Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus peritoneaalisen mesoteliooman havaitsemiseksi

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
Mahalaukun limakalvoon leviävien syöpien, kuten mesoteliooman, kohdalla syövän havaitseminen on erittäin vaikeaa CT- tai MRI-skannauksilla. Chicagon yliopiston tutkijat haluavat selvittää, pystyvätkö uudet kokeelliset MRI- ja ultraäänikuvaustekniikat paremmin havaitsemaan näitä syöpiä. Tutkijat käyttävät uusia MRI- ja ultraäänitekniikoita nähdäkseen, voidaanko se löytää todisteita syövästä, joka on levinnyt vatsan limakalvolle, ja tällä hetkellä näitä uusia tekniikoita käytetään vain tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta vanha tai vanhempi
  2. Biopsialla todistettu MPM
  3. PM:lle suunniteltu leikkaus UCM:ssä 60 päivän sisällä
  4. Kestää CT-, MRI-, US-skannauksia ja leikkausta
  5. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  6. Hedelmällisessä iässä oleville naisille kyky ja halu käyttää asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä ennen kuvantamista ja 365 päivän ajan sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus / imetys
  2. Allergia tai intoleranssi jodi- tai gadoliinikontrastiväreille
  3. Vasta-aiheet CT- tai MRI-kuvauksille mukaan lukien krooninen munuaissairaus, jossa GFR <60mL/min/1,73m2
  4. MRI-kuvaukseen sopimattomat bioimplantit (aktivoidaan mekaanisesti, elektronisesti, radiotaajuisesti tai magneettisesti), kuten sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, elektroniset infuusiopumput
  5. Pysyvät tatuoinnit tai eyeliner magneettiväreillä
  6. Koehenkilöt, joiden ruumiiseen on juuttunut sirpaleita tai metallisirpaleita
  7. Ahdistuneisuus, klaustrofobia tai mikä tahansa sairaus, joka estää makaamasta paikallaan magneettikuvauksessa 1–1,5 tuntia
  8. Sydän-, verenkierto- tai hikoiluongelmat, jotka johtavat lämmönsäätelyn heikkenemiseen
  9. Hengityselinten tai sydämen vajaatoiminta, joka rajoittaa kykyä makuulle
  10. Kyvyttömyys pidätellä hengitystä MRI-kuvausta varten
  11. Verisuoni- tai aneurysmaklipsit tai mikä tahansa muu kirurginen implantti, joka ei ole MRI-yhteensopiva
  12. Mikä tahansa muu ferromagneettinen bioimplantti, jonka magneettikuvaus vahingoittaisi
  13. Henkiset, kognitiiviset tai mielenterveyshäiriöt, jotka estävät tutkittavaa antamasta tietoista suostumusta tai noudattamasta hoitosuunnitelmaa
  14. Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan protokollaa tai kommunikoimaan tehokkaasti tutkijoiden kanssa
  15. Vangitut kohteet
  16. Potilaat, joilla on aiempi CRS/HIPEC tai jokin muu vatsakalvon poistoleikkaus, joka saattaa muuttaa vatsakalvon ominaisuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tutkimusvaihe – tavallinen CT-kuvaus ja HR-MRI
Tavoitteena on testata useita erilaisia ​​uusia magneettiresonanssisekvenssejä selvittääkseen, mikä antaa parhaan visualisoinnin vatsakalvon sairaudesta.
Diagnostinen testi: HR-MRI
Ensimmäiset 5 potilasta saavat HR-MRI-skannaukset käyttämällä erilaisia ​​sekvenssiparametreja. Näiden potilaiden tulokset arvioidaan sitten tavallisen CT-kuvauksen kanssa sen määrittämiseksi, mitkä sekvenssit näyttävät parhaiten tunnistavan vatsakalvon sairauden. Optimaalisia HR-MRI-sekvenssejä käytetään sitten seuraaville 19 potilaalle testausvaiheessa määrittämään muodollisesti heidän suorituskykynsä verrattuna standardikuvaukseen.
Diagnostinen testi: Normaali CT-kuvaus
Kaikille potilaille tehdään tavallinen TT-skannaus ennen leikkausta.
Muut: Testausvaihe - perinteinen ja HR-MRI ja ultraääni
Potilaille tehdään perinteinen ja HR-MRI-kuvaus sekä vatsan ultraääni näiden menetelmien tehokkuuden määrittämiseksi.
Diagnostinen testi: HR-MRI
Ensimmäiset 5 potilasta saavat HR-MRI-skannaukset käyttämällä erilaisia ​​sekvenssiparametreja. Näiden potilaiden tulokset arvioidaan sitten tavallisen CT-kuvauksen kanssa sen määrittämiseksi, mitkä sekvenssit näyttävät parhaiten tunnistavan vatsakalvon sairauden. Optimaalisia HR-MRI-sekvenssejä käytetään sitten seuraaville 19 potilaalle testausvaiheessa määrittämään muodollisesti heidän suorituskykynsä verrattuna standardikuvaukseen.
Diagnostinen testi: Ultraääni
Ultraäänielastografia suoritetaan käyttämällä FDA:n hyväksymää diagnostista GE-ultraääniskanneria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurempi herkkyys havaitsemiseen käyttämällä uusia korkearesoluutioisia kontrastitehostettuja MRI-kuvantamissarjoja verrattuna tavalliseen MRI-kuvaukseen
Aikaikkuna: 60 päivää
Uudet HR-MRI-sekvenssit osoittavat suuremman herkkyyden kuin standardi MRI vatsakalvon etäpesäkkeiden havaitsemiseksi.
60 päivää
Korkeampi herkkyys vatsakalvon metastaattisen taudin havaitsemiseksi ultraäänielastografialla verrattuna tavanomaiseen MRI: hen
Aikaikkuna: 60 päivää
Ultraäänielastografia osoittaa suuremman herkkyyden kuin tavallinen MRI vatsakalvon etäpesäkkeiden havaitsemiseksi.
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diffuusiopainotetun MRI:n suorituskyky peritoneaalisairauden havaitsemisessa potilailla, joilla on pahanlaatuinen peritoneaalinen mesoteliooma
Aikaikkuna: 60 päivää
Käytä diffuusiopainotettua MRI:tä aluekohtaisen herkkyyden havaitsemiseen potilailla, joilla on MPM
60 päivää
Testaa teräväpiirtoisia pienvokselin MRI-kuvaussekvenssejä vatsakalvon taudin havaitsemiseksi MPM:ssä
Aikaikkuna: 60 päivää
Testaa HR-MRI-sekvenssejä vatsakalvon taudin havaitsemiseksi MPM:ssä keskittyen oikeanpuoleiseen hemidiafragmaattiseen ja lantion tilaan
60 päivää
Suorita ultraäänielastografia peritoneaalisessa mesotelioomassa määrittääksesi optimaaliset jännityssuhteet
Aikaikkuna: 60 päivää
Ultraäänielastografia optimaalisen jännityssuhteen määrittämiseksi PM-potilaiden herkkyyden maksimoimiseksi
60 päivää
Suorita ultraäänielastografia peritoneaalisessa mesotelioomassa elastisuuspisteiden määrittämiseksi
Aikaikkuna: 60 päivää
Ultraäänielastografia elastisuuspisteiden määrittämiseksi PM-potilaiden herkkyyden maksimoimiseksi
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Hedy Kindler, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB18-1101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HR-MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa