질환 진단에 있어서 확산강조 MRI의 성능
기간: 60일
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MPM 환자의 지역별 민감도를 감지하기 위해 확산 가중 MRI를 사용합니다.
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60일
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MPM에서 복막 질환 검출을 위한 고화질 소형 복셀 MRI 영상 시퀀스 테스트
기간: 60일
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오른쪽 hemidiaphragmatic 공간과 골반 공간에 초점을 맞춘 MPM에서 복막 질환의 검출을 위한 HR-MRI 시퀀스를 테스트하기 위해
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60일
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복막 중피종에서 초음파 엘라스토그래피를 수행하여 최적의 스트레인 비율을 결정합니다.
기간: 60일
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PM 환자의 민감도를 최대화하기 위해 최적의 스트레인 비율을 결정하는 초음파 탄성촬영술
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60일
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탄력성 점수를 결정하기 위해 복막 중피종에서 초음파 탄성촬영을 수행합니다.
기간: 60일
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PM 환자의 민감도를 최대화하기 위해 탄성 점수를 결정하는 초음파 탄성 검사
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hedy Kindler, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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